Гливек (Иматиниб) таблетки п/о 400 мг №30

Состав

Главный функциональный элемент – иматиниб.

В качестве других составляющих препарат содержит: микрокристаллическую целлюлозу, кросповидон, гипромеллозу, стеарат магния, безводный коллоидный кремнезем, полиэтиленгликоль 4000 и тальк.

Оболочка произведена из красного оксида железа (Е 172) и желтого оксида железа (Е 172).

Форма выпуска

Выпуск лекарственного средства осуществляется в таблетках, которые помещены в упаковки по 30 штук.

Фармакодинамика препарата

Как так называемый ингибитор киназы BCR-ABL, иматиниб ингибирует сверхактивный фермент в раковых клетках. Таким образом, активность этой тиозинкиназы снижается, так что она снова соответствует активности в здоровых клетках.

Поскольку в здоровых клетках нет этого патологически измененного фермента, иматиниб действует только на раковые клетки.

Фармакокинетика

После приема внутрь иматиниб всасывается в кровь через слизистую оболочку кишечника и достигает пораженных клеток через транспортные белки крови. Активное вещество частично преобразуется в печени, при этом основной продукт превращения все еще эффективен против раковых клеток.

Около трех четвертей активного ингредиента преобразуется и расщепляется. Продукты деградации и неизмененный иматиниб в основном выводятся с фекалиями.

Показания к применению

Гливек используется для лечения недавно диагностированного хронического миелоидного лейкоза с филадельфийской хромосомой у взрослых и детей при соблюдении определенных условий (например, невозможность трансплантации костного мозга или неэффективность лечения интерферонами).

Препарат также можно назначать при других типах рака, если больные клетки имеют сверхактивную киназу. Это может иметь место, например, при остром лимфатическом лейкозе (для лечения рецидивов), других заболеваниях костного мозга и редких и злокачественных опухолях соединительной ткани желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечной стромальной опухоли).

Противопоказания

Аллергия на любой из ингредиентов препарата является строгим ограничением для его применения.

Побочные действия

Наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами у более чем десяти процентов пациентов являются легкая тошнота, рвота, диарея, боль в животе, головная боль, утомляемость, мышечные спазмы и боль, а также покраснение кожи. Задержка жидкости также может образовываться в тканях, особенно вокруг глаз и в ногах.

Другими распространенными побочными эффектами являются анемия и снижение количества тромбоцитов, потеря аппетита, проблемы со сном, головокружение, ненормальные ощущения, нарушение вкуса, слезотечение или сухость глаз, конъюнктивит, нечеткость зрения и приливы.

Медикаментозные взаимодействия

Некоторые препараты могут ингибировать расщепление иматиниба, например, различные антибиотики, препараты против ВИЧ и противогрибковые средства.

Другие препараты ускоряют расщепление иматиниба, делая противораковое лекарство менее эффективным или вообще неэффективным. Такими препаратами являются, например, глюкокортикоиды и лекарства от эпилепсии.

Пациентов с нарушением свертываемости крови, которые получают кумарины, такие как фенпрокумон или варфарин, обычно переводят на гепарин во время лечения Гливеком.

Иматиниб ингибирует расщепление парацетамола (обезболивающего), ингибируя то, что называется О-глюкуронидацией. Поэтому следует соблюдать осторожность, если парацетамол принимается в течение длительного периода времени.

Применение и дозы

Дозировка обычно составляет от 400 до 600 мг один раз в день во время еды, запивая стаканом воды. В особо тяжелых случаях заболевания или при обострении болезни принимают по 800 мг в два приема (утром и вечером) во время еды.

Дети получают соответственно более низкие суточные дозы Гливека.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Особые указания

Для пациентов с дисфагией и детей в возрасте до шести лет таблетку можно растолочь в ступке, суспендировать в негазированной воде или яблочном соке, а затем выпить.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Запрещено.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не влияет.

Условия продажи

Требуется рецепт от врача.

Рекомендации по хранению

Медикамент следует хранить в темном месте, недоступном для маленьких детей. Температурные значения – не более 25°С.