Бортезомиб 2 мг Борамилан аналог :: Bortezomib Bortenat (Индия) лиоф. №1
- Основное
- Описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Вопросы (0)
- Доставка
- Формы выпуска (2)
- Действующее вещество: Бортезомиб
- Производитель: Natco Pharma Ltd
- Страна: Индия
- Срок годности: сентябрь 2027 года
- В упаковке: 1 флакон
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Бортезомиб?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Описание
Бортезомиб (торговое наименование — Bortenat) —противопухолевый препарат из группы ингибиторов протеасомы, предназначенный для внутривенного введения под контролем врача. Применяется в терапии ряда гематологических злокачественных заболеваний и показал высокую эффективность в снижении скорости прогрессирования болезни.
Как применять
Перед введением лиофилизат Bortenat растворяют в 2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида под асептическими условиями.
Стандартная разовая доза — 1,3 мг/м² поверхности тела (или по назначению онколога), вводится болюсно (медленно в течение 3–5 секунд) или струйно (в течение 3–5 минут).
Обычно проводят два укола в неделю с перерывом на один день (день 1, 4, 8, 11 цикла), затем – 10-дневная пауза. Продолжительность и число циклов определяет врач на основании ответа на терапию и переносимости.
Влияние на организм
Бортезомиб блокирует активность протеасом — клеточных «мусоросборников», что приводит к накоплению дефектных белков и запуску апоптоза (программируемой клеточной гибели) в опухолевых клетках.
Препарат воздействует на очаги поражения в костном мозге, замедляет рост опухоли, способствует регрессу поражений костей и снижает уровень патологических белков в крови.
Безопасность применения
Во время курса проводят регулярные анализы крови (общий анализ, показатели функции почек и печени), а также контроль артериального давления и неврологический статус.
Частые побочные эффекты: умеренная нейтропения, тромбоцитопения, утомляемость, тошнота, периферическая нейропатия.
Положительные клинические эффекты: уменьшение болей в костях, повышение уровня гемоглобина, снижение потребности в трансфузиях, улучшение общего самочувствия.
Преимущества использования препарата
- Высокая специфичность к опухолевым клеткам при относительно низком воздействии на здоровые ткани.
- Подтверждённая клиническая эффективность: множество исследований демонстрируют улучшение медианы выживаемости и частоты частичных/полных ремиссий.
- Удобная форма выпуска (лиофилизат), обеспечивающая длительную стабильность и безопасность хранения.
- Гибкость схемы терапии: возможность адаптации дозы и интервалов введения под индивидуальные потребности пациента.
- Интеграция в стандарты лечения: препарат входит в международные протоколы терапии множественной миеломы и лимфом, что подтверждает его высокую доказательную базу.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: множественная миелома, мантийноклеточная лимфома
-
Форма выпуска: Лиофилизат для инъекций
-
Производитель: Natco Pharma Ltd
-
Страна: Индия
-
Действующее вещество: Бортезомиб
-
Условия хранения: При температуре не выше 25 С
-
Рецептурность: По рецепту
-
Для детей: Беречь от детей
-
Для беременных: Запрещено
-
Кормящим матерям: Запрещено
-
Употребление алкоголя: Запрещено
-
Вождение транспорта: Не рекомендуется
Инструкция
Bortenat—лиофилизированный порошок для приготовления раствора, содержащий противоопухолевый препарат бортезомиб. Лекарство принадлежит к классу ингибиторов 26S-протеасомы и применяется под контролем врача-онколога для лечения отдельных гемато-онкологических заболеваний.
Компоненты и внешний вид
Медикамент состоит из бортезомиба (активное составляющее) и маннитола.
Флакон из прозрачного стекла содержит белый или почти белый пористый порошок. После восстановления 0,9 % раствором натрия хлорида образуется бесцветная опалесцентная жидкость для внутривенного болюса или подкожной инъекции.
Фармакологические свойства
Бортезомиб обратимо блокирует каталитическое β-5-сайт 26S-протеасомы, ответственный за деградацию убиквитинированных белков. Нарушение протеолиза вызывает апоптоз опухолевых клеток, подавление пролиферации плазматических клеток и торможение продукции цитокинов, поддерживающих опухолевый клон.
Фармакокинетика
| Параметр | Значение* |
|---|---|
| Cmax после в/в болюса 1,3 мг/м² | ~100 нмоль/л |
| Связывание с белками | ≥ 83 % (преимущественно с альбуминами) |
| Метаболизм | Окисление CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2; неактивные метаболиты |
| T1/2 (терминальный) | 40 – 190 ч |
| Выведение | Почечное < 25 % (в основном в виде метаболитов) |
*Средние значения у взрослых пациентов без выраженного нарушения функций печени и почек.
Показания к применению
- Множественная миелома — как в составе комбинированных схем первой линии, так и при рецидиве/рефрактерном течении.
- Клеточно-мантийная (мантийно-клеточная) лимфома у пациентов, ранее получавших ≥ 1 линию терапии.
Противопоказания
- Тяжёлая неконтролируемая сердечная недостаточность, активные инфекции II–III ст.
- Аллергическая реакция на один из составляющих.
- Тяжёлая периферическая нейропатия ≥ Grade 2 с болью.
Побочные эффекты
Наиболее частые (≥ 10 %):
- периферическая сенсорная нейропатия, парестезии;
- тошнота, диарея, запор;
- тромбоцитопения, нейтропения, анемия;
- усталость, лихорадка, снижение массы тела;
- гипотензия ортостатическая, обострение постурального головокружения.
Серьёзные/редкие: синдром лизиса опухоли, сердечная недостаточность, острые лёгочные реакции, синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии.
Лекарственные взаимодействия
| Группа / вещество | Возможный эффект | Рекомендация |
|---|---|---|
| Ингибиторы CYP3A4/2C19 (кетоконазол, кларитромицин) | ↑ экспозиции бортезомиба | Контроль токсичности, возможно ↓ дозы |
| Индукторы CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин) | ↓ эффективности | Избегать комбинации или мониторировать ответ |
| Гипотензивные средства | Аддитивная ортостатическая гипотензия | Контроль АД, коррекция доз |
| Вакцины (живые/аттенуированные) | Риск генерализованной инфекции | Избегать вакцинации во время курса |
Алкоголь: усиливает нейротоксичность, гипотензию и гепатотоксичность; на период терапии рекомендуется полное воздержание.
Рекомендации по применению и дозировка
Типовые схемы (взрослые ≥ 18 лет)
| Схема | Дни введения (Цикл = 21 день) | Доза |
|---|---|---|
| Стандартная | 1, 4, 8, 11 | 1,3 мг/м² в/в болюсно или п/к |
| Поддерживающая (после ≥ 8 циклов) | 1 × нед. (1, 8, 15, 22) цикл 35 дней | 1,3 мг/м² |
Перед первым введением проводят гидратацию, оценивают гематологические показатели. При тромбоцитопении < 30 × 109/л или абсолютном нейтрофилов < 1 × 109/л введение откладывают до восстановления.
Коррекция доз
- Нейропатия ≥ Grade 2 с болью — ↓ доза до 1 мг/м² или перерыв.
- Тяжёлое нарушение функции печени (Child-Pugh C) — старт 0,7 мг/м²; дальнейшая титрация по переносимости.
Передозировка
Симптомы: тяжёлое снижение давления, выраженная тромбоцитопения/панцитопения, судороги.
Лечение: немедленная госпитализация, поддержка гемодинамики (в/в жидкости, вазопрессоры), переливание тромбоконцентрата, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен из-за высокого связывания с белками.
Условия отпуска
Препарат отпускается только по рецепту врача-онколога или гематолога; введение — в условиях стационара/дневного стационара, обученным медперсоналом.
Правила хранения
Неоткрытый флакон: при t° < 25 °C, защищать от влаги и света.
Восстановленный раствор: 25 °C ≤ 8 ч или 2 – 8 °C ≤ 24 ч.
Применение в период беременности и лактации
Исследования на животных показали эмбриотоксичность и тератогенный потенциал. Женщины детородного возраста и партнёрши мужчин-пациентов должны использовать надёжную контрацепцию в ходе терапии и минимум 3 месяца после неё. Грудное вскармливание противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Бортезомиб может вызывать усталость, головокружение и ортостатическую гипотензию; во время лечения следует избегать вождения автомобиля и работы с опасными механизмами, особенно в день инъекции.
Особые указания
Рекомендуется поддержание адекватной гидратации (2–3 л/сут), богатый белком рацион; ограничить кофеин, полностью исключить алкоголь.
Больным с диабетом п/к введение может влиять на всасывание инсулина; возможна коррекция антидиабетических средств.
Профилактика герпеса: у пациентов с множественной миеломой рекомендован ацикловир 200–400 мг × 2–3 р/сут.
Сопутствующие Г-КСФ/Эпоэтины: допускаются при тяжёлой цитопении.
Мониторинг: ОАК, биохимия, ЭКГ (при наличии кардиальных факторов риска) до каждого цикла.
Отзывы (0)
Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Вопросы (0)
Доставка по городам
Москва, доставка курьером.
Стоимость доставки: БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Другие формы выпуска
Смотрите еще препараты из раздела «Противоопухолевые»
Как мы работаем?
-
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
-
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
-
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!