Рофилак (Европа) :: Иммуноро Кедрион полный аналог 300мкг / 2 мл

Рофилак (Европа) :: Иммуноро Кедрион полный аналог 300мкг / 2 мл
Купить Рофилак (Европа) :: Иммуноро Кедрион полный аналог 300мкг / 2 мл в Москве
В избранное
Информация о товаре
  • Действующее вещество: Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)
  • Производитель: CSL Behring GmbH
  • Страна: Германия
  • Срок годности: октябрь 2026 года
  • В упаковке: 1 флакон
Сожалеем, но доставку в страну мы НЕ осуществляем. Другая страна?
Цена:
8 900 ₽
Итого:
8 900 ₽ за 1 упак.
Бронирование не обязывает вас покупать лекарство. Мы ответим на ваши вопросы, а вы решите, оформлять заказ или нет
Москва
Доставка курьером: 1-2 дня
Подробнее о доставке
Стоимость доставки: от 200 ₽
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
Оплата: наличными или картой
при получении

Остались вопросы по Рофилак?

AI-Ассистент

Задайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.

Частые вопросы:
описание
инструкция

Описание


У женщин с отрицательным резус-фактором крови (Rh D–) при вынашивании Rh D–положительного плода есть риск попадания фетальных эритроцитов в материнский кровоток. Иммунная система матери может воспринять эти клетки как чужеродные и выработать антитела, что в последующих беременностях приведёт к гемолитической болезни новорождённых (эритробластозу плода) — тяжёлому состоянию с анемией и желтухой у ребёнка.

Рофилак—высокоочищенный лиофилизат для приготовления раствора, предназначенный для профилактики Rh-сенсибилизации у Rh-отрицательных женщин и для экстренной профилактики после несоответствия резус-факторов или переливаний крови.

Как применять

В стерильных условиях влить в флакон с лиофилизат 2 мл физиологического раствора (0,9% NaCl), мягко вращая флакон до полного растворения.

Вводить внутримышечно: однократно 300 мкг (2 мл) в мышцу плеча или ягодицы.

Схемы применения:

  • профилактика на поздних сроках беременности: 28–30 недель;
  • постнатальная профилактика: не позднее 72 часов после родов, если ребёнок Rh D+;
  • экстренная профилактика: после аборта, амниоцентеза, хорионбиопсии и любых ситуаций с риском попадания фетальных эритроцитов в материнский кровоток.

Влияние на организм

Иммуноглобулин anti-D быстро формирует комплексы с попавшими в кровоток матери Rh D–положительными эритроцитами плода. Эти комплексы скрывают антигены Rh D от иммунных клеток матери и направляются на уничтожение фагоцитами без формирования собственной «памяти» иммунитета. Таким образом, препарат предотвращает первичную и вторичную сенсибилизацию и выработку самостоятельных антител против Rh-антигена.

Положительные эффекты лечения

Предотвращение гемолитической болезни новорождённых.

Снижение риска материнской сенсибилизации и осложнений в будущих беременностях.

Защита здоровья матери: отсутствуют тяжёлые иммунные реакции на собственные или фетальные клетки.

Уверенность для семейного планирования: значительно уменьшается вероятность неблагоприятного исхода последующих родов.

Преимущества использования препарата

Высокая вирусная безопасность и очищенность: инновационная технология производства исключает риск передачи инфекций.

Однократная доза 300 мкг обеспечивает надёжную профилактику без необходимости повторных инъекций.

Хорошая переносимость: редко вызывает местные или системные побочные реакции.

Широкий опыт клинического применения: подтверждён эффективностью в международных рекомендациях по акушерству и гематологии.

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: профилактика Rh(D)-изоиммунизации у Rh-отрицательных женщин, посттрансфузионная профилактика при ошибочном переливании Rh-положенной крови Rh-отрицательному реципиенту

  • Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
  • Производитель: CSL Behring GmbH
  • Страна: Германия
  • Действующее вещество: Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)
  • Условия хранения: При температуре от 2 до 8 С
  • Рецептурность: По рецепту
  • Для детей: Беречь от детей
  • Для беременных: Разрешено
  • Кормящим матерям: Разрешено
  • Употребление алкоголя: Запрещено
  • Вождение транспорта: Разрешено
Нужна помощь?
Напишите нам в чат или мессенджер

Инструкция

Рофилак принадлежит к группе специфических иммуноглобулинов и применяется для профилактики резус-изоиммунизации и некоторых других ситуаций, связанных с попаданием Rh(D)-положительных эритроцитов в кровоток Rh(D)-отрицательного человека. Препарат получают из донорской плазмы, проходит многоступенчатую вирусную инактивацию и фильтрацию, что обеспечивает высокий профиль безопасности. 

Состав и форма выпуска

КомпонентКол-во в 1 дозе (2 мл)Назначение
Иммуноглобулин G человека, специфичный к антигену D300 мкг (≈ 1500 МЕ)Активное вещество
Натрия хлорид≤ 9 мг/млПоддержание изотоничности
ГлицинстабилизаторСтабильность белка
Человеческий альбумин≤ 10 мг/млСтабилизатор
Вода для инъекцийдо 2 млРастворитель

Лиофилизат после восстановления образует прозрачный или слабо опалесцирующий раствор без видимых частиц. 

Фармакодинамика и механизм действия

Антитела IgG класса связываются с Rh(D)-положительными эритроцитами и ускоряют их клиренс ретикулоэндотелиальной системой, предотвращая запуск иммунного ответа у Rh(D)-отрицательного пациента. Эффективность профилактики изоиммунизации при своевременном введении превышает 99 %. 

Фармакокинетика

ПоказательВ/м введениеВ/в введение
Tmax2–7 сут≤ 24 ч
Cmax7–46 нг/мл62–84 нг/мл
Биодоступность≈ 69 %100 %
T1/218 ± 5 сут16 ± 4 сут

Следовые титры антител сохраняются ≥ 9 недель. Катаболизм осуществляется в клетках РЭС. 

Показания к применению

Профилактика Rh(D)-изоиммунизации у Rh-отрицательных женщин:

  • плановая антенатальная — на 28–30 неделе беременности;
  • после родов Rh-положительного ребёнка (в течение 72 ч);
  • после осложнённой беременности, инвазивных процедур, травм живота.

Посттрансфузионная профилактика при ошибочном переливании Rh-положенной крови Rh-отрицательному реципиенту. 

Противопоказания

  • Непереносимость одного из компонентов состава.
  • Тяжёлая тромбоцитопения или другие геморрагические нарушения — для внутримышечного пути. 

Побочные эффекты

ЧастотаНежелательные реакции*
Частые (≥ 1/100, < 1/10)Боль, уплотнение в месте введения, головная боль, умеренная лихорадка
Нечастые (≥ 1/1000)Кожный зуд, эритема, озноб

*При в/м введении реакции обычно ограничиваются местными симптомами. 

Лекарственные взаимодействия

СитуацияКлиническое значениеРекомендации
Живые вирусные вакцины(корь, паротит, краснуха, ветряная оспа)Возможное снижение иммуногенностиВакцинировать не ранее чем через 3 мес. после введения иммуноглобулина
Прочие препаратыФармацевтически несовместим в одном шприцеВводить раздельно

Рекомендации по применению и дозировка

Стандартная доза: 300 мкг (1500 МЕ) внутримышечно однократно.

Антенатальная профилактика: одно введение на 28-30 нед.

Постпартум: в течение 72 ч после родов.

При фето-материнском кровотечении > 15 мл или переливании Rh-полож. крови — дополнительная доза 20 мкг на каждые 1 мл Rh-полож. эритроцитов.

Препарат довести до комнатной t°, вводить глубоко в дельтовидную или ягодичную мышцу. После инъекции наблюдать пациента ≥ 20 мин. 

Передозировка

Данные об острой токсичности отсутствуют.

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

2–8 °C (в холодильнике). Готовый раствор использовать немедленно.  

Применение в период беременности и лактации

Препарат предназначен именно для использования у беременных женщин и доказал безопасность как для матери, так и для плода. Антитела IgG проникают в грудное молоко, но неблагоприятного влияния на ребёнка не описано. 

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Специальных исследований не проводилось; на основании механизма действия маловероятно влияние на психомоторные функции. Однако при развитии побочной реакции (головная боль, головокружение) следует воздержаться от вождения. 

Особые указания

Пациенты с индексом массы тела ≥ 30 — рассмотреть внутривенное введение.

Дефицит IgA: повышен риск анафилаксии.

Введение может транзиторно положительно влиять на тесты Кумбса и выявление антител. 

    Отзывы (0)

    Оставить отзыв
    Нам важно Ваше мнение!
    Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!

    Вопросы (0)

    Задайте свой вопрос о препарате
    Можно задать вопрос анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через сервисы представленные ниже:

    Доставка по городам

    Москвадоставка курьером.

    Стоимость доставки:  БЕСПЛАТНО!

    Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38

    Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34

    Смотрите еще препараты из раздела «Прочее»

    Как мы работаем?

    • Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
    • Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
    • Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!
    Напишите нам, мы онлайн!