Гливек (Иматиниб) таб. п/о 100мг №60 (инструкция)

Состав

Главный функциональный компонент - imatinib mesilat.

Другие ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, гипромеллоза, стеарат магния, безводный коллоидный кремнезем, полиэтиленгликоль 4000 и тальк.

Покрытие произведено из красного оксида железа (Е 172) и желтого оксида железа (Е 172).

Форма выпуска

Выпуск медикамента осуществляется в таблетках, которые помещены в упаковки по 60 штук.

Фармакодинамика препарата

Хронический миелоидный лейкоз вызывается единственной генетической мутацией, называемой филадельфийской хромосомой. Это приводит к реципрокной транслокации между хромосомой 9 и хромосомой 22 в определенных точках разрыва. ДНК в этих точках разрыва кодирует важные гены: у человека ген ABL1 находится на хромосоме 9, а ген BCR — на хромосоме 22. Слияние хромосомы 9 с транслоцированным фрагментом хромосомы 22 приводит к образованию измененной, конститутивно активной киназы (слитый белок BCR-ABL). Их постоянная активность приводит к пролиферации и резистентности к апоптозу лейкозных клеток.

Иматиниб обратимо связывается с АТФ-связывающим участком тирозинкиназы, ингибируя тем самым ее активность. Это ингибирует патологическую пролиферацию мутировавших стволовых клеток крови.

Показания к применению

Гливек эффективен против ряда видов рака. Наиболее частым показанием является классический хронический миелоидный лейкоз.

Другими областями применения являются:

• BCR-abl-положительный острый лимфолейкоз (приблизительно 20% взрослых и 5% детских ОЛЛ);
• гиперэозинофильный синдром и хронический эозинофильный лейкоз (ХЭЛ);
• другие миелопролиферативные (МПН) или миелодиспластические-миелопролиферативные заболевания (МДС/МПН);
• агрессивные формы мастоцитоза;
• ряд опухолей кожи (например, выбухающая дерматофибросаркома);
• желудочно-кишечные стромальные опухоли (GIST).

Противопоказания

Нельзя назначать медикамент лицам, имеющим аллергию на один из составляющих ингредиентов.

Побочные действия

Наиболее распространенными негативными реакциями являются: диарея, рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия, усталость, головная боль, отек, увеличение веса, мышечные спазмы, боль в мышцах, боль в суставах, кожная сыпь, боль в костях, изменения в анализе крови.

Медикаментозные взаимодействия

Одновременный и регулярный прием иматиниба и парацетамола проблематичен, так как иматиниб ингибирует глюкуронирование парацетамола. Кроме того, цитостатик влияет на некоторые субъединицы цитохрома Р450, что может привести к взаимодействию с другими лекарственными средствами. Иматиниб ингибирует единицы CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4 и CYP2C19 и действует как субстрат для CYP3A4.

Применение и дозы

Дозы зависят от лечащегося заболевания, возраста и состояния больного, реакции на лечение, но не должны превышать 800 мг в сутки.

Передозировка

На сегодняшний день о случаях не сообщалось.

Особые указания

Медикамент может вызывать задержку воды в организме. Во время приема лекарства следует проводить регулярные анализы крови и измерения веса.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Не назначают.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не влияет.

Условия продажи

Требуется рецепт от врача.

Рекомендации по хранению

Хранить препарат рекомендуется в темном, сухом, недоступном для детей месте. Температура не выше 25°С.