Блеомицин (Блеоцин) :: Blemisin / Bleokey лиофил пор. для ин. 15мг фл №1 (инструкция)

Состав

Основной функциональный элемент препарата – блеомицин.

Вспомогательные вещества отсутствуют.

Форма выпуска

Производится медикамент в виде порошка для приготовления раствора для инъекционного введения. Продается упаковками с одним флаконом в каждой.

Фармакологическое действие

Блеомицин связывается с ДНК и вызывает разрыв цепи ДНК. Препарат ингибирует синтез ДНК и в меньшей степени угнетает репликацию РНК и синтез белка. Цитотоксичность блеомицина зависит от кислорода и ионов металлов. Хелатируя ионы металлов (особенно железа), он производит псевдофермент, который реагирует с кислородом с образованием химически активных перекисей, вызывающих расщепление ДНК.

Препарат также ингибирует активность топоизомеразы II (фермента, ответственного за степень закручивания двойной спирали). Препарат активен главным образом в фазах G2 и M клеточного цикла и не имеет большого значения в фазе покоя G0. Эффект блеомицина заключается в подавлении деления клеток и уменьшении размера опухоли.

Фармакокинетика

Компонент всасывается в кровоток на 45%.

Блеомицин распределяется преимущественно в почках, коже, легких, брюшине и лимфе. Степень связывания препарата с белками плазмы составляет всего 1%.

Данные о метаболизме ограничены. Около 2/3 дозы блеомицина выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению

Блемицин применяют в комбинации с другими цитостатиками и/или лучевой терапией для лечения болезни Ходжкина, плоскоклеточного рака головы и шеи, шейки матки и наружных половых органов.

Другими показаниями к применению препарата являются неходжкинские лимфомы, рак яичек и плеврит неопластического происхождения.

Противопоказания

Строгими ограничениями являются повышенная чувствительность к составляющему веществу, период лактации, острые инфекции легких и тяжелая легочная дисфункция, пневмотоксичность и синдром атаксии-телеангиэктазии.

Побочные действия

На фоне лечения медикаментом могут развиваться такие негативные реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, интерстициальная пневмония, легочный фиброз, тошнота, рвота, воспаление и изъязвление слизистых оболочек, похудание, стоматит, гипертрофия кожи, эритема, кератоз кожи, отек, сыпь, кожные растяжки, волдыри, изменения ногтей, алопеция, лихорадка, гемолитико-уремический синдром, сердечный приступ, ишемическая болезнь сердца, поражение сосудов, нарушение кровотока в головном мозге, воспаление сосудов головного мозга, боль в мышцах и конечностях, склеродермия, артериальная гипотензия, венозная обструкция, феномен Рейно, парестезия, гиперестезия, костномозговая интоксикация, тромбоцитопения, боль в месте введения, флебит в месте введения.

Медикаментозные взаимодействия

Следует избегать одновременного применения препарата с:

1. фенитоином или клозапином;
2. цисплатином;
3. алкалоидами барвинка;
4. другим химиотерапевтическим препаратом;
5. белковыми растворами, рибофлавином, аскорбиновой кислотой, дексаметазоном, аминофиллином или фуросемидом.

Применение и дозы

Доза, подлежащая лечению, зависит от формы заболевания, возраста, пути введения и реакции пациента на терапию.

Блемицин применяют внутривенно, внутримышечно, внутрибрюшинно, внутриартериально, внутриплеврально и подкожно. В некоторых случаях показано местное введение препарата непосредственно в опухоль. Рекомендуется, чтобы доза подбиралась на основе площади поверхности тела пациента и выражалась в международных единицах (МЕ).

Внутримышечная или внутривенная инъекция: общая кумулятивная доза не должна превышать 400 х 10³ МЕ.

Внутривенная инфузия: максимальная суточная доза 10 - 15 х 10³ МЕ/м2.

Внутрилегочное введение: не более 60 х 10³ МЕ. в разовой дозе.

Передозировка

Признаками отравления являются пониженное артериальное давление, учащение пульса, лихорадка, общие симптомы шока, свистящее дыхание, легочный фиброз.

Особые указания

Во время лечения и в течение 8 недель после прекращения лечения следует проводить регулярные тесты функции легких и рентгенографию грудной клетки. Это позволяет выявить пневмотоксичность на ранней стадии, которая может проявляться, в том числе, в кашель и одышка.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование медикамента запрещено.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при выполнении данных действий.

Условия продажи

По назначению доктора.

Правила хранения

Лекарство нужно хранить в недоступном для детей месте. Температурные значения – не более 25°С.