Вектибикс (Панитумумаб) 20мг/мл 5мл №1

23 900 ₽

Основное
Описание
Инструкция
Отзывы (0)
Вопросы (0)
Доставка

Купить Вектибикс (Панитумумаб) 20мг/мл 5мл №1 в Москве

В избранное

4.7

0 отзывов

Информация о товаре

Действующее вещество: Панитумумаб
Производитель: Amgen Ilac Tic. Ltd. Sti
Страна: Турция
В упаковке: 1 флакон

Сожалеем, но доставку в страну мы НЕ осуществляем. Другая страна?

Цена:

23 900 ₽

Итого:

23 900 ₽ за 1 упак.

Бронирование не обязывает вас покупать лекарство. Мы ответим на ваши вопросы, а вы решите, оформлять заказ или нет

Москва

Доставка курьером: 1-2 дня
Подробнее о доставке

Стоимость доставки: от 200 ₽
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа

Оплата: наличными или картой
при получении

Остались вопросы по Вектибикс?

AI-Ассистент

Задайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.

Частые вопросы:

описание

инструкция

Описание

Вектибикс –человеческое моноклональное антитело, направленное против рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Препарат предназначен для инфузионного введения и применяется в терапии пациентов с ранее леченым метастатическим колоректальным раком (мКРР) при подтверждённой дикой-вариантной («ди-тип») форме гена RAS. Благодаря целенаправленному действию на EGFR Вектибикс способен замедлять рост опухоли и улучшать прогноз у пациентов с определённым генетическим профилем опухоли.

Как применять

Развести концентрат (5 мл, 100 мг) стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида до конечного объёма не менее 250 мл.

Использовать только прозрачный или слегка опалесцирующий раствор без видимых частиц.

Рекомендуемая доза составляет 6 мг/кг массы тела, вводится каждые 14 дней.

Продолжительность терапии – до объективного прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.

Техника введения:

Медленная инфузия: первая инфузия – минимум 60 минут, последующие – не менее 30 мин.
Во время введения и в течение 30 мин после инфузии необходимо мониторировать артериальное давление, температуру тела и общее состояние пациента.

Влияние на организм

Панитумумаб – высокоспецифическое антитело к EGFR, экспрессируемому на поверхности раковых клеток. Механизм действия включает:

Блокирование связывания эндогенных факторов роста (EGF, TGF-α) с рецептором EGFR.
Ингибирование фосфорилирования EGFR и подавление сигнальных каскадов (RAS–RAF–MEK–ERK, PI3K–AKT), ответственных за пролиферацию и выживание клеток.
Индуцирование апоптоза и прекращение клеточного цикла в опухолевых клетках.
Адаптивный иммунный ответ: возможно опосредованное антителозависимое клеточное цитотоксическое действие (ADCC).

Положительные эффекты лечения

Улучшение выживаемости: у пациентов с диким-вариантным геном RAS терапия Вектибиксом увеличивает медиану общей выживаемости на несколько месяцев по сравнению с химиотерапией без антител к EGFR.
Замедление прогрессирования: продлевает безрецидивный период (PFS), снижая риск роста метастазов.
Снижение объёма опухоли: объективный ответ (частичный регресс) отмечается примерно у трети больных.

Обзор клинических исследований

PRIME (Phase III): сравнивали фолфиринокс (FOLFOX4) с и без панитумумаба у ранее нелеченых пациентов с мКРР. Добавление Вектибикса приводило к значимому увеличению PFS и OS у группы с диким-типом RAS (PFS: 10,1 месяца vs 8,0; OS: 26,0 месяцев vs 20,2).
Study 20020408 (Phase III): в третьей линии терапии panitumumab vs BSC (best supportive care) показал улучшение PFS (8,0 vs 7,3 недель) и объективного ответа (10 % vs 0 %).
GEST (Phase II): сочетание панитумумаба с FOLFIRI в качестве второй линии терапии подтвердило безопасность и устойчивый контроль заболевания.

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: метастатический колоректальный рак

Форма выпуска: Концентрат инфузионного раствора
Производитель: Amgen Ilac Tic. Ltd. Sti
Страна: Турция
Действующее вещество: Панитумумаб
Условия хранения: При температуре от 2 до 8 С
Рецептурность: По рецепту
Для детей: Беречь от детей
Для беременных: Запрещено
Кормящим матерям: Запрещено
Употребление алкоголя: Запрещено
Вождение транспорта: Не рекомендуется

Нужна помощь?

Напишите нам в чат или мессенджер

Jivo чат Написать нам Telegram Написать нам

Инструкция

Vectibix — таргетный препарат с доказанной эффективностью при определённых вариантах мКРР. Тщательное соблюдение режима инфузий, мониторинг кожи и электролитов, а также фотозащита и своевременное обращение к врачу позволяют минимизировать риски и повысить успешность терапии.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: панитумумаб.

Другие компоненты представлены: хлоридом натрия, ацетатом натрия тригидратом, уксусной кислотой (ледяной), водой для инъекций.

Лекарственная форма: бесцветная жидкость, которая может содержать видимые частицы и поставляется во флаконе (стеклянном).

Размер упаковки: 1 флакон.

Фармакологические свойства

Панитумумаб связывается с внеклеточным доменом EGFR, предотвращая активацию рецептора и передачу сигнала, отвечающего за пролиферацию, ангиогенез и метастазирование опухолевых клеток. При отсутствии мутаций RAS-генов блокада EGFR приводит к остановке клеточного цикла, индукции апоптоза и снижению роста опухоли.

Фармакокинетика

Показатель	Значение*	Комментарий
Биодоступность	100 % (в/в)	—
Объём распределения	≈ 44 мл/кг	Умеренно ограничен в плазме
Клиренс	≈ 4,9 мл/кг/сут	Линейная кинетика в диапазоне клинических доз
T½ (терминальный)	7,5 – 9,4 сут (до 11 сут)	Обеспечивает режим 1 раз в 14 дней
*средние значения у больных мКРР массой ~80 кг. Препарат выводится главным образом путем катаболизма иммуноглобулина; метаболизм через CYP450 незначим.

Показания к применению

Метастатический колоректальный рак дикого-типа RAS:

первая линия — в комбинации с FOLFOX;
монотерапия после прогрессирования на схемах, содержащих фторпиримидин, оксалиплатин и иринотекан.

мКРР с мутацией KRAS G12C — в комбинации с соторасибом после стандартной химиотерапии.

Противопоказания

Тяжёлые инфузионные реакции в анамнезе.
Медикамент не применяется при неизвестном или мутантном RAS-статусе (за исключением KRAS G12C-мутантов в составе комбинированной терапии).

Побочные эффекты

Система	Частые проявления (≥20 %)	Потенциально серьёзные осложнения
Кожа и подкожная клетчатка	акне-подобная сыпь, зуд, сухость, паронихии	тяжёлые дерматиты, инфекция кожи, фотосенсибилизация
ЖКТ	диарея, стоматит, тошнота	обезвоживание, перфорация кишечника (редко)
Электролиты	гипомагниемия, гипокалиемия	судороги, аритмии
Общие	астения, лихорадка	анафилаксия, тяжёлые инфузионные реакции
Дыхательная система	—	интерстициальная пневмония/фиброз
Органы зрения	сухость глаз, конъюнктивит	кератит, перфорация роговицы
Большинство кожных реакций возникает в первые 2–3 недели терапии; использование солнцезащитных средств и увлажняющих кремов уменьшает их выраженность.

Медикаментозные взаимодействия

Из-за белковой природы панитумумаба клинически значимых ферментативных взаимодействий (CYP, алкоголь-дегидрогеназа и т. д.) не ожидается.
Комбинация с бевацизумабом ± химиотерапией повышала токсичность и смертность, поэтому не рекомендуется.
При совместном применении с соторасибом соблюдайте схему дозирования обоих препаратов.

Алкоголь: специфических данных о взаимодействии нет, однако из-за риска дегидратации и нарушения электролитного баланса употребление спиртного на фоне терапии не приветствуется.

Категория пациентов	Начальная доза	Интервал	Продолжительность инфузии
Взрослые с диким типом RAS	6 мг/кг	каждые 14 сут	≤1000 мг — 60 мин; >1000 мг — 90 мин
В комбинации с соторасибом	6 мг/кг	каждые 14 сут	см. выше

Передозировка

Опыт применения доз до 12 мг/кг ограничен. Возможны усиление кожных реакций, диарея, электролитные сдвиги.

Специфического антидота нет; лечение симптоматическое с контролем жизненно важных показателей и электролитов.

Условия отпуска

По рецепту (Rx-only).

Правила хранения

Закрытый флакон: 2-8 °C, не замораживать, держать в оригинальной упаковке для защиты от света.

Разведённый раствор: при 2-8 °C стабилен до 24 ч; использовать однократно, остатки утилизировать.

Применение в период беременности и лактации

Исследований у беременных женщин нет. В опытах на животных отмечены эмбриотоксический эффект и риск задержки развития плода. Женщинам репродуктивного возраста следует использовать надёжную контрацепцию во время лечения и минимум 2 месяца после последней дозы.

Кормление грудью противопоказано на период терапии и в течение тех же 2 месяцев после неё.

Влияние на управление транспортом и работу с механизмами

Специальных исследований не проводилось. Рекомендуется осторожность.

Особые указания

Подтвердите отсутствие мутаций KRAS/NRAS перед началом терапии.

В период лечения необходимо носить закрывающую одежду, применять SPF ≥ 30.

Контроль электролитов: магний, калий, кальций — до старта и каждые 2 недели в течение первых 8 недель, затем периодически.

При появлении боли, покраснения или ухудшения зрения следует немедленно обратится к офтальмологу.

Важно поддерживать адекватный водно-электролитный баланс, обогащать рацион белком для заживления кожи, избегать интенсивного ультрафиолета и обезвоживания.