Рофилак (Европа) :: Иммуноро Кедрион полный аналог 300мкг / 2 мл
- Основное
- Описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Вопросы (0)
- Доставка
- Действующее вещество: Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)
- Производитель: CSL Behring GmbH
- Страна: Германия
- Срок годности: октябрь 2026 года
- В упаковке: 1 флакон
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Рофилак?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Описание
У женщин с отрицательным резус-фактором крови (Rh D–) при вынашивании Rh D–положительного плода есть риск попадания фетальных эритроцитов в материнский кровоток. Иммунная система матери может воспринять эти клетки как чужеродные и выработать антитела, что в последующих беременностях приведёт к гемолитической болезни новорождённых (эритробластозу плода) — тяжёлому состоянию с анемией и желтухой у ребёнка.
Рофилак—высокоочищенный лиофилизат для приготовления раствора, предназначенный для профилактики Rh-сенсибилизации у Rh-отрицательных женщин и для экстренной профилактики после несоответствия резус-факторов или переливаний крови.
Как применять
В стерильных условиях влить в флакон с лиофилизат 2 мл физиологического раствора (0,9% NaCl), мягко вращая флакон до полного растворения.
Вводить внутримышечно: однократно 300 мкг (2 мл) в мышцу плеча или ягодицы.
Схемы применения:
- профилактика на поздних сроках беременности: 28–30 недель;
- постнатальная профилактика: не позднее 72 часов после родов, если ребёнок Rh D+;
- экстренная профилактика: после аборта, амниоцентеза, хорионбиопсии и любых ситуаций с риском попадания фетальных эритроцитов в материнский кровоток.
Влияние на организм
Иммуноглобулин anti-D быстро формирует комплексы с попавшими в кровоток матери Rh D–положительными эритроцитами плода. Эти комплексы скрывают антигены Rh D от иммунных клеток матери и направляются на уничтожение фагоцитами без формирования собственной «памяти» иммунитета. Таким образом, препарат предотвращает первичную и вторичную сенсибилизацию и выработку самостоятельных антител против Rh-антигена.
Положительные эффекты лечения
Предотвращение гемолитической болезни новорождённых.
Снижение риска материнской сенсибилизации и осложнений в будущих беременностях.
Защита здоровья матери: отсутствуют тяжёлые иммунные реакции на собственные или фетальные клетки.
Уверенность для семейного планирования: значительно уменьшается вероятность неблагоприятного исхода последующих родов.
Преимущества использования препарата
Высокая вирусная безопасность и очищенность: инновационная технология производства исключает риск передачи инфекций.
Однократная доза 300 мкг обеспечивает надёжную профилактику без необходимости повторных инъекций.
Хорошая переносимость: редко вызывает местные или системные побочные реакции.
Широкий опыт клинического применения: подтверждён эффективностью в международных рекомендациях по акушерству и гематологии.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: профилактика Rh(D)-изоиммунизации у Rh-отрицательных женщин, посттрансфузионная профилактика при ошибочном переливании Rh-положенной крови Rh-отрицательному реципиенту
-
Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
-
Производитель: CSL Behring GmbH
-
Страна: Германия
-
Действующее вещество: Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)
-
Условия хранения: При температуре от 2 до 8 С
-
Рецептурность: По рецепту
-
Для детей: Беречь от детей
-
Для беременных: Разрешено
-
Кормящим матерям: Разрешено
-
Употребление алкоголя: Запрещено
-
Вождение транспорта: Разрешено
Инструкция
Рофилак принадлежит к группе специфических иммуноглобулинов и применяется для профилактики резус-изоиммунизации и некоторых других ситуаций, связанных с попаданием Rh(D)-положительных эритроцитов в кровоток Rh(D)-отрицательного человека. Препарат получают из донорской плазмы, проходит многоступенчатую вирусную инактивацию и фильтрацию, что обеспечивает высокий профиль безопасности.
Состав и форма выпуска
| Компонент | Кол-во в 1 дозе (2 мл) | Назначение |
|---|---|---|
| Иммуноглобулин G человека, специфичный к антигену D | 300 мкг (≈ 1500 МЕ) | Активное вещество |
| Натрия хлорид | ≤ 9 мг/мл | Поддержание изотоничности |
| Глицин | стабилизатор | Стабильность белка |
| Человеческий альбумин | ≤ 10 мг/мл | Стабилизатор |
| Вода для инъекций | до 2 мл | Растворитель |
Лиофилизат после восстановления образует прозрачный или слабо опалесцирующий раствор без видимых частиц.
Фармакодинамика и механизм действия
Антитела IgG класса связываются с Rh(D)-положительными эритроцитами и ускоряют их клиренс ретикулоэндотелиальной системой, предотвращая запуск иммунного ответа у Rh(D)-отрицательного пациента. Эффективность профилактики изоиммунизации при своевременном введении превышает 99 %.
Фармакокинетика
| Показатель | В/м введение | В/в введение |
|---|---|---|
| Tmax | 2–7 сут | ≤ 24 ч |
| Cmax | 7–46 нг/мл | 62–84 нг/мл |
| Биодоступность | ≈ 69 % | 100 % |
| T1/2 | 18 ± 5 сут | 16 ± 4 сут |
Следовые титры антител сохраняются ≥ 9 недель. Катаболизм осуществляется в клетках РЭС.
Показания к применению
Профилактика Rh(D)-изоиммунизации у Rh-отрицательных женщин:
- плановая антенатальная — на 28–30 неделе беременности;
- после родов Rh-положительного ребёнка (в течение 72 ч);
- после осложнённой беременности, инвазивных процедур, травм живота.
Посттрансфузионная профилактика при ошибочном переливании Rh-положенной крови Rh-отрицательному реципиенту.
Противопоказания
- Непереносимость одного из компонентов состава.
- Тяжёлая тромбоцитопения или другие геморрагические нарушения — для внутримышечного пути.
Побочные эффекты
| Частота | Нежелательные реакции* |
|---|---|
| Частые (≥ 1/100, < 1/10) | Боль, уплотнение в месте введения, головная боль, умеренная лихорадка |
| Нечастые (≥ 1/1000) | Кожный зуд, эритема, озноб |
*При в/м введении реакции обычно ограничиваются местными симптомами.
Лекарственные взаимодействия
| Ситуация | Клиническое значение | Рекомендации |
|---|---|---|
| Живые вирусные вакцины(корь, паротит, краснуха, ветряная оспа) | Возможное снижение иммуногенности | Вакцинировать не ранее чем через 3 мес. после введения иммуноглобулина |
| Прочие препараты | Фармацевтически несовместим в одном шприце | Вводить раздельно |
Рекомендации по применению и дозировка
Стандартная доза: 300 мкг (1500 МЕ) внутримышечно однократно.
Антенатальная профилактика: одно введение на 28-30 нед.
Постпартум: в течение 72 ч после родов.
При фето-материнском кровотечении > 15 мл или переливании Rh-полож. крови — дополнительная доза 20 мкг на каждые 1 мл Rh-полож. эритроцитов.
Препарат довести до комнатной t°, вводить глубоко в дельтовидную или ягодичную мышцу. После инъекции наблюдать пациента ≥ 20 мин.
Передозировка
Данные об острой токсичности отсутствуют.
Условия отпуска
По рецепту врача (Rx).
Правила хранения
2–8 °C (в холодильнике). Готовый раствор использовать немедленно.
Применение в период беременности и лактации
Препарат предназначен именно для использования у беременных женщин и доказал безопасность как для матери, так и для плода. Антитела IgG проникают в грудное молоко, но неблагоприятного влияния на ребёнка не описано.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Специальных исследований не проводилось; на основании механизма действия маловероятно влияние на психомоторные функции. Однако при развитии побочной реакции (головная боль, головокружение) следует воздержаться от вождения.
Особые указания
Пациенты с индексом массы тела ≥ 30 — рассмотреть внутривенное введение.
Дефицит IgA: повышен риск анафилаксии.
Введение может транзиторно положительно влиять на тесты Кумбса и выявление антител.
Отзывы (0)
Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Вопросы (0)
Доставка по городам
Москва, доставка курьером.
Стоимость доставки: БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Смотрите еще препараты из раздела «Прочее»
Как мы работаем?
-
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
-
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
-
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!