Иринотекан 100мг :: Кампто, Иринотел аналог :: Iritero д/инф 20 мг/мл флакон 5мл №1
- Основное
- Описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Вопросы (0)
- Доставка
- Действующее вещество: Иринотекан
- Производитель: Hetero Drugs Ltd
- Страна: Индия
- В упаковке: 1 флакон
на 2 упаковках
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Иринотекан?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Описание
Иринотекан (торговое наименование Iritero) – противоопухолевый химиотерапевтический препарат, созданный для системного воздействия на быстро делящиеся раковые клетки. Выпускается в виде готового раствора концентрации 20 мг/мл в стерильном флаконе объёмом 5 мл (100 мг действующего вещества). Предназначен только для внутривенного введения под контролем медицинского персонала.
Иринотекан широко применяется при терапии колоректального рака — опухолевых процессов толстой и прямой кишки, часто дающих отдалённые метастазы (печень, лёгкие). Кроме того, его используют в схемах лечения некоторых видов рака желудка, лёгких и яичников, когда опухоль демонстрирует устойчивость к базисным препаратам.
Как применять
Флакон вскрывают в асептических условиях.
Медпрепаратразводят в 250–500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или декстрозы (5 %) для инфузии.
Стандартная доза: 180 мг/м² поверхности тела вводят один раз в 2–3 недели.
Продолжительность инфузии — не менее 90 минут.
Контроль во время инфузии:
- Пульс, АД, температура тела и общее самочувствие пациента контролируют до, во время и после введения.
- При признаках аллергической реакции или выраженной тахикардии инфузию приостанавливают и проводят симптоматическую терапию.
Коррекция дозы: при тяжёлом падении уровня лейкоцитов или появлении выраженной диареи возможна временная задержка цикла или снижение дозы на 15–20 %.
Влияние на организм
Иринотекан ─ пролекарство, которое в стенках опухолевой клетки превращается в активный метаболит SN-38. SN-38 блокирует фермент топоизомеразу I, участвующий в расплетении и скручивании ДНК при репликации. В результате:
- происходит нарушение репликации и разрывы цепей ДНК внутри раковых клеток;
- запускается апоптоз (запрограммированная гибель) опухолевых клеток, что приводит к уменьшению объёма опухоли и подавлению метастатического роста.
Положительные эффекты лечения
Подтверждённое уменьшение размеров первичной и отдалённых метастазов.
Снижение онкологического болевого синдрома, уменьшение необходимости в сильнодействующих анальгетиках.
В клинических исследованиях пациенты на фоне иринотекана демонстрировали средний прирост общей выживаемости на 2–4 месяца по сравнению с плацебо.
Иринотекан хорошо сочетается с фторпиримидинами (5-ФУ, капецитабином), что усиливает противоопухолевый эффект без значительного увеличения токсичности.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: Метастатический колоректальный рак, рак желудка, рак поджелудочной железы, рак легкого, рак яичников, нейробластома у детей, рабдомиосаркома у детей
-
Форма выпуска: Лиофилизат
-
Производитель: Hetero Drugs Ltd
-
Страна: Индия
-
Действующее вещество: Иринотекан
-
Условия хранения: При температуре не выше 25 С
-
Рецептурность: По рецепту
-
Для детей: С осторожностью
-
Для беременных: Запрещено
-
Кормящим матерям: Запрещено
-
Употребление алкоголя: Запрещено
-
Вождение транспорта: Не рекомендуется
Инструкция
Иринотекан (Iritero) — противоопухолевый препарат из группы ингибиторов топоизомеразы I. Применяется внутривенно в составе программ химиотерапии или как монотерапия при колоректальном раке, прогрессирующем после терапии на основе 5-фторурацила.
Состав и форма выпуска
Основное составляющее: иринотекана гидрохлорид тригидрат.
Прочие компоненты: сорбиновая кислота, кислота хлористоводородная/натрия гидроксид (коррекция pH), вода для инъекций.
Раствор прозрачный, от бесцветного до светло-желтого; расфасован в стерильные одноразовые флаконы из прозрачного стекла, укупоренные пробкой и алюминиевой обкаткой с пластиковым колпачком.
Фармакологические свойства
Иринотекан — пролекарство. Под действием карбоксилэстераз печени и плазмы оно превращается в активный метаболит SN-38, который обратимо связывает топоизомеразу I, нарушая раскручивание ДНК и вызывая разрывы цепи в фазе S клеточного цикла. Повреждения ДНК приводят к апоптозу быстро делящихся опухолевых клеток.
Фармакокинетика
- Распределение. После 90-минутной инфузии концентрация иринотекана снижается мультиэкспоненциально; объём распределения ≈ 150 л/м². Белковая связь 30-68 %, для SN-38 ≈ 95 %.
- Метаболизм. Инициальный гидролиз с образованием SN-38; далее — глюкуронирование (UGT1A1) и окисление (CYP3A4) с формированием менее активных APC и NPC.
- Выведение. Терминальный T½ иринотекана ~ 6 ч, SN-38 ~ 10 ч; до 20 % дозы экскретируется почками, основная часть — с желчью. При билирубине > 2 мг/дл клиренс снижается, экспозиция SN-38 повышается.
Показания к применению
Метастатический рак ободочной или прямой кишки:
- в комбинации с 5-фторурацилом и лейковорином — первая линия;
- монотерапия при прогрессировании после 5-ФУ.
Противопоказания
- Тяжёлая форма угнетения костного мозга (нейтрофилы < 1500/мкл, тромбоциты < 100 000/мкл).
- Выраженная печёночная недостаточность (билирубин > 2 мг/дл).
- Тяжёлые хронические заболевания кишечника (например, обструктивный илеус).
Побочные эффекты
Самые частые ≥30 %:
- ЖКТ: ранняя («холинергическая») диарея во время/сразу после инфузии, поздняя — спустя >24 ч; тошнота, рвота, абдоминальная боль, анорексия, запор; мукозит.
- Кроветворение: нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
- Общее: астения, лихорадка, алопеция.
Реже: повышение билирубина, интерстициальное поражение лёгких, реакции гиперчувствительности.
Медикаментозные взаимодействия
| Лекарственная группа | Результат | Рекомендации |
|---|---|---|
| Сильные индукторы CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, зверобой) | ↓эффективности | Избегать совместного применения. |
| Сильные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, протеазные ингибиторы) | ↑токсичности | Коррекция дозы под контролем врача. |
| UGT1A1-ингибиторы (гемфиброзил) | ↑экспозиции SN-38 | Контроль крови, возможна редукция дозы. |
| Антикоагулянты (варфарин) | ↑риск кровотечений | Чаще мониторировать INR. |
| Живые вакцины | Генерализованная инфекция | Отсрочить вакцинацию. |
Алкоголь усиливает обезвоживание при диарее и может повышать риск гепатотоксичности; желательно полностью исключить спиртное на период лечения.
Рекомендации по применению и дозировка
Введение. Только внутривенно, медленная инфузия 90 мин через центральный или периферический катетер. Растворить содержимое флакона в 250–500 мл 0,9 % NaCl или 5 % глюкозы.
Стандартные схемы для взрослых:
- 125 мг/м² еженедельно × 4 с 2-недельным перерывом;
- 180 мг/м² каждые 2 недели (FOLFIRI);
- 350 мг/м² 1 раз в 3 недели — монотерапия.
Премедикация: атропин 0,25–1 мг при ранних холинергических симптомах.
Поддерживающая терапия: лоперамид при поздней диарее, регидратация, противорвотные средства, при необходимости — ростовые факторы и антибиотики.
Коррекция дозы проводится лечащим врачом с учётом токсичности, гематологических показателей, уровня билирубина и генотипа UGT1A1.
Передозировка
Симптомы: непрекращающаяся диарея, выраженная нейтропения/панцитопения, гипотензия, дегидратация.
Лечение: нет специфического антидота; интенсивная регидратация, высокие дозы лоперамида, колониестимулирующие факторы, антибиотики при нейтропении, поддержание жизненно важных функций.
Условия отпуска
Рецептурный препарат для использования в условиях стационара либо дневного онкологического стационара.
Правила хранения
Не вскрытый флакон: 12–25 °C, в оригинальной картонной пачке для защиты от света.
Разведённый раствор использовать в течение 24 ч при 2–8 °C или 6 ч при ≤ 25 °C (включая время инфузии).
Применение при беременности и лактации
Иринотекан обладает эмбриотоксичным и тератогенным действием (категория D). Женщинам репродуктивного возраста необходима надёжная контрацепция во время лечения и не менее 6 месяцев после последней дозы; мужчинам — использование презервативов в течение 3 месяцев.
Грудное вскармливание прекращают минимум на 7 суток после инфузии.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Препарат может вызывать головокружение, слабость, нарушения зрения. На период терапии иринотеканом следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами, пока не будет ясна индивидуальная переносимость.
Особые указания
Генетический полиморфизм UGT1A1 (*28/*28, *6/*6, *6/*28) повышает риск тяжёлой нейтропении; возможен анализ перед началом терапии.
Пожилые пациенты (≥65 лет): повышенная чувствительность к диарее и миелосупрессии — дозу подбирают осторожно.
Пациенты с нарушением функции печени: требуется снижение дозы и более частый контроль билирубина/АЛТ/АСТ.
Рекомендуется пить 2–3 л жидкости в день;временно исключить кофеин, алкоголь, жирные, острые и сырые продукты, усиливающие диарею;соблюдать меры инфект-контроля (маска, избегать людных мест при нейтропении).
Вакцинация живыми вакцинами противопоказана до восстановления иммунитета.
Отзывы (0)
Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Вопросы (0)
Доставка по городам
Москва, доставка курьером.
Стоимость доставки: 200 р.
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Смотрите еще препараты из раздела «Противоопухолевые»
Как мы работаем?
-
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
-
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
-
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!