Бортезомиб 2,5 мг лиофил. для ин. :: Bortecad, Borviz 2.5mg фл №1

Бортезомиб 2,5 мг лиофил. для ин. :: Bortecad, Borviz 2.5mg фл №1
Купить Бортезомиб 2,5 мг лиофил. для ин. :: Bortecad, Borviz 2.5mg фл №1 в Москве
В избранное
Информация о товаре
  • Действующее вещество: Бортезомиб
  • Производитель: Cadila Pharmaceuticals Ltd / Intas Pharm
  • Страна: Индия
  • Срок годности: июнь 2027 года
  • В упаковке: 1 флакон
Сожалеем, но доставку в страну мы НЕ осуществляем. Другая страна?
Цена:
5 490 ₽
Итого:
5 490 ₽ за 1 упак.
Бронирование не обязывает вас покупать лекарство. Мы ответим на ваши вопросы, а вы решите, оформлять заказ или нет
Москва
Доставка курьером: 1-2 дня
Подробнее о доставке
Стоимость доставки: от 200 ₽
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
Оплата: наличными или картой
при получении

Остались вопросы по Бортезомиб?

AI-Ассистент

Задайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.

Частые вопросы:
описание
инструкция

Описание

Лиофилизированный препарат Бортезомиб – мощный ингибитор протеасомы, разработанный для внутривенного или подкожного введения. Предназначен для лечения пациентов с гематологическими злокачественными заболеваниями.

Основным показанием для бортезомиба является множественная миелома — онкологическое заболевание, при котором плазматические клетки костного мозга пролиферируют и продуцируют моноклональные иммуноглобулины. Эти патологически изменённые клетки нарушают нормальный гематопоэз, приводят к остеолитическим поражениям костей, анемии, почечной недостаточности и повышенной склонности к инфекциям.

Кроме того, бортезомиб применяется при мантийно-клеточной лимфоме — агрессивной форме В-клеточного неходжкинского лимфома, характеризующейся трансформацией памяти В‑лимфоцитов и быстрым прогрессированием заболевания.

Как применять

Начальная доза: 1,3 мг/м² поверхности тела.

Схема введения: дважды в неделю (например, в понедельник и четверг) каждые 21 день; либо один раз в неделю в непрерывных циклах по индивидуальной схеме.

Путь введения:

  • Возможны как внутривенные болюсные инъекции (2–5 сек), так и подкожные введения.
  • При подкожном введении рекомендуется вводить препарат в область живота, плеч или бедра.

Коррекция дозы: при неврологической токсичности, выраженных гематологических нарушениях или тяжелой нефропатии снизить дозу или временно прекратить введение.

Влияние на организм

  • Ингибирование 26S-протеасомы: бортезомиб избирательно блокирует активность β-субъединицы протеасомы, препятствуя деградации убиквитинированных белков.
  • Накопление неопластических белков: отказ от удаления повреждённых или неправильно сложенных белков приводит к клеточному стрессу и активации программируемой клеточной гибели (апоптоза).
  • Промежуточные сигнальные эффекты: подавление NF‑κB‑путей способствует снижению выживаемости миеломных клеток и уменьшению продукции провоспалительных цитокинов.
  • Избирательность в отношении опухолевых клеток объясняется их повышенной зависимостью от протеасомального контроля белкового гомеостаза и устойчивостью к оксидативному стрессу.

Положительные эффекты лечения

  • Редукция опухолевой массы: достоверное снижение моноклонального компонента в сыворотке и моче.
  • Восстановление нормального кроветворения: коррекция уровня гемоглобина, тромбоцитов и лейкоцитов.
  • Улучшение костных показателей: уменьшение скорости прогрессирования остеолизов, стабилизация болевого синдрома.
  • Улучшение функционального состояния: снижение выраженности утомляемости, облегчение симптоматики нефропатии и нейропатии.
  • Снижение частоты осложнений: уменьшение числа инфекционных эпизодов за счёт более плотной ремиссии.

Обзор клинических исследований и рекомендации

SUMMIT и CREST (фазы I/II): подтверждена безопасность допускающего режима и установлена максимальная толерируемая доза 1,3 мг/м².

APEX (фаза III):

  • Сравнение бортезомиба монотерапии с дексаметазоном в реляпс-рефрактерной множественной миеломе.
  • При введении бортезомиба достигнуты более высокие показатели общего ответа (~38 % против ~18 %) и медианы общей выживаемости.

Мантийно-клеточная лимфома: в сочетании с циклофосфамидом, доксорубицином и преднизолоном (Р‑CHOP) показана высокая частота частичного и полного ответа.

Рекомендации международных сообществ (ESMO, NCCN):

  • Бортезомиб входит в базовый курс лечения первичной и рецидивной множественной миеломы.
  • При мантийно-клеточной лимфоме рекомендуется его использование в режиме индукционной терапии и в рецидивных режимах.

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: множественная миелома, лимфома мантийной зоны

  • Форма выпуска: Лиофилизат для инъекций
  • Производитель: Cadila Pharmaceuticals Ltd / Intas Pharm
  • Страна: Индия
  • Действующее вещество: Бортезомиб
  • Условия хранения: При температуре не выше 25 С
  • Рецептурность: По рецепту
  • Для детей: Беречь от детей
  • Для беременных: Запрещено
  • Кормящим матерям: Запрещено
  • Употребление алкоголя: Запрещено
  • Вождение транспорта: Не рекомендуется
Нужна помощь?
Напишите нам в чат или мессенджер

Инструкция

Bortecad — противоопухолевый препарат группы ингибиторов протеасом. Он тормозит разрушение клеточных белков, запускает апоптоз злокачественных плазматических клеток и клеток лимфомы. Допускается внутривенное болюсное или подкожное введение под контролем гематолога/онколога.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: бортезомиб 2,5 мг (в форме бортезомиба‑маннитолового эфиробората).

Дополнительно в составе значатся: маннитол, азот (для лиофилизации).

Фармацевтическая форма: стеклянный флакон однократного применения с пористым белым или почти белым сухим порошком. Перед введением содержимое восстанавливают 0,9 % раствором NaCl.

Фармакологические свойства

Бортезомиб обратимо блокирует 26S‑протеасому, препятствуя деградации убиквитинированных белков. Это нарушает регуляцию клеточного цикла, усиливает стресс эндоплазматического ретикулума и приводит к гибели опухолевых клеток. Максимальное подавление активности протеасомы наступает в течение часа и частично восстанавливается через 72–96 ч.

Фармакокинетика

ПоказательЗначение / диапазонКомментарий
РаспределениеT½ α < 10 минБыстрое поступление в ткани
Конечный T½15–40 чУвеличивается при повторном дозировании
Связь с белками≈ 83 %Преимущественно с альбуминами
МетаболизмПечень (CYP3A4 > 2C19 > 1A2)Образуются неактивные метаболиты
ВыведениеПочечное и печёночноеДиализ после введения неэффективен

Показания к применению

  1. Множественная миелома — у взрослых пациентов независимо от предыдущей терапии.
  2. Лимфома мантийной зоны — у взрослых пациентов.

Противопоказания

  • Тяжёлые аллергические реакции в анамнезе.
  • Интратекальное введение (строго запрещено).
  • Декомпенсированная тяжёлая печёночная недостаточность без подбора дозы.

Побочные эффекты

Наиболее частые реакции (≥ 20 %): тошнота, диарея, запор, тромбоцитопения, нейтропения, периферическая нейропатия, усталость, боль по ходу нервов, анемия, сыпь и лихорадка.

Серъёзные риски включают опухолевый лизис, гипотензию, острую дыхательную недостаточность, сердечную недостаточность, PRES и тяжёлые кожные реакции (SJS/TEN).

Медикаментозные взаимодействия

Группа/веществоРезультатРекомендации
Сильные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, кларитромицин, ритонавир)↑ концентрации бортезомиба, ↑ токсичностьПри невозможности отмены — тщательный мониторинг, возможна редукция дозы
Сильные индукторы CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, зверобой)↓ эффективностьИзбегать совмещения
Вакцины живыеРиск генерализованной инфекцииОтложить вакцинацию
Отсутствие значимого взаимодействиядексаметазон, омепразол, мелфалан + преднизонМожно применять без коррекции доз

Алкоголь приводит к усилению гипотензии, головокружениям, нейропатической боли, гематотоксичности. Рекомендуется на время лечения отказаться от напитков, содержащих этанол.

Рекомендации по применению и дозировка

Стартовая доза: 1,3 мг/м² 2 × нед в 1‑й и 2‑й неделе (Дни 1, 4, 8, 11) 21‑дневного цикла; промежуток ≥ 72 ч.

Продолжительность: до 8 циклов, затем возможен переход на 1 × нед для поддержки.

Разведение:

  • Для В/В – получаем 1 мг/мЛ, вводят болюсно 3–5 с.
  • Для П/К – концентрация 2,5 мг/мЛ, объём ≤ 2 мЛ в живот, бедро или плечо.

Профилактика герпеса (ацикловир), гидратация, регулярные ОАК и биохимия крови.

Передозировка

Признаки: выраженная гипотензия, тяжелая тромбо‑ и нейтропения, обильная рвота, диарея, судороги.

Тактика лечения: немедленная госпитализация, инфузионная терапия, прессорные амины, гемотрансфузии, колониестимулирующие факторы, симптоматическая поддержка в условиях ОРИТ.

Специфического антидота нет; гемодиализ малоэффективен из‑за высокой связи с белками.

Условия отпуска

По рецепту.

Правила хранения

Не вскрытый флакон держать в оригинальной упаковке при 15 – 25 °C, защищать от света.

Готовый раствор пригоден 8 ч при комнатной температуре; микробиологическая чистота при более длительном хранении не гарантирована.

Применение в период беременности и лактации

Бортезомиб вызывает эмбрио‑ и фетотоксичность; применение при беременности противопоказано. Женщинам детородного возраста необходим отрицательный тест на беременность и надёжная контрацепция во время терапии и ≥ 7 мес после неё; мужчины должны предохраняться ≥ 4 мес после последней дозы.

Грудное вскармливание прекращают на период лечения и 2 мес после него.

Влияние на способность к вождению и работе с механизмами

Головокружение, ортостатическая гипотензия, невропатическая боль и усталость могут снижать концентрацию и моторную координацию. По возможности избегайте управления транспортом и опасными механизмами в день инъекции и до исчезновения симптомов.

Особые указания

Рекомендуется достаточное питьё, ограничение алкоголя и напитков/добавок‑индукторов CYP3A4 (зверобой, грейпфрутовый сок).

У больных с диабетом возможны колебания гликемии; требуется чаще контролировать сахар.

При умеренных/тяжёлых нарушениях печени стартовую дозу снижают на 25–50 %.

Безопасность и эффективность у детей не установлены.

    Отзывы (0)

    Оставить отзыв
    Нам важно Ваше мнение!
    Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!

    Вопросы (0)

    Задайте свой вопрос о препарате
    Можно задать вопрос анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через сервисы представленные ниже:

    Доставка по городам

    Москвадоставка курьером.

    Стоимость доставки:  БЕСПЛАТНО!

    Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38

    Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34

    Другие формы выпуска

    Смотрите еще препараты из раздела «Противоопухолевые»

    Как мы работаем?

    • Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
    • Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
    • Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!