Афатиниб таб. 40 мг Гиотриф полный аналог :: Afmed, Afanat №28
- Основное
- Описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Вопросы (0)
- Доставка
- Действующее вещество: Афатиниб
- Производитель: Medicamen Biotech Ltd /Natco Pharma Ltd
- Страна: Индия
- Срок годности: май 2028 года
- В упаковке: 28 таблеток
на 2 упаковках
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Афатиниб?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Описание
Афатиниб —пероральный маломолекулярный ингибитор тирозинкиназ рецепторов семейства ErbB (EGFR, HER2 и HER4). Под торговым названием AFMED препарат представлен в виде таблеток. Разработан для точечного воздействия на опухолевые клетки, несущие мутации в рецепторах роста, что позволяет замедлить или остановить прогрессирование злокачественного процесса.
Наиболее распространённым показанием для афатиниба является немелкоклеточный рак лёгкого (НМРЛ) с активирующими мутациями в гене EGFR. Эти опухоли активно растут и делятся благодаря «включённым» сигнальным путям роста, в частности через рецептор эпидермального фактора роста. Без подавления таких сигналов злокачественные клетки распространяются по лёгким и могут давать метастазы. Афатиниб блокирует передачу сигнала, замедляя рост опухоли и облегчая симптомы болезни.
Как применять
Обычно назначают 40 мг один раз в день, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность курса: до развития непереносимых побочных эффектов или подтверждённого прогресса заболевания.
При выраженных побочных реакциях (диарее, дерматите) врач может понизить дозу до 30 мг или 20 мг в сутки.
Влияние на организм
Афатиниб необратимо связывается с каталитическими участками EGFR, HER2 и HER4, прекращая их активность.
Нарушая передачу сигналов о делении и выживании клеток, препарат замедляет пролиферацию злокачественных образований.
При ответе на терапию пациенты часто отмечают уменьшение одышки, кашля и болевого синдрома.
Безопасность применения
Частые побочные реакции: кожная сыпь, диарея, тошнота, усталость. Обычно лёгкой или умеренной степени и управляются симптоматической терапией.
Контроль функции печени, почек и электролитов рекомендуется каждые 2–4 недели в первые месяцы лечения.
Положительные эффекты:
- стойкий контроль роста опухоли (часто измеряется в месяцах без прогрессирования);
- снижение выраженности симптомов — кашля, одышки, боли;
- поддержание или улучшение общей переносимости физических нагрузок.
Преимущества использования препарата
Действие направлено именно на молекулярные мишени опухоли, что повышает эффективность и снижает токсичность по сравнению с классической химиотерапией.
Многие пациенты сохраняют контроль над заболеванием в течение 6–12 и более месяцев.
Возможность адаптации схемы под переносимость, что позволяет индивидуализировать терапию.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: метастатический немелкоклеточный рак лёгких
-
Форма выпуска: Таблетки
-
Производитель: Medicamen Biotech Ltd /Natco Pharma Ltd
-
Страна: Индия
-
Действующее вещество: Афатиниб
-
Условия хранения: При температуре не выше 25 С
-
Рецептурность: По рецепту
-
Для детей: Беречь от детей
-
Для беременных: Запрещено
-
Кормящим матерям: Запрещено
-
Употребление алкоголя: Запрещено
-
Вождение транспорта: Не рекомендуется
Инструкция
Afmed / Afanat — таргетный противоопухолевый препарат-ингибитор рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR/HER-семейства) для перорального применения. Лекарство назначается, когда опухоль «питается» сигналами EGFR — в первую очередь при немелкоклеточном раке лёгкого (НМРЛ) с активирующими мутациями, а также при плоскоклеточном НМРЛ, прогрессирующем после платиносодержащей химиотерапии.
Компоненты и внешний вид
| Состав | Кол-во на 1 табл. | Роль |
|---|---|---|
| Афатиниба дималеата (эквивалент афатинибу 40 мг) | 59,12 мг | Активное вещество |
| Лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, гипромеллоза и др.* | q.s. | Формообразующие компоненты |
*Перечень вспомогательных веществ может незначительно отличаться у разных производителей.
Таблетки с пленочным покрытием белого-кремового цвета. Упаковка — картонная коробка № 28 (блистеры).
Фармакологические свойства
Афатиниб необратимо блокирует тирозинкиназную активность EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2) и HER4, нарушая передачу клеточного сигнала, отвечающего за рост и деление опухолевых клеток. Необратимое связывание снижает риск развития лекарственной резистентности по сравнению с обратимыми ингибиторами.
Фармакокинетика
| Показатель | Значение | Комментарий |
|---|---|---|
| Абсолютная биодоступность | ≈ 92 % | Пероральный раствор vs таблетка |
| Tmax | 2–5 ч | Быстро всасывается натощак |
| Связь с белками | ≈ 95 % | Преимущественно альбумин |
| T1/2 эффективный</sub> | ≈ 37 ч (21–27 ч после 1-й дозы) | Обеспечивает накопление в 2,5–3,4 раза при ежедневном приёме |
| Метаболизм | Минимальный (не-CYP-зависимый) | В основном ковалентные конъюгаты с белками |
| Выведение | 85 % — кишечник (неизменённый), <5 % — почки |
Показания к применению
- Локально-распространённый или метастатический НМРЛ с чувствительными EGFR-мутациями (первая линия).
- Метастатический плоскоклеточный НМРЛ после прогрессирования на/после платиносодержащей схемы.
Противопоказания
- Аллергическая реакция на любой из составляющих.
- Тяжёлая непереносимость лактозы/лактазная недостаточность.
Побочные эффекты
| Система/симптом | Очень часто (≥ 10 %) | Часто (1–10 %) | Редко (< 1 %) |
|---|---|---|---|
| ЖКТ | Диарея, стоматит | Тошнота, рвота | Панкреатит |
| Кожа | Сыпь, акне-подобные высыпания, зуд | Перионихия | Лейкоцитокластический васкулит |
| Печень | ↑ АлАТ/АсАТ | Гепатит | |
| Лёгкие | Интерстициальная болезнь лёгких (ИБЛ) | ||
| Др. | Снижение аппетита | Конъюнктивит, сухость глаз |
При тяжелой (≥ 3 ст.) диарее, кожных реакциях или признаках ИБЛ терапию прерывают до улучшения, затем возобновляют в сниженной дозе.
Лекарственные взаимодействия
| Класс | Что происходит | Рекомендации |
|---|---|---|
| Сильные ингибиторы P-gp(ритонавир, кетоконазол) | ↑ концентрации афатиниба → риск токсичности | По возможности избегать или снизить дозу до 30 мг |
| Сильные индукторы P-gp(рифампицин, фенитоин, зверобой) | ↓ эффективности | Избегать; если необходимо — увеличить дозу (под контролем) |
| Антациды / ИПП | Клинически значимого влияния нет (не CYP-зависимый метаболизм) | Интервал 2–3 ч оправдан, но строгой необходимости нет |
| Алкоголь | Усиление желудочно-кишечных и дерматологических реакций, обезвоживание при диарее | Ограничить или отказаться, особенно при развитии диареи/стоматита |
Рекомендации по применению и дозировка
| Категория | Режим |
|---|---|
| Стартовая доза (взрослые) | 40 мг 1 раз/сут натощак (≥ 1 ч до или ≥ 2 ч после еды) |
| Коррекция | При токсичности ≥ 2 ст.: ↓ до 30 мг; при повторной — до 20 мг |
| Пропуск дозы | Если прошло < 12 ч — принять; ≥ 12 ч — пропустить |
| Продолжительность | До прогрессирования болезни или неприемлемой токсичности |
Передозировка
Признаки: тяжёлая диарея, высыпания, мукозит, дегидратация, гепатотоксичность.
Лечение: отмена препарата, регидратация, симптоматическая терапия (лоперамид, антигистаминные, внутривенные электролиты). Специфический антидот отсутствует; гемодиализ неэффективен из-за высокой связи с белками.
Условия отпуска
По рецепту врача-онколога; терапия должна проводиться под наблюдением специалиста, имеющего опыт лечения таргетными препаратами.
Правила хранения
В оригинальной упаковке, при t ° 15-30 °C, защищать от влаги и света.
Применение при беременности и лактации
Афатиниб обладает эмбриотоксичностью и тератогенным потенциалом (категория D). Беременность во время терапии противопоказана; женщинам детородного возраста необходима надёжная контрацепция и ещё ≥ 2 мес после отмены.
Данных о проникновении в грудное молоко нет, но риск предполагается — кормление следует прекратить.
Влияние на способность к вождению и работе с механизмами
Непосредственно когнитивных нарушений препарат не вызывает, однако возможны усталость, диарея, поражения кожи и глаз, что может косвенно снижать концентрацию внимания. При появлении подобных симптомов воздержитесь от вождения и работы с опасными механизмами, пока самочувствие не стабилизируется.
Особые указания
| Ситуация/группа | Что учесть |
|---|---|
| Диета и образ жизни | Питьевой режим ≥ 2 л/сут (профилактика дегидратации при диарее). Избегать острой/жирной пищи, алкоголя, табака. |
| Диарея | Начинайте принимать лоперамид при первых жидких стул-ах; при ≥ 6 эпизодах/сут — обратиться к врачу. |
| Кожные реакции | Использовать увлажняющие кремы, солнцезащита SPF ≥ 30, свободная одежда. При тяжёлом дерматите — местные/системные кортикостероиды по назначению. |
| ИБЛ/пневмонит | При одышке, кашле, лихорадке немедленно прекратить приём и обратиться за медицинской помощью. |
Отзывы (0)
Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Вопросы (0)
Доставка по городам
Москва, доставка курьером.
Стоимость доставки: БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Смотрите еще препараты из раздела «Противоопухолевые»
Как мы работаем?
-
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
-
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
-
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!