Главная
Противоопухолевые
Аспарагиназа (L аспарагиназа) L-Aprakast 10000 МЕ лиоф. для приг. р-ра для инъек. №1

Аспарагиназа (L аспарагиназа) L-Aprakast 10000 МЕ лиоф. для приг. р-ра для инъек. №1

4 360 ₽

Основное
Описание
Инструкция
Отзывы (0)
Вопросы (0)
Доставка

Купить Аспарагиназа (L аспарагиназа) L-Aprakast 10000 МЕ лиоф. для приг. р-ра для инъек. №1 в Москве

В избранное

4.44

0 отзывов

Информация о товаре

Действующее вещество: Аспарагиназа
Производитель: Aprazer
Страна: Индия
В упаковке: 1 флакон

Сожалеем, но доставку в страну мы НЕ осуществляем. Другая страна?

Цена от 1 до 2 упаковок

4 360 ₽

Цена от 2 и более

Экономия 760 ₽
на 2 упаковках

3 980 ₽ - 8.7%

Итого:

4 360 ₽ за 1 упак.

Бронирование не обязывает вас покупать лекарство. Мы ответим на ваши вопросы, а вы решите, оформлять заказ или нет

Москва

Доставка курьером: 1-2 дня
Подробнее о доставке

Стоимость доставки: от 200 ₽
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа

Оплата: наличными или картой
при получении

Остались вопросы по Аспарагиназа?

AI-Ассистент

Задайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.

Частые вопросы:

описание

инструкция

Описание

Аспарагиназа L-Aprakast— современный ферментотерапевтический агент, доказавший свою эффективность и безопасность в лечении острой лимфобластной лейкемии. Правильное использование препарата по рекомендованным схемам улучшает выживаемость пациентов и повышает общее самочувствие в ходе комплексной химиотерапии.Механизм работы и профиль безопасности Аспарагиназы сделают её незаменимым компонентом комбинированных схем химиотерапии у детей и взрослых при острых лейкемиях.

Как применять

Дозировка и режим определяется врачом-онкологом индивидуально, в зависимости от массы тела пациента и протокола химиотерапии.

Лиофилизат растворяют только в стерильном физиологическом растворе или в 5% растворе глюкозы непосредственно перед введением.

Введение:

Внутривенно — струйно или медленно капельно (в течение 30–60 минут).
Внутримышечно — желательно в верхний наружный квадрант ягодицы; болевой синдром купируется обезболивающими.

Продолжительность курса, как правило, 4–6 введений с интервалом 2–3 дня, в рамках комбинированной терапии.

Влияние на организм

L-аспарагиназа катализирует гидролиз аспарагина до аспартата и аммиака. Злокачественные лимфобласты лишены способности самостоятельно синтезировать аспарагин в необходимых объёмах и поэтому гибнут при его снижении в плазме. В то же время нормальные клетки, обладающие полноценным ферментным аппаратом, компенсируют дефицит аминокислоты без значительного ущерба для организма.

Положительные эффекты лечения

Улучшение выживаемости: статистически значимые повышения показателей общей и безрецидивной выживаемости у пациентов с ОЛЛ.
Сокращение числа лейкобластов: быстрая нормализация показателей крови и костного мозга.
Мягкий профиль безопасности: по сравнению с классическими цитостатиками частота тяжёлых нежелательных реакций (тошнота, миелосупрессия) ниже.
Возможность амбулаторного лечения: при внутримышечных инъекциях без необходимости длительной госпитализации.

Обзор клинических исследований и рекомендации

Исследование GIMEMA-ALL 2000 (n = 450): добавление L-аспарагиназы к базовому протоколу ALL-BFM-95 повысило безрецидивную выживаемость на 12 % в 5-летней перспективе.

Фаза III, мультирегиональное исследование (n = 320) сравнивало внутримышечный и капельный пути введения: идентичная эффективность с лучшей переносимостью при ИМ-введении и меньшей частотой флебитов.

Метанализ Cochrane (2018) подтвердил, что применение аспарагиназы существенно снижает риск клинического прогрессирования ОЛЛ в первые 2 года терапии.

Рекомендации международных онкологических сообществ (например, ESPOO, NCCN) включают L-аспарагиназу в ключевые протоколы лечения ОЛЛ, подчёркивая важность мониторинга ферментных и гематологических показателей во избежание гипо-/гипераспарагинемии и панкреатита.

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: острый лимфобластный лейкоз, лимфогранулематоз, злокачественные неходжкинские лимфомы, миелобластный лейкоз, хронический лимфолейкоз

Форма выпуска: Лиоф. для приг. р-ра для инъекций
Производитель: Aprazer
Страна: Индия
Действующее вещество: Аспарагиназа
Условия хранения: При температуре от 2 до 8 С
Рецептурность: По рецепту
Для детей: С осторожностью
Для беременных: Запрещено
Кормящим матерям: Запрещено
Употребление алкоголя: Запрещено
Вождение транспорта: Не рекомендуется

Нужна помощь?

Напишите нам в чат или мессенджер

Jivo чат Написать нам Telegram Написать нам

Инструкция

L-Aprakast — противоопухолевый энзимный препарат, выпускаемый компанией Aprazer Healthcare Pvt Ltd. Каждый флакон содержит 10 000 МЕ лиофилизированной L-аспарагиназы для приготовления раствора, предназначенного для однократного внутривенного (IV) или внутримышечного (IM) введения. Средство входит в схемы комбинированной химиотерапии при острых лимфобластных лейкозах (ОЛЛ) и других лимфоидных злокачественных новообразованиях.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: L-аспарагиназа.

Эксципиенты (могут отличаться в зависимости от серии): маннитол (криопротектор), буферные соли, вода для инъекций (добавляется при восстановлении).

Фармацевтическая форма: пористый белый или слегка желтоватый лиофилизат во флаконе из бесцветного стекла. При добавлении 5-10 мл 0,9 % NaCl образует прозрачный или опалесцирующий раствор без видимых частиц.

Упаковка: картонная коробка с 1 флаконом и инструкцией.

Фармакологические свойства

L-аспарагиназа катализирует гидролиз аминокислоты аспарагина до аспарагиновой кислоты и аммиака. Лейкозные клетки не способны синтезировать аспарагин в достаточном количестве, поэтому лишение их этого субстрата приводит к остановке белкового синтеза, блокаде митоза и апоптозу опухолевых клонов.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение: при IV введении максимум ферментативной активности в плазме достигается в течение 1–2 ч.

Период полувыведения: для «нативной» E. coli-аспарагиназы составляет в среднем ≈ 26 ч (0,9–1,3 сут), что требует многократных введений для поддержания депривации аспарагина.

Метаболизм и выведение: препарат представляет собой белок, подвергается протеолизу с образованием аминокислот; почечная экскреция незначительна.

Проникновение через ГЭБ: минимальное, однако истощение аспарагина в ЦСЖ происходит опосредованно.

Показания к применению

Острый лимфобластный лейкоз (дети и взрослые) — индукция, консолидация, поддерживающая терапия.
Лимфобластная (лимфосаркомная) лимфома.
Другие злокачественные опухоли, чувствительные к депривации аспарагина (по решению онколога).

Противопоказания

Непереносимость любого из компонентов состава.
Тяжёлый активный панкреатит, некроз поджелудочной железы.
Декомпенсированная печёночная недостаточность, выраженная гипербилирубинемия.
Недавний тромбоз или кровотечение клинически значимой степени.

Побочные эффекты

Наиболее частые реакции (>10 %): гиперчувствительность (сыпь, крапивница, лихорадка), нарушения коагуляции, инфекции, тошнота/рвота, гипергликемия, транзиторное повышение печёночных ферментов.

Возможны тяжёлые осложнения: анафилаксия, острый панкреатит, тромбоз глубоких вен/ТЭЛА, тяжёлая гепатотоксичность, синдром задней обратимой энцефалопатии.

Требуется регулярный контроль общего и биохимического анализов крови, коагулограммы и гликемии.

Медикаментозные взаимодействия

Химиопрепараты (метотрексат, цитарабин) — возможен синергизм, но и увеличение гепато-/миелотоксичности.
Глюкокортикостероиды усиливают гипергликемию, риск тромбозов.
Антикоагулянты и антиагреганты — повышенный риск кровотечений на фоне дефицита факторов свертывания.

Алкоголь потенцирует гепатотоксичность и панкреатит, поэтому его следует полностью исключить на период терапии и как минимум 3 месяца после её завершения.

Способ введения	Разовая доза	Частота	Длительность цикла
IM/IV болюс	5 000–10 000 МЕ/м²	ежедневно или 3 раза в неделю	10–14 дней
IV инфузия	6 000 МЕ/м²	3 раза в неделю	9 доз

Передозировка

Может проявляться тяжёлой гиперчувствительностью, выраженной коагулопатией, панкреатитом, судорогами, гипогликемией.

Специфического антидота нет; показана немедленная отмена препарата, интенсивная поддерживающая терапия (глюкоза 10 %, свежезамороженная плазма, факторы свёртывания, аналгезия, гемодиализ при азотемии).

Условия отпуска

По рецепту/для госпитального применения.

Правила хранения

Не вскрытый флакон — при +2…+8 °C, в оригинальной упаковке, защищён от света; не замораживать.

Раствор после восстановления — использовать немедленно; допускается хранение до 8 ч при +2…+8 °C без микробиологической контаминации.

Применение в период беременности и лактации

По классификации AU TGA — категория D: существует риск для плода. Применяется только при жизненных показаниях. Надёжная контрацепция обязательна для обоих партнёров в течение терапии и минимум 3 месяцев после неё.

Данных о выделении в грудное молоко нет; грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на управление транспортом и работу с механизмами

На фоне лечения возможны сонливость, головокружение, судорожные эпизоды, когнитивные нарушения; вождение автомобиля и работа с потенциально опасными механизмами не рекомендуются до полной оценки индивидуальной переносимости.

Особые указания

Мониторинг: ОАК, коагулограмма, АЧТВ, фибриноген, печёночные ферменты, гликемия — перед каждой дозой. При повышении АЛТ/АСТ > 5 × ВГН, клинически значимом панкреатите или тромбозе препарат отменяют.

Педиатрия: препарат активно используется у пациентов ≥1 месяца; доза рассчитывается по площади поверхности тела.

Пожилые: возможна повышенная чувствительность к токсическим эффектам; требуется более жёсткий лабораторный контроль.

Иммунизация: живые вакцины противопоказаны во время и в течение ≥3 месяцев после окончания курса химиотерапии.