Талокса (Фелбамат) сироп (суспензия для орального прим.) 600мг/5мл 230мл
- Основное
- Описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Вопросы (0)
- Доставка
- Формы выпуска (1)
- Действующее вещество: Фелбамат
- Производитель: MSD
- Страна: Германия
- Срок годности: январь 2030 года
- В упаковке: 1 флакон 230 мл
на 2 упаковках
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Талокса?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Описание
Эпилепсия — хроническое неврологическое состояние, характеризующееся повторными судорожными приступами разного клинического характера: от кратковременных потерь сознания до генерализованных тонно-клонических судорог. Синдром Леннокса–Гасто — наиболее тяжёлая форма эпилепсии детского возраста с несколькими типами приступов, высокой частотой атак и застойной неврологической симптоматикой (замедление психического развития, когнитивные нарушения). Несмотря на широкий арсенал противоэпилептических средств, у 20–30 % пациентов приступы остаются резистентными к стандартным схемам терапии.
Талокса— эффективный и гибкий инструмент в терапии резистентных форм эпилепсии. При соблюдении рекомендаций по дозированию и регулярном мониторинге безопасности препарат позволяет достичь значимого контроля над приступами. Суспензия облегчает индивидуальный подбор дозы, особенно у маленьких пациентов и лиц с нарушением глотания таблеток.
Как применять
Взрослые и подростки (> 12 лет): 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, при необходимости — постепенное увеличение до 45 мг/кг в сутки.
Дети (2–12 лет): начинают с 10 мг/кг 2 раза в сутки, с титрацией до 30 мг/кг в сутки.
Перед каждым употреблением флакон тщательно встряхнуть до однородной суспензии.
Дозу измерять мерным стаканчиком или шприцем, входящим в состав упаковки.
Постепенный выход из терапии: снижение суммарной суточной дозы на 5–10 % каждые 1–2 недели во избежание провокации приступов.
Влияние на организм
Фелбамат оказывает комплексное противосудорожное действие благодаря двум ключевым механизмам:
НМДА-антагонизм: блокирует глицинзависимые участки NMDA-рецепторов, снижая возбуждающую глутаматергическую передачу в ЦНС.
Модуляция ионных каналов:
- Удлиняет период рефрактерности натриевых каналов, препятствуя повторной генерации эпилептического очага.
- Слабо ингибирует T-типа кальциевых каналов, что дополнительно уменьшает высокочастотную патологическую разрядку нейронов.
В результате — стабильная антиконвульсивная активность без седативного «погружения» и значимого угнетения когнитивных функций при адекватной дозировке.
Положительные эффекты лечения
Исследования демонстрируют уменьшение числа генерализованных тонико-клонических и атональных приступов более чем на 50 % у резистентных пациентов.
За счёт контроля приступов отмечается повышение уровня социальной активности, снижение количества госпитализаций и улучшение сна.
При сравнении с другими противосудорожными средствами фелбамат демонстрирует минимальное отрицательное влияние на концентрацию внимания и память.
Жидкая форма позволяет легко корректировать дозу в зависимости от массы тела и ответной реакции, что особенно важно у детей.
Обзор клинических исследований и рекомендации
В рандомизированных контролируемых исследованиях фелбамат показал значимую эффективность как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии сложных эпилептических синдромов (особенно Леннокса–Гасто). В многоцентровом исследовании с участием 200 пациентов снижение частоты приступов ≥ 50 % достигнуто у 60 % больных, получавших фелбамат в течение 6 месяцев.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: эпилепсия
-
Форма выпуска: Сироп
-
Производитель: MSD
-
Страна: Германия
-
Действующее вещество: Фелбамат
-
Условия хранения: При температуре не выше 25 С
-
Рецептурность: По рецепту
-
Для детей: От 4-х лет
-
Для беременных: Запрещено
-
Кормящим матерям: Запрещено
-
Употребление алкоголя: Запрещено
-
Вождение транспорта: Не рекомендуется
Инструкция
Taloxa— противоэпилептический препарат для лечения резистентных форм эпилепсии у взрослых и детей.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество: фелбамат.
Эксципиенты: сорбитол (E 420), глицерин (E 422), микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, диметикон, сахарин натрия, метил- и пропил-парагидроксибензоаты (E 218/E 216), полисорбат 80, бензоат натрия (E 211), ароматизатор Prosweet «G» 859, очищенная вода.
Фармацевтическая форма: однородная, опалесцентная беловатая суспензия во флаконе объёмом 230 мл с мерным шприцем/ложкой для точного дозирования.
Фармакологические свойства
Фелбамат проявляет множественный механизм:
- Неконкурентная блокада глицин-зависимых участков NMDA-рецептора, снижая возбуждающую передачу.
- Усиление ГАМК-ергической активности барбитуратоподобным способом.
- Блокада натриевых каналов, стабилизирующая мембраны нейронов.
Сочетание эффектов обеспечивает контроль как парциальных, так и генерализованных судорог, в том числе при синдроме Леннокса-Гасто.
Фармакокинетика
| Показатель | Значение | Комментарий |
|---|---|---|
| Абсорбция | >90 % | Пища не влияет существенно |
| Tmax | 3 – 5 ч | |
| Связывание с белками | 20 – 25 % | Низкое ↔ низкий риск вытеснения |
| T½ | 14 – 23 ч (взрослые) | У детей клиренс ↑ на 40–50 % |
| Метаболизм | Печёночный (CYP2C19) с образованием активных и неактивных метаболитов | |
| Выведение | >50 % почками в неизменённом виде | Почки ↓ — удлинение T½ на 9–15 ч |
Показания к применению
- Парциальные судорожные приступы (с или без вторичной генерализации) у взрослых при неэффективности других АЭП.
- Парциальные и генерализованные приступы, связанные с синдромом Леннокса-Гасто у детей ≥ 2 лет.
Противопоказания
- Наличие в анамнезе апластической анемии, других выраженных гематологических нарушений.
- Тяжёлая печёночная недостаточность.
- Одновременный приём других сильно гепатотоксичных средств (по решению специалиста).
Побочные эффекты
| Частота | Возможные реакции |
|---|---|
| Очень часто | Бессонница, головная боль, анорексия, тошнота, головокружение |
| Часто | Двоение в глазах, атаксия, тревога, потеря веса |
| Нечасто, но тяжёлые | Апластическая анемия, агранулоцитоз, острая печёночная недостаточность, фотосенсибилизация |
Мониторинг: общий анализ крови и печёночные трансаминазы еженедельно первые 6 мес., затем ежемесячно. При появлении анемии, лейкопении, ↑ ALT/AST >2 N лечение немедленно прекращают.
Медикаментозные взаимодействия
- ↑ уровни фенитоина и вальпроата → снизьте их дозы на 20 – 30 %.
- ↓ уровень карбамазепина, но ↑ карбамазепин-эпоксида → возможна коррекция дозы.
- Фелбамат угнетает CYP2C19, усиливая действие диазепама, фенобарбитала и др.
Алкоголь потенцирует центральные побочные эффекты (сонливость, головокружение) — избегайте употребления.
Рекомендации по применению и дозировка
| Группа | Стартовая доза | Целевая доза* |
|---|---|---|
| Взрослые | 600 мг/сут (5 мл ×2) в 2–3 приёма | 1200 – 3600 мг/сут (10–30 мл) |
| Дети ≥ 2 лет | 15 мг/кг/сут | до 45 мг/кг/сут |
Титрование проводят каждые 7–14 дней, оценивая переносимость и концентрацию сопутствующих АЭП. Суспензию взбалтывать перед каждым применением, измерять только мерным устройством.
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, атаксия, нистагм, рвота, диплопия, возможно ухудшение судорожного контроля.
Действия: промывание желудка/активированный уголь в ранние сроки, поддержка витальных функций, коррекция электролитов. Фелбамат частично удаляется гемодиализом. Специфический антидот отсутствует.
Условия отпуска
По рецепту врача-специалиста (Rx-only).
Правила хранения
При температуре ниже 25 °C, в оригинальной картонной коробе, защищая от света.
Применение в период беременности и лактации
Категория риска C: в экспериментах на животных тератогенного эффекта не выявлено, но отмечена ↑ гибели потомства и ↓ массы тела; данных у человека недостаточно. Назначается только при безусловной необходимости. Беременным рекомендуется регистрация в международном реестре антиепилептических препаратов.
Грудное вскармливание: фелбамат проникает в молоко; решение о продолжении лактации принимает врач с учётом польза/риск.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
На фоне терапии возможны головокружение, нарушение координации, неустойчивое зрение. До определения индивидуальной реакции запрещается водить автомобиль, работать с потенциально опасными механизмами и на высоте.
Особые указания
Больным с почечной недостаточностью необходимо титровать дозу медленнее; мониторировать креатинин.
Лицам пожилого возрастаначинать с нижней границы доз, так как клиренс снижен.
Резкое прекращение терапии может спровоцировать статус эпилептикус; дозу снижают пошагово (≤ 300 мг/сут каждые 3–4 дня).
Помимо крови и печени, периодически оценивать электролиты и уровень сопутствующих АЭП.
Отзывы (0)
Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Вопросы (0)
Доставка по городам
Москва, доставка курьером.
Стоимость доставки: БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Другие формы выпуска
- Действующее вещество: Фелбамат
- Производитель: MSD
- Страна: Германия
- В упаковке: 40 таблеток
на 2 упаковках
Смотрите еще препараты из раздела «Противоэпилептические»
Как мы работаем?
-
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
-
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
-
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!