Главная
Противоопухолевые
Афатиниб таб. 40 мг Гиотриф полный аналог :: Afmed, Afanat №28
Инструкция

Афатиниб таб. 40 мг Гиотриф полный аналог :: Afmed, Afanat №28 (инструкция)

Afmed / Afanat — таргетный противоопухолевый препарат-ингибитор рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR/HER-семейства) для перорального применения. Лекарство назначается, когда опухоль «питается» сигналами EGFR — в первую очередь при немелкоклеточном раке лёгкого (НМРЛ) с активирующими мутациями, а также при плоскоклеточном НМРЛ, прогрессирующем после платиносодержащей химиотерапии.

Компоненты и внешний вид

Состав	Кол-во на 1 табл.	Роль
Афатиниба дималеата (эквивалент афатинибу 40 мг)	59,12 мг	Активное вещество
Лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, гипромеллоза и др.*	q.s.	Формообразующие компоненты

*Перечень вспомогательных веществ может незначительно отличаться у разных производителей.

Таблетки с пленочным покрытием белого-кремового цвета. Упаковка — картонная коробка № 28 (блистеры).

Фармакологические свойства

Афатиниб необратимо блокирует тирозинкиназную активность EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2) и HER4, нарушая передачу клеточного сигнала, отвечающего за рост и деление опухолевых клеток. Необратимое связывание снижает риск развития лекарственной резистентности по сравнению с обратимыми ингибиторами.

Фармакокинетика

Показатель	Значение	Комментарий
Абсолютная биодоступность	≈ 92 %	Пероральный раствор vs таблетка
Tmax	2–5 ч	Быстро всасывается натощак
Связь с белками	≈ 95 %	Преимущественно альбумин
T1/2 эффективный</sub>	≈ 37 ч (21–27 ч после 1-й дозы)	Обеспечивает накопление в 2,5–3,4 раза при ежедневном приёме
Метаболизм	Минимальный (не-CYP-зависимый)	В основном ковалентные конъюгаты с белками
Выведение	85 % — кишечник (неизменённый), <5 % — почки

Показания к применению

Локально-распространённый или метастатический НМРЛ с чувствительными EGFR-мутациями (первая линия).
Метастатический плоскоклеточный НМРЛ после прогрессирования на/после платиносодержащей схемы.

Противопоказания

Аллергическая реакция на любой из составляющих.
Тяжёлая непереносимость лактозы/лактазная недостаточность.

Побочные эффекты

Система/симптом	Очень часто (≥ 10 %)	Часто (1–10 %)	Редко (< 1 %)
ЖКТ	Диарея, стоматит	Тошнота, рвота	Панкреатит
Кожа	Сыпь, акне-подобные высыпания, зуд	Перионихия	Лейкоцитокластический васкулит
Печень	↑ АлАТ/АсАТ		Гепатит
Лёгкие		Интерстициальная болезнь лёгких (ИБЛ)
Др.	Снижение аппетита	Конъюнктивит, сухость глаз

При тяжелой (≥ 3 ст.) диарее, кожных реакциях или признаках ИБЛ терапию прерывают до улучшения, затем возобновляют в сниженной дозе.

Лекарственные взаимодействия

Класс	Что происходит	Рекомендации
Сильные ингибиторы P-gp(ритонавир, кетоконазол)	↑ концентрации афатиниба → риск токсичности	По возможности избегать или снизить дозу до 30 мг
Сильные индукторы P-gp(рифампицин, фенитоин, зверобой)	↓ эффективности	Избегать; если необходимо — увеличить дозу (под контролем)
Антациды / ИПП	Клинически значимого влияния нет (не CYP-зависимый метаболизм)	Интервал 2–3 ч оправдан, но строгой необходимости нет
Алкоголь	Усиление желудочно-кишечных и дерматологических реакций, обезвоживание при диарее	Ограничить или отказаться, особенно при развитии диареи/стоматита

Категория	Режим
Стартовая доза (взрослые)	40 мг 1 раз/сут натощак (≥ 1 ч до или ≥ 2 ч после еды)
Коррекция	При токсичности ≥ 2 ст.: ↓ до 30 мг; при повторной — до 20 мг
Пропуск дозы	Если прошло < 12 ч — принять; ≥ 12 ч — пропустить
Продолжительность	До прогрессирования болезни или неприемлемой токсичности

Передозировка

Признаки: тяжёлая диарея, высыпания, мукозит, дегидратация, гепатотоксичность.

Лечение: отмена препарата, регидратация, симптоматическая терапия (лоперамид, антигистаминные, внутривенные электролиты). Специфический антидот отсутствует; гемодиализ неэффективен из-за высокой связи с белками.

Условия отпуска

По рецепту врача-онколога; терапия должна проводиться под наблюдением специалиста, имеющего опыт лечения таргетными препаратами.

Правила хранения

В оригинальной упаковке, при t ° 15-30 °C, защищать от влаги и света.

Применение при беременности и лактации

Афатиниб обладает эмбриотоксичностью и тератогенным потенциалом (категория D). Беременность во время терапии противопоказана; женщинам детородного возраста необходима надёжная контрацепция и ещё ≥ 2 мес после отмены.

Данных о проникновении в грудное молоко нет, но риск предполагается — кормление следует прекратить.

Влияние на способность к вождению и работе с механизмами

Непосредственно когнитивных нарушений препарат не вызывает, однако возможны усталость, диарея, поражения кожи и глаз, что может косвенно снижать концентрацию внимания. При появлении подобных симптомов воздержитесь от вождения и работы с опасными механизмами, пока самочувствие не стабилизируется.

Особые указания

Ситуация/группа	Что учесть
Диета и образ жизни	Питьевой режим ≥ 2 л/сут (профилактика дегидратации при диарее). Избегать острой/жирной пищи, алкоголя, табака.
Диарея	Начинайте принимать лоперамид при первых жидких стул-ах; при ≥ 6 эпизодах/сут — обратиться к врачу.
Кожные реакции	Использовать увлажняющие кремы, солнцезащита SPF ≥ 30, свободная одежда. При тяжёлом дерматите — местные/системные кортикостероиды по назначению.
ИБЛ/пневмонит	При одышке, кашле, лихорадке немедленно прекратить приём и обратиться за медицинской помощью.

Афатиниб таб. 40 мг Гиотриф полный аналог :: Afmed, Afanat №28

12 900 ₽

Инструкция
Препарат

Купить Афатиниб таб. 40 мг Гиотриф полный аналог :: Afmed, Afanat №28 в Москве

В избранное

4.38

0 отзывов

Информация о товаре

Действующее вещество: Афатиниб
Производитель: Medicamen Biotech Ltd /Natco Pharma Ltd
Страна: Индия
Срок годности: 05.2028
В упаковке: 28 таблеток

Сожалеем, но доставку в страну мы НЕ осуществляем. Другая страна?

Цена от 1 до 2 упаковок

12 900 ₽

Цена от 2 и более

Экономия 2 000 ₽
на 2 упаковках

11 900 ₽ - 7.8%

Итого:

12 900 ₽ за 1 упак.

Бронирование не обязывает вас покупать лекарство. Мы ответим на ваши вопросы, а вы решите, оформлять заказ или нет

Москва

Доставка курьером: 1-2 дня
Подробнее о доставке

Стоимость доставки: от 200 ₽
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа

Оплата: наличными или картой
при получении

Остались вопросы по Афатиниб?

AI-Ассистент

Задайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.