Кадсила (Трастузумаб) 100мг лиофил. для приг. раствора для инф. фл. №1
- Основное
- Описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Вопросы (0)
- Доставка
- Действующее вещество: Трастузумаб
- Производитель: Hoffmann-La Roche
- Страна: Швейцария
- В упаковке: 1 флакон
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Кадсила?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Описание
Кадсила (адо-трастузумаб эмтанзин) —противоопухолевый препарат, объединяющий в себе свойство высокоизбирательного антитела к HER2-рецептору и цитотоксического вещества. Представленный в виде лиофилизата для приготовления инфузионного раствора, он предназначен для лечения пациентов с HER2-положительным раком молочной железы и предотвращения прогрессирования заболевания после неэффективности предыдущей терапии.
Как применять
Лиофилизат следует развести стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида до концентрации, рекомендованной врачом (обычно 2,4 мг/мл).
Процедуру проводят в асептических условиях сразу перед инфузией.
Стандартная доза — 3,6 мг/кг массы тела.Инфузию проводят один раз в три недели.
Лечение продолжается до прогрессирования болезни или появления непереносимых побочных явлений.
Влияние на организм
Трастузумаб связывается с HER2-рецепторами на поверхности опухолевых клеток, обеспечивая прицельную «доставку» к ним цитотоксического компонента — эмтанзина.
После связывания конъюгат захватывается клеткой и попадает в лизосомы, где эмтанзин освобождается и нарушает функционирование микротрубочек, что приводит к остановке деления и гибели клеток.
Антительное звено препарата активирует естественные цитотоксические клетки (ADCC), усиливая иммунный ответ против опухоли.
Положительные эффекты лечения
- У больных значительно увеличивается время до следующей клинической оценки прогрессирования.
- Применение Кадсилы связано с улучшением долгосрочных показателей выживаемости по сравнению со стандартными режимами.
- Отмечается достоверное уменьшение размеров первичной и метастатической опухоли.
- Минимальное воздействие на здоровые ткани благодаря таргетному механизму, что позволяет снизить частоту тяжёлых побочных реакций по сравнению с традиционной химиотерапией.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: Метастатический/неоперабельный HER2+ рак молочной железы
-
Форма выпуска: Лиофилизат
-
Производитель: Hoffmann-La Roche
-
Страна: Швейцария
-
Действующее вещество: Трастузумаб
-
Условия хранения: При температуре от 2 до 8 С
-
Рецептурность: По рецепту
-
Для детей: Беречь от детей
-
Для беременных: Запрещено
-
Кормящим матерям: Запрещено
-
Употребление алкоголя: Запрещено
-
Вождение транспорта: Не рекомендуется
Инструкция
Кадсила (международное непатентованное название — адо-трастузумаб эмтанзин) —противоопухолевый препарат, представляющий собой антитело-лекарственный конъюгат, адресно атакующий клетки рака молочной железы с гиперэкспрессией рецептора HER2.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество:адо-трастузумаб эмтанзин — конъюгат моноклонального антитела трастузумаба и цитотоксического агента DM1, соединённых стабильным линкером.
Прочие составляющие: суциномид-натрий, сахароза, поли (D,L-лактат-ко-гликолат) и др. (полный состав указан в инструкции).
В картонной пачке находится однодозовый флакон с 100 мг белого или бледно-жёлтого пористого порошка; после растворения образуется прозрачный бесцветный раствор.
Фармакологические свойства
Кадсила сочетает селективность трастузумаба к HER2 с противомитотическим действием DM1:
- Связывание с HER2 → таргетная доставка конъюгата в опухолевую клетку.
- Внутреннее высвобождение DM1 → блокируется полимеризация микротрубочек, запускается апоптоз.
- Иммунологические эффекты трастузумаба (антителозависимая цитотоксичность, ингибирование сигнальных путей) дополнительно тормозят рост опухоли.
Фармакокинетика
| Параметр | Значение (среднее) | Примечания |
|---|---|---|
| T½ (концевой) | ≈ 3,5–4 суток | Кумуляции при схеме q3w не наблюдается |
| Vd | ~ 3,1 л | Ограничен сосудистым руслом |
| Метаболизм | Преимущественно CYP3A4 | Активная молекула DM1 разрушается в печени |
| Выведение | Желчь/кал | < 15 % почками |
Показания к применению
- Адъювантная терапия HER2-положительного раннего РМЖ при остаточной инвазивной опухоли после неоадъювантного таксана ± трастузумаба.
- Распространённый/метастатический HER2-положительный РМЖ у пациентов, ранее получивших трастузумаб и таксан.
Противопоказания
В официальной инструкции абсолютных противопоказаний не указано. Не следует применять при аллергической реакции на один из компонентов препарата.
Побочные эффекты
| Система | Частые/важные реакции |
|---|---|
| Кроветворение | тромбоцитопения, анемия |
| Печень | транзиторное повышение АСТ/АЛТ, редко — печёночная недостаточность, узелковая регенеративная гиперплазия |
| ЖКТ | тошнота, запор, стоматит |
| Общие | утомляемость, лихорадка |
| НС | головная боль, периферическая нейропатия, головокружение |
| ССС | артериальная гипертензия, снижение ФВ ЛЖ, ХСН |
| Дыхание | носовые кровотечения, реже — интерстициальная болезнь лёгких |
Медикаментозные взаимодействия
CYP3A4-ингибиторы/индукторы (кетоконазол, ритонавир, карбамазепин и др.) могут изменить экспозицию DM1 — по возможности избегайте, либо тщательно мониторируйте пациента.gene.com
Алкоголь: специфического взаимодействия не выявлено, однако и этанол, и Кадсила потенциально гепатотоксичны; рекомендуется ограничить или исключить употребление спиртного на период лечения.
Рекомендации по применению и дозировка
| Ситуация | Режим | Продолжительность |
|---|---|---|
| Метастатический РМЖ | 3,6 мг/кг** IV** 1 раз в 3 недели | до прогрессирования/непереносимости |
| Адъювант | 3,6 мг/кг IV каждые 3 недели | 14 циклов |
Вводится в виде 30–90-минутной инфузии; болюсное введение запрещено. Флакон 100 мг растворяют 5 мл стерильной воды, затем разбавляют 0,9 % NaCl (не использовать 5 % глюкозу).
Передозировка
Сообщалось о введении ~ 6 мг/кг (≈ 2-кратное превышение), сопровождавшемся выраженной тромбоцитопенией и одним летальным исходом.
Специфического антидота нет; лечение — поддерживающая терапия, мониторинг функций печени, гемограммы и сердечной деятельности.
Условия отпуска
Рецептурный отпуск (категория – Rx-only); обычно применяется в условиях специализированного стационара или дневного онкологического стационара.
Правила хранения
Цельные флаконы: 2 – 8 °C, не замораживать, не встряхивать, хранить в оригинальной коробке для защиты от света.
Готовый раствор: можно держать до 24 ч при 2 – 8 °C; использовать однократно, остатки утилизировать.
Применение в период беременности и лактации
Препарат способен причинить вред плоду (эмбрио-фетотоксичность, олигоамнион). Женщинам репродуктивного возраста требуется отрицательный тест на беременность до начала терапии и надёжная контрацепция во время лечения и 7 мес после последней дозы; мужчинам — контрацепция 4 мес.
Кормление грудью противопоказано на время терапии и 7 мес после неё.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Частые побочные реакции (утомляемость, головокружение, головная боль) могут снизить концентрацию внимания. Если после инфузии возникают подобные симптомы, воздержитесь от вождения и работы с движущимися механизмами до их исчезновения.
Особые указания
Перед каждым циклом делают ОАК (тромбоциты), печёночные пробы, оценивают ФВ ЛЖ и при необходимости рентген / КТ лёгких.
Ограничьте алкоголь, сообщайте врачу о любых гепатотоксичных лекарствах, контролируйте артериальное давление и симптомы ХСН.
При новом кашле, одышке, лихорадке срочно обратитесь к врачу.
Отзывы (0)
Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Вопросы (0)
Доставка по городам
Москва, доставка курьером.
Стоимость доставки: БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Смотрите еще препараты из раздела «Противоопухолевые»
Как мы работаем?
-
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
-
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
-
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!