Зонегран (Зонисамид) 25 мг Франция капс. №14 (инструкция)

Zonegran— противоэпилептический препарат из группы сульфонамидных производных. Он подавляет избыточные электрические импульсы в головном мозге, снижая вероятность судорожных приступов.

Состав и форма выпуска

Активное вещество – зонисамид.

Эксципиенты: микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия.

Оболочка капсул произведена из желатина, шеллака, пропиленгликоля, гидроксида калия.

Капсулы твёрдые желатиновые, упакованы в блистеры по 14 шт.; коробка картонная.

Фармакологические свойства

Блокада натриевых и T-тип кальциевых каналов снижает распространение патологической разрядки между нейронами.

Умеренное торможение карбоангидразы изменяет кислотно-щелочной баланс в нейронах, что дополнительно способствует противосудорожному эффекту.

Модуляция глутаматергической и GABA-ергической передачи повышает порог судорожной готовности. 

Фармакокинетика

Показания к применению

• Моно- или добавочная терапия парциальных (фокальных) эпилептических приступов с/без вторичной генерализации у взрослых и подростков ≥ 12 лет.

Противопоказания

• Тяжёлая печёночная/почечная недостаточность (КК < 50 мл/мин — коррекция дозы).
• Острый метаболический ацидоз.
• Детский возраст до 6 лет (без достаточных клинических данных).
• Аллергия на любой из составляющих.

Побочные эффекты

Медикаментозные взаимодействия

• Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, вальпроат — ускоряют клиренс зонисамида, может потребоваться увеличение дозы.
• Ингибиторы/индукторы CYP3A4 — изменяют концентрацию препарата.
• Другие ингибиторы карбоангидразы (топирамат, ацетазоламид) — аддитивный риск метаболического ацидоза и нефролитиаза. 

Алкоголь и другие ЦНС-депрессанты усиливают седативный эффект, нарушают координацию и увеличивают риск угнетения дыхания; избегайте совместного употребления.

Рекомендации по применению и дозировка

Старт: 25 мг 1 раз в сутки (предпочтительно вечером) в течение 1–2 недель.

Титрация: увеличение на 25–50 мг каждые 1–2 недели под контролем врача.

Поддерживающая доза: 300–500 мг/сутки (в 1–2 приёма); максимальная — 600 мг/сутки.

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, атаксия, нистагм, рвота, брадикардия, угнетение дыхания, судороги.

Действия: промывание желудка (если ≤1 ч), активированный уголь, поддержка дыхания и гемодинамики. Эффективность гемодиализа умеренная, но может использоваться при тяжёлой интоксикации.

Условия отпуска

Только по рецепту специалиста (Rx).

Правила хранения

В оригинальной упаковке при t 15–30 °C, защищённо от влаги и прямых солнечных лучей.

Применение в период беременности и лактации

Исследования на животных выявили риск для плода; контролируемых исследований у людей нет. Применение возможно лишь при жизненной необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка. 

Зонисамид проникает в грудное молоко; при необходимости лечения следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Препарат может вызывать сонливость, головокружение и снижение скорости психомоторных реакций. До установления индивидуальной переносимости воздерживайтесь от активного участия в дорожном движении.

Особые указания

Пейте ≥ 1,5–2 л жидкости/сутки для профилактики камнеобразования.

Избегайте перегревания особенно дети; при жаре делайте перерывы и обеспечьте охлаждение.

На фоне лечения возможна потеря веса; при снижении > 5 % обратитесь к врачу или диетологу.