Зонегран Зонисамид 50 мг капс. №28
- Основное
- Описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Вопросы (0)
- Доставка
- Формы выпуска (2)
- Аналоги и заменители (1)
- Действующее вещество: Зонисамид
- Производитель: Amdipharm
- Страна: Ирландия
- В упаковке: 28 капсул
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Зонегран?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Описание
Зонегран – торговое название препарата на основе активного вещества зонисамаида, разработанного для контроля и предупреждения эпилептических припадков.
Как применять
Обычно лечение начинают с 50 мг раз в день, предпочтительно в одно и то же время.
Каждые 1–2 недели доза может увеличиваться на 50 мг, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект (часто в диапазоне 200–400 мг/сут).
Курс терапии длительный, определяется специалистом.
Влияние на организм
Зонисамид обладает несколькими механизмами, благодаря которым снижается вероятность возникновения эпилептического приступа:
- Блокада натриевых каналов: уменьшает частоту повторного возбуждения нейронов.
- Ингибирование T-типа кальциевых каналов:снижает генерацию низковольтных кальциевых тока, участвующих в формировании патогенных ритмов в мозге.
- Умеренное угнетение карбоангидразы:способствует лёгкому снижению pH внутриклеточной среды, что дополнительно стабилизирует нейрональную активность.
В совокупности эти эффекты уменьшают гиперэксцитацию нейрональных сетей, приводя к сокращению частоты и тяжести припадков.
Положительные эффекты лечения
У больных, принимающих зонисамид, отмечают уменьшение количества эпилептических припадков на 50–70 %.
Стабилизация состояния позволяет пациентам вернуться к более активному образу жизни, повысить социальную адаптацию.
Эффективен при фокальных (парциальных) формах эпилепсии и может применяться при миоклонических приступах.
Удобство приёма раз в день повышает приверженность терапии.
Обзор клинических исследований и рекомендации
Рандомизированные двойные слепые исследования показали, что добавление зонисамаида к стандартной терапии у взрослых с фокальными приступами приводило к статистически значимому сокращению частоты припадков по сравнению с плацебо (уменьшение на 55 % против 20 %).
Исследования у детей (6–16 лет) подтвердили хорошую переносимость и эффективность в дозах 2–8 мг/кг/сут, с сопоставимым профилем безопасности.
Долгосрочные наблюдательные исследования (до 3 лет) показали, что при своевременной титрации и регулярном мониторинге функция почек и обмен веществ сохраняются в пределах нормы, а устойчивый терапевтический эффект сохраняется у 65 % пациентов.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: эпилепсия
-
Форма выпуска: Капсулы
-
Производитель: Amdipharm
-
Страна: Ирландия
-
Действующее вещество: Зонисамид
-
Условия хранения: При температуре не выше 25 С
-
Рецептурность: По рецепту
-
Для детей: От 6 лет
-
Для беременных: Не рекомендуется
-
Кормящим матерям: Запрещено
-
Употребление алкоголя: Запрещено
-
Вождение транспорта: Не рекомендуется
Инструкция
Zonegran— рецептурный противоэпилептический препарат, принадлежит к производным бензизоксазола и сульфаниламидам. Его назначают для контроля эпилептических приступов у взрослых и детей в составе моно- или комбинированной терапии.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество: зонисамид.
Эксципиенты: микрокристаллическая целлюлоза, гидрогенизированное (соевое) растительное масло, лаурилсульфат натрия.
В производстве оболочки капсулы использованы: желатин, диоксид титана (E171), шеллак, пропиленгликоль, гидроксид калия, чёрный оксид железа (E172).
Капсулы белые непрозрачные, маркировка названия и дозы синей/зелёной краской; блистерыпомещены в картонную коробку.
Фармакологические свойства
Зонисамид оказывает многокомпонентное противосудорожное действие:
- Блокада потенциал-зависимых натриевых каналов — стабилизирует мембраны нейронов.
- Подавление T-типа кальциевых токов — препятствует распространению эпилептического разряда.
- Слабое ингибирование карбоангидразы — потенциально способствует сдвигу кислотно-щелочного баланса и снижает вероятность разрядов в очаге.
- Модуляция высвобождения нейротрансмиттеров (глутамата и ГАМК).
Фармакокинетика
| Параметр | Значение | Особенности |
|---|---|---|
| Биодоступность | ≈ 100 % | Приём пищи незначительно замедляет абсорбцию |
| Tmax | 2–3 ч | |
| T½ (плазма) | 50–69 ч; у эритроцитов ≈ 105 ч | Длительный период полувыведения обеспечивает 1–2-кратный приём |
| Связь с белками | 40–50 % | |
| Метаболизм | Печень (CYP3A4) с образованием N-ацетил- и глюкуронид-конъюгатов | Индукторы CYP3A4 ускоряют клиренс |
| Выведение | С мочой: ≈ 30 % неизменённо, остальное — метаболиты | Эффективно удаляется гемодиализом |
Показания к применению
- Дополнительная терапия парциальных (фокальных) судорожных приступов, с или без вторичной генерализации, у взрослых и детей ≥ 6 лет.
Противопоказания
- Тяжёлая печёночная недостаточность.
- Креатининовый клиренс < 50 мл/мин (относительное).
- Острая метаболическая ацидозная реакция.
- Детский возраст до 6 лет.
Побочные эффекты
Частые (≥ 1/10): головная боль, сонливость, головокружение, анорексия, снижение массы тела, раздражительность.
Нечастые (≥ 1/100): парестезии, тремор, атаксия, ухудшение концентрации, тошнота, почечнокаменная болезнь, олигогидроз и гипертермия (у детей), дефицит бикарбонатов крови.
Редкие / серьёзные: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, агранулоцитоз, депрессия с суицидальными мыслями, тяжёлый метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, гепатонекроз.
Медикаментозные взаимодействия
- Индукторы CYP3A4 (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, рифампицин) снижают концентрацию зонисамида, уменьшая T½ до 27–38 ч.
- Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, циклоспорин, макролиды, азолы) повышают уровень препарата.
- Другие ингибиторы карбоангидразы (топирамат, ацетазоламид, фуросемид) — риск метаболического ацидоза и нефролитиаза.
Алкоголь усиливает седативные эффекты и ухудшает концентрацию; рекомендуется воздержание или существенное ограничение.
Рекомендации по применению и дозировка
| Категория пациентов | Режим титрации | Поддерживающая суточная доза |
|---|---|---|
| Взрослые | 50 мг 1 раз/сут в течение 1–2 нед.; затем прибавлять по 50–100 мг каждые 2 нед. | 300–500 мг/сут в 1–2 приёма |
| Дети ≥ 6 лет | 1–2 мг/кг/сут; прибавлять по 1 мг/кг каждые 1–2 нед. | 6–8 мг/кг/сут (макс. 12 мг/кг или 500 мг) |
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, спутанность сознания, кома, бради- или тахикардия, гипотензия, рвота, метаболический ацидоз, дыхательная недостаточность, острая почечная дисфункция.
Действия: промывание желудка (если обращение ≤ 1 ч), активированный уголь, инфузионная терапия с коррекцией кислотно-щелочного состояния, симптоматическая поддержка дыхания и гемодинамики. Гемодиализ эффективно снижает плазменную концентрацию зонисамида.
Условия отпуска
По рецепту врача (список Б/III, контролируемое хранение).
Правила хранения
Температура — ниже 25 °С. Вдали от источников тепла и влаги.
Применение в период беременности и лактации
Зонисамид проходит через плаценту и выделяется в грудное молоко. Данных о безопасности для плода недостаточно; зарегистрированы случаи тератогенного действия на животных. Применение возможно только при отсутствии альтернатив и после оценки «польза/риск».
Кормление грудью следует прекратить на время терапии.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
На фоне приёма возможны сонливость, головокружение, заторможенность. До установления индивидуальной реакции следует избегать вождения автомобиля и работы с механизмами, требующими повышенного внимания.
Особые указания
Пейте не менее 1,5–2 л жидкости в сутки для профилактики нефролитиаза.
Периодически определяйте уровень бикарбонатов, особенно при длительной терапии, у детей и пациентов с фактором риска ацидоза.
На фоне лечения возможна потеря веса; при значительном похудении требуется консультация диетолога.
Избегайте перегрева, следите за температурой тела, особенно в жаркую погоду.
Отмену индукторов CYP3A4 следует проводить постепенно во избежание изменения концентраций зонисамида.
Отзывы (0)
Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Вопросы (0)
Доставка по городам
Москва, доставка курьером.
Стоимость доставки: 200 р.
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Другие формы выпуска
Аналоги и заменители
- Действующее вещество: Зонисамид
- Производитель: Mylan
- Страна: Италия
- В упаковке: 28 капсул
на 3 упаковках
Смотрите еще препараты из раздела «Противоэпилептические»
Как мы работаем?
-
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
-
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
-
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!