Бортезомиб 3,5 мг Бартизар полный аналог :: Bortenat (Индия) лиоф. №1
- Основное
- Описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Вопросы (0)
- Доставка
- Формы выпуска (2)
- Действующее вещество: Бортезомиб
- Производитель: Natco Pharma Ltd
- Страна: Индия
- В упаковке: 1 флакон
на 2 упаковках
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Бортезомиб?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Описание
Бортезомиб (торговое наименование – Bortenat) – противоопухолевый препарат из группы ингибиторов протеасомы. Выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора и последующей болюсной внутривенной инъекции. Препарат применяется в комплексной терапии злокачественных заболеваний крови и оказывает направленное воздействие на опухолевые клетки.
Наиболее распространённым показанием к применению бортезомиба является множественная миелома – онкологическое заболевание, при котором злокачественные плазматические клетки разрастаются в костном мозге и нарушают работу иммунной системы. Без эффективной терапии множественная миелома приводит к снижению уровня нормальных кровяных клеток, хрупкости костей, почечной недостаточности и повышенной утомляемости.
Как применять
Подготовка раствора
- Флакон с лиофилизатом растворяют в 3,5 мл стерильного разведителя (0,9 % раствор NaCl) до полного растворения порошка.
- Готовый раствор используют сразу; хранению и повторному применению не подлежит.
Дозировка и схема
Стандартная стартовая доза – 1,3 мг/м² поверхности тела.
Инъекции выполняют дважды в неделю (например, в понедельник и четверг) в течение трёх недель, затем следует одна неделя отдыха.
Курс состоит из 4 циклов (каждый цикл – 4 недели). При необходимости дозу или схему корректируют в зависимости от переносимости и эффективности.
Метод введения: болюсная внутривенная инъекция медленно (в течение 3–5 секунд) через катетер или канюлю.
Влияние на организм
- Ингибирование протеасомы. Блокирует работу протеасомы – «уборщика» клетки, отвечающего за удаление повреждённых белков.
- Индуцирование апоптоза. Накопление аномальных белков вызывает программируемую гибель опухолевых клеток.
- Противовоспалительный эффект. Снижает выработку провоспалительных молекул, что может улучшать общее состояние пациента.
Безопасность применения
Частые побочные реакции: утомляемость, тошнота, диарея, периферическая нейропатия (онемение или покалывание в конечностях), снижение уровня тромбоцитов и лейкоцитов.
Рекомендации по безопасности:
- Регулярный контроль общего анализа крови и функции почек.
- При появлении симптомов нейропатии – коррекция дозы или временная отмена.
- Поддержка гидратации и профилактика инфекционных осложнений.
Положительные эффекты:
- Снижение объёма опухолевой массы и снижение уровня М-протеина в крови.
- Улучшение качества жизни за счёт уменьшения боли в костях и повышенной выносливости.
- Увеличение продолжительности периода без прогрессирования заболевания.
Преимущества использования препарата
- Целенаправленное действие – избирательно влияет на клетки с высокими показателями белкового обмена.
- Доклиническая и клиническая эффективность – подтверждена большим количеством исследований и международных рекомендаций.
- Удобство схемы – короткие инъекции в амбулаторных условиях без длительной инфузии.
- Широкие возможности комбинирования – с гормональными препаратами, химиотерапевтическими средствами и таргетными моноклональными антителами.
- Минимизация госпитализаций – благодаря амбулаторному проведению дозирования пациенты могут сохранять привычный образ жизни.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: множественная миелома, мантийноклеточная лимфома
-
Форма выпуска: Лиофилизат для инъекций
-
Производитель: Natco Pharma Ltd
-
Страна: Индия
-
Действующее вещество: Бортезомиб
-
Условия хранения: При температуре не выше 25 С
-
Рецептурность: По рецепту
-
Для детей: Беречь от детей
-
Для беременных: Запрещено
-
Кормящим матерям: Запрещено
-
Употребление алкоголя: Запрещено
-
Вождение транспорта: Не рекомендуется
Инструкция
Bortenat — противоопухолевый препарат, содержащий действующее вещество бортезомиб. Принадлежит к классу ингибиторов протеасомы и применяется главным образом для лечения множественной миеломы и некоторых форм лимфомы. Лекарство назначается только врачом-онкологом и вводится в условиях стационара или дневного стационара, поскольку требует специализированного разведения и строгого контроля за состоянием пациента.
Компоненты и внешний вид
Активный компонент - Бортезомиб (в пересчёте на безводное вещество) 3,5 мг.
Также в состав входит маннитол (стабилизатор)
Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета упакован во флакон из прозрачного стекла. После разведения 0,9 % раствором натрия хлорида образуется прозрачный бесцветный раствор.
Фармакологические свойства
Бортезомиб обратимо ингибирует 26S-протеасому — ключевой компонент системы деградации белков в клетке. Блокада протеасомы приводит к накоплению дефектных белков, нарушению сигнальных путей, остановке клеточного цикла и апоптозу злокачественных плазматических клеток. Препарат проявляет выраженную цитотоксичность в отношении клеток множественной миеломы и лимфомы плазматических клеток, а также оказывает иммуномодулирующее действие (снижение продукции цитокинов, активность естественных киллеров).
Фармакокинетика
Абсорбция. При болюсном внутривенном введении пиковая концентрация достигается к концу инфузии.
Распределение. Связывание с белками плазмы ≈ 83 %. Объём распределения – 500–1 800 л, что отражает активное проникновение в ткани.
Метаболизм. Гепатический, главным образом с участием CYP3A4, CYP2C19 и CYP1A2 с образованием неактивных метаболитов.
Элиминация. Терминальный T½ ≈ 40 ч. Клиренс снижается при выраженной печёночной недостаточности.
Показания к применению
Лечение множественной миеломы у взрослых:
- в комбинации с мелфаланом и преднизоном у ранее не леченных пациентов, не подходящих для трансплантации стволовых клеток;
- в виде монотерапии или в комбинированных схемах у пациентов с рецидивом/рефрактерным течением.
Лечение плацдармной (мантийно-клеточной) лимфомы у взрослых, ранее получавших ≥1 линии терапии.
Противопоказания
- Тяжёлая сердечная недостаточность (NYHA III–IV), неконтролируемая ИБС, инфаркт миокарда ≤ 6 мес.
- Декомпенсированные инфекции.
- Аллергия на любой из компонентов состава.
Побочные эффекты
| Система органов | Частые/очень частые реакции |
|---|---|
| Кроветворение | тромбоцитопения, нейтропения, анемия |
| Нервная система | периферическая сенсорная невропатия, парестезии, головокружение, обмороки |
| ЖКТ | тошнота, рвота, диарея/запор, анорексия |
| Сердечно-сосудистая | артериальная гипотензия, отёки, сердечная недостаточность |
| Общие | астения, лихорадка, реакция в месте инъекции |
Важно: частота и тяжесть нежелательных явлений возрастает при комбинированной химиотерапии.
Медикаментозные взаимодействия
Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир) ↑ концентрацию бортезомиба — требуется мониторинг токсичности.
Индукторы CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин) ↓ эффективность препарата.
Одновременный приём вакцин на основе живых вирусов противопоказан.
Алкоголь усиливает риск ортостатической гипотензии и нейротоксичности; на период лечения и как минимум 72 ч после инфузии следует исключить этанол.
Рекомендации по применению и дозировка
| Схема | День цикла | Доза |
|---|---|---|
| Стандартная (21-дневный цикл) | 1, 4, 8, 11 | 1,3 мг/м² болюсно i/v |
| Продолжение | ≥ 4-го цикла или при достижении ремиссии | по показаниям снизить до 1,0 мг/м² |
Лиофилизат 3,5 мг растворяют в 3,5 мл 0,9 % NaCl (конц. 1 мг/мл). Использовать сразу, хранить не более 8 ч при 25 °C (включая время инфузии).
Коррекция дозы проводится при гематологических токсичностях ≥ третьей степени и выраженной невропатии.
Передозировка
Симптомы: выраженная гипотензия, тромбоцитопения панцитопения, тяжёлая невропатия.
Лечение: немедленное прекращение инфузии, поддерживающая терапия, трансфузия компонентов крови, прессорные амины, симптоматическая коррекция электролитов. Специфического антидота нет; гемодиализ малоэффективен из-за высокого объёма распределения.
Условия отпуска
Отпускается только по рецепту онколога, подлежит количественному учёту.
Правила хранения
При температуре15–25 °C. Защищать от света и влаги.
Применение в период беременности и лактации
Бортезомиб обладает эмбриотоксичностью и тератогенным потенциалом. В связи с этим, беременным женщинам медикамент противопоказан.
Грудное вскармливание прекращают минимум на 3 месяца после последней дозы.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Может вызывать головокружение, обмороки, невропатическую боль. На время лечения следует избегать вождения автомобиля и потенциально опасной работы до оценки индивидуальной переносимости.
Особые указания
Поддерживайте достаточный питьевой режим (≥ 2 л/сут) для профилактики гипотензии и нефротоксичности. Избегайте алкоголя, энергетиков и трав с гепатотоксичностью (зверобой, кава-кава).
У пожилых (≥ 65 лет) чаще наблюдается миелосупрессия и сердечные осложнения; требуется более частый контроль гемограммы и ЭКГ.
Больным с печёночной недостаточностью необходимо корректировать стартовую дозу до 0,7 мг/м²; при билирубине > 1,5× ВГН терапия противопоказана.
До начала лечения провести вакцинацию против гриппа и пневмококка, исключить активные инфекции.
Профилактика вирусного герпеса. Рекомендуется ацикловир 200–400 мг 2–3 раза/сут.
Необходимые анализы перед каждым циклом: ОАК, биохимия (креатинин, ЛДГ, трансаминазы), коагулограмма, электролиты.
Пациентам с ЛПНП следует обсудить возможность коррекции антигипертензивной терапии на день введения препарата.
Отзывы (0)
Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Вопросы (0)
Доставка по городам
Москва, доставка курьером.
Стоимость доставки: БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Другие формы выпуска
Смотрите еще препараты из раздела «Противоопухолевые»
Как мы работаем?
-
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
-
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
-
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!