Зонисамид 50 мг капс. Mylan Италия №28
- Основное
- Описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Вопросы (0)
- Доставка
- Аналоги и заменители (3)
- Действующее вещество: Зонисамид
- Производитель: Mylan
- Страна: Италия
- В упаковке: 28 капсул
на 3 упаковках
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Зонисамид?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Описание
Зонисамид — это противоэпилептический препарат в форме твёрдых капсул. Принадлежит к новому поколению антиепилептиков и обладает уникальным фармакологическим профилем, что делает его эффективным вариантом при частичных (фокальных) и генерализованных судорожных синдромах.
Как применять
Начальная доза: обычно 25 мг 1 раз в сутки.
Титрация: каждые 2–4 недели доза может увеличиваться на 25–50 мг в зависимости от клинической эффективности и переносимости.
Поддерживающая доза: чаще всего 200–400 мг/сут, разделённая на один или два приёма (утром и вечером).
Максимальная суточная доза: не превышает 600 мг.
Влияние на организм
- Блокада натриевых каналов. Зонисамид стабилизирует нервные мембраны, снижая вероятность чрезмерной нейрональной возбудимости и распространения патологических электрических импульсов.
- Торможение Т-типа кальциевых каналов. Этот эффект препятствует возникновению ритмических разрядов в таламических нейронах, которые запускают генерализованные судороги.
- Слабая ингибиторная активность карбоангидразы. Снижая активность этого фермента, зонисамид вызывает лёгкий ацидоз в нейронах, что также вносит вклад в антиэпилептический эффект.
Совокупность этих механизмов обеспечивает широкий спектр противосудорожной активности и высокую вероятность контроля приступов при различном патогенезе.
Положительные эффекты лечения
У большинства пациентов отмечается уменьшение числа фокальных и вторично генерализованных приступов.
За счёт уменьшения судорожной активности восстанавливается социальная и профессиональная активность, нормализуются сон и настроение.
Зонисамид может успешно применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими антиепилептиками при резистентных формах эпилепсии.
В отличие от некоторых других препаратов, зонисамид в большинстве случаев не вызывает выраженных побочных эффектов со стороны памяти и концентрации.
Обзор клинических исследований и рекомендации
Рандомизированное контролируемое исследование (2005): при добавлении зонисамида к базисной терапии у пациентов с резистентной фокальной эпилепсией среднее снижение частоты приступов составило 34 % против 15 % в плацебогруппе (p<0,01).
Долгосрочные данные (2010): через год наблюдения у 60 % пациентов, получавших зонисамид, сохранялся уровень контроля приступов, сопоставимый с исходным; при этом побочные эффекты отмечались менее чем у 20 % участников.
Педиатрические исследования (2018): у детей старше 6 лет снижение частоты фокальных приступов достигало 40–50 % при дозировке 5 мг/кг в сутки, хорошо переносилось при постепенной титрации.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: эпилепсия
-
Форма выпуска: Капсулы
-
Производитель: Mylan
-
Страна: Италия
-
Действующее вещество: Зонисамид
-
Условия хранения: При температуре не выше 25 С
-
Рецептурность: По рецепту
-
Для детей: От 16 лет
-
Для беременных: Не рекомендуется
-
Кормящим матерям: Запрещено
-
Употребление алкоголя: Запрещено
-
Вождение транспорта: Не рекомендуется
Инструкция
Зонисамид — современный противоэпилептический препарат из группы сульфонамидов. Благодаря многогранному механизму действия, длительному периоду полувыведения и удобному режиму приёма лекарство зарекомендовало себя как эффективное и относительно хорошо переносимое средство комбинированной терапии эпилепсии.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество: зонисамид.
Эксципиенты: микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, гидрогенизированное растительное масло.
Состав оболочки: диоксид титана (E171), желатин, шеллак, красный оксид железа (E172), чернила.
Упаковка: 28 капсул в блистерах из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ-плёнки; картонная пачка содержит инструкцию.
Фармакологические свойства
Зонисамид подавляет высокочастотные разряды нейронов, блокируя потенциалзависимые натриевые каналы, а также ограничивает поступление кальция через Т-типы каналов. Дополнительно он слабо ингибируеткарбоангидразу, модулирует ГАМК-ергическую и глутаматергическую передачу и снижает синхронную патологическую активность коры головного мозга. Благодаря комплексному действию препарат уменьшает частоту и тяжесть фокальных припадков и способен препятствовать их распространению.
Фармакокинетика
| Параметр | Значение | Комментарий |
|---|---|---|
| Биодоступность | > 90 % | Почти полное всасывание независимо от еды |
| Tmax | 2–6 ч | |
| Связывание с белками плазмы | ≈ 40 % | Низкий риск вытеснения других ЛС |
| Период полувыведения | 55–70 ч (плазма) | Обеспечивает приём 1–2 раза в сутки |
| Метаболизм | Печень (CYP3A4) c образованием неактивных глюкуронидов | |
| Выведение | 62 % — почки, остальное — кал | Коррекция дозы при выраженной ХПН |
Равновесная концентрация достигается через ~14 сут непрерывного приёма.
Показания к применению
- Адъювантная терапия парциальных (фокальных) эпилептических приступов с или без вторичной генерализации у взрослых и подростков ≥ 16 лет.
Противопоказания
- Тяжёлая печёночная недостаточность, выраженная почечная недостаточность (КК < 20 мл/мин) без коррекции дозы.
- Острый приступ порфирии.
- Возраст до 16 лет (для данной лекарственной формы).
- Аллергия на один из составляющих элементов.
Побочные эффекты
Наиболее частые нежелательные явления: сонливость, головокружение, анорексия, тошнота, раздражительность, нарушение координации. Реже отмечаются:
- Метаболический ацидоз, образование почечных конкрементов — во многом связано с ингибированием карбоангидразы;
- Суицидальные мысли/поведение (требует мониторинга психического состояния);
- Тяжёлые кожные реакции;
- Олигогидроз и гипертермия, особенно у детей в жаркую погоду.
Медикаментозные взаимодействия
| Лекарственная группа / фактор | Возможный эффект | Рекомендация |
|---|---|---|
| Фермент-индукторы CYP3A4 (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, рифампицин) | Снижение плазменной концентрации зонисамида | Может потребоваться увеличение дозы |
| Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, макролиды) | Повышение концентрации зонисамида, риск токсичности | Контроль состояния, при необходимости уменьшение дозы |
| Другие ингибиторы карбоангидразы (топирамат, ацетазоламид) | Усиление метаболического ацидоза, риск нефролитиаза | Мониторинг бикарбоната крови, гидратация |
| Депрессанты ЦНС, алкоголь | Аддитивная седативная активность, замедление психомоторных реакций | Избегать или ограничить употребление алкоголя; не управлять механизмами после совместного приёма |
Рекомендации по применению и дозировка
Стартовая схема (обычно для взрослых): 1–2 неделя: 50 мг (1 капсула) 1 раз/сут вечером.
Титрация: каждые 2 недели доза может увеличиваться на 50 мг до достижения клинического эффекта.
Поддерживающая доза: 300 мг/сут (в 1–2 приёма).
Максимально допустимая доза: 500 мг/сут.
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, атаксия, нистагм, головокружение, тошнота/рвота, тахикардия, дыхательная депрессия, кома.
Терапия: промывание желудка (если прошло ≤ 1 ч), активированный уголь, обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание гемодинамики. Гемодиализ ускоряет выведение препарата. Специфического антидота нет.
Условия отпуска
Строго по рецепту врача (Rx).
Правила хранения
При температуре ниже 25 °C в сухом месте, защищённом от света и недоступном для детей.
Применение в период беременности и лактации
Зонисамид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Плод и новорождённый получают значимые концентрации препарата, что может угрожать их здоровью. Поэтому при беременности зонисамид назначают только по жизненным показаниям, тщательно сопоставляя пользу и риск; женщинам репродуктивного возраста рекомендуется надёжная контрацепция во время лечения и в течение 1 месяца после отмены.
В лактационный период кормление грудью следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
До установления индивидуальной переносимости рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.
Особые указания
Пейте не менее 1,5–2 л воды в сутки для снижения риска образования камней в почках.
При длительной терапии полезно периодически проверять уровень бикарбоната, электролитов и функции почек.
Детям и молодым людям следует избегать перегрева и поддерживать адекватное потребление жидкости, особенно в жару или при занятиях спортом.
Сообщайте врачу о появлении депрессии, тревоги, изменений настроения или суицидальных мыслей.
При лёгкой/умеренной печёночной или почечной недостаточности начальная доза снижается, контроль лабораторных показателей усиливается.
Отзывы (0)
Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Вопросы (0)
Доставка по городам
Москва, доставка курьером.
Стоимость доставки: 200 р.
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Аналоги и заменители
Смотрите еще препараты из раздела «Противоэпилептические»
Как мы работаем?
-
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
-
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
-
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!