Рофлумиласт аналог Даксас Индия Rofaday 500мкг таб. №100

Рофлумиласт аналог Даксас Индия Rofaday 500мкг таб. №100
Купить Рофлумиласт аналог Даксас Индия Rofaday 500мкг таб. №100 в Москве
В избранное
Информация о товаре
  • Действующее вещество: Рофлумиласт
  • Производитель: Lupin Ltd
  • Страна: Индия
  • В упаковке: 100 таблеток
Сожалеем, но доставку в страну мы НЕ осуществляем. Другая страна?
Цена от 1 до 3 упаковок
8 470 ₽
Цена от 3 и более
Экономия 1 500
на 3 упаковках
7 970 ₽ - 5.9%
Итого:
8 470 ₽ за 1 упак.
Бронирование не обязывает вас покупать лекарство. Мы ответим на ваши вопросы, а вы решите, оформлять заказ или нет
Москва
Доставка курьером: 1-2 дня
Подробнее о доставке
Стоимость доставки: от 200 ₽
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
Оплата: наличными или картой
при получении

Остались вопросы по Рофлумиласт?

AI-Ассистент

Задайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.

Частые вопросы:
описание
инструкция

Описание

Рофлумиласт (торговое название Rofaday) принадлежит к селективным ингибиторам фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ-4) и используется для снижения частоты обострений у пациентов с тяжёлой хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) с преобладанием хронического бронхита и частыми обострениями. Его применение направлено на контроль воспалительных процессов в дыхательных путях.

Обострение ХОБЛ обусловлено усилением воспалительной реакции в бронхах и лёгочной ткани, чаще всего — на фоне вирусных или бактериальных инфекций. Контроль воспаления — ключевой компонент терапии, направленный на уменьшение частоты и тяжести этих эпизодов.

Как применять

По 500 мкг раз в сутки, вечером, после ужина, запивая небольшим количеством воды, чтобы минимизировать риск желудочно-кишечных побочных эффектов.

Продолжительность курса длительная (месяцы и годы), без перерывов, при условии переносимости и эффективности; решение о длительности лечения принимает врач.

Влияние на организм

Рофлумиласт избирательно ингибирует фермент фосфодиэстеразу 4 (ФДЭ-4), который отвечает за расщепление вторичного мессенджера – цАМФ (циклического аденозинмонофосфата). Повышение внутриклеточного уровня цАМФ в клетках воспаления (макрофагах, нейтрофилах, Т-лимфоцитах):

  1. Угнетает активацию и хемотаксис нейтрофилов и макрофагов;
  2. Снижает выработку провоспалительных цитокинов (TNF-α, IL-8, MCP-1);
  3. Уменьшает образование свободных радикалов и защиту тканей от окислительного стресса;
  4. Стабилизирует барьерную функцию бронхиального эпителия, уменьшая проницаемость и отёк.

В результате наблюдается выраженный противовоспалительный эффект, не связанный с воздействием на ß-адренорецепторы или кортикостероидные рецепторы, что обуславливает снижение частоты обострений ХОБЛ.

Положительные эффекты лечения

  • Снижение частоты обострений: уменьшение числа острых эпизодов на 15–25 % по результатам крупных клинических исследований.
  • Улучшение функции лёгких: незначительное, но стабильное повышение объёма форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ₁).
  • Снижение симптоматики: уменьшение интенсивности кашля и мокроты, улучшение переносимости физической нагрузки.
  • Улучшение показателей по шкалам St. George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) и COPD Assessment Test (CAT).

Обзор клинических исследований и рекомендации

Roflumilast in the Treatment of Severe COPD Exacerbations (REACT): рандомизированное двойное слепое исследование с участием >1 500 пациентов стадии III–IV по GOLD. Результат: снижение частоты обострений на 17 % по сравнению с плацебо; снижение числа госпитализаций.

M2-124 и M2-125: параллельные исследования с пациентами ХОБЛ стадии II–III.Отмечено улучшение ОФВ₁ на 50–80 мл и значимое уменьшение симптомов на протяжении 24 недель терапии.

Прямые сравнения с ингаляционными кортикостероидами: Рофлумиласт показал сопоставимую эффективность в уменьшении обострений у «тяжёлых» больных при лучшей переносимости со стороны костно-мышечной системы и метаболизма.

Международные руководства (GOLD, ATS/ERS) рекомендуют добавлять ингибитор ФДЭ-4 к базисной ингаляционной терапии у пациентов с тяжёлым ХОБЛ и частыми обострениями несмотря на приём ЛОНГ-β₂-агонистов и/или ИКС. Особое внимание уделяется мониторингу массы тела и настроения — возможны нежелательные эффекты: потеря аппетита, тревожность, бессонница.

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: ХОБЛ, хроническая обструктивная болезнь легких

  • Форма выпуска: Таблетки
  • Производитель: Lupin Ltd
  • Страна: Индия
  • Действующее вещество: Рофлумиласт
  • Условия хранения: При температуре не выше 25 С
  • Рецептурность: По рецепту
  • Для детей: Беречь от детей
  • Для беременных: Не рекомендуется
  • Кормящим матерям: Не рекомендуется
  • Употребление алкоголя: Запрещено
  • Вождение транспорта: Не рекомендуется
Нужна помощь?
Напишите нам в чат или мессенджер

Инструкция

Rofaday — рецептурный противовоспалительный препарат из группы селективных ингибиторов фосфодиэстеразы-4 (ФДЭ-4). Таблетки применяются для снижения частоты обострений хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) с хроническим бронхитом у пациентов с тяжёлым течением заболевания. Препарат не заменяет бронхолитики быстрого действия при острых приступах одышки.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: рофумиласт 500 мкг.

Эксципиенты могут включать: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, магния стеарат. Точный перечень указан в инструкции.

Лекарственная форма: круглые беловатые таблетки в блистерах; по 100 таблеток в пачке.

Фармакологические свойства

Рофумиласт и его активный метаболит (рофумиласт-N-оксид) избирательно подавляют ФДЭ-4 — ключевой фермент разрушения циклического аденозин-монофосфата (ц-АМФ) в клетках дыхательных путей. Повышение уровня ц-АМФ уменьшает высвобождение провоспалительных медиаторов, снижает миграцию нейтрофилов и эозинофилов и тем самым уменьшает хроническое воспаление бронхиального дерева.

Фармакокинетика

ПоказательЗначение / Особенности
Биодоступность≈ 80 % после однократной дозы 500 мкг
Tmax~1 ч (рофумиласт), ~8 ч (N-оксид)
Связывание с белками99 % (род. соединение), 97 % (N-оксид)
T½ эффективный~17 ч (рофумиласт), ~30 ч (N-оксид)
МетаболизмCYP1A2 и CYP3A4 с образованием N-оксида
Выведение≈ 70 % метаболитов с мочой
Пища замедляет достижение Cmax рофумиласта на ~1 ч и снижает её на 40 %, но не влияет на общую экспозицию препарата.  

Показания к применению

Снижение риска обострений тяжёлой ХОБЛ, ассоциированной с хроническим бронхитом, у взрослых больных с наличием обострений в анамнезе. 

Препарат используется дополнительно к базисной бронхорасширяющей терапии.

Противопоказания

Абсолютные ограничения: 

  • средняя и тяжёлая печёночная недостаточность (Child-Pugh B/C);
  • аллергия на любой из компонентов состава.

Относительные (требуют осторожности): 

  • История депрессии, суицидальных мыслей.
  • Значительный дефицит массы тела или риск похудания.
  • Тяжёлая иммунносупрессия.
  • Тяжёлые инфекционные заболевания.

Побочные эффекты

Наиболее частые реакции (≥ 2 %): диарея, снижение массы тела, тошнота, головная боль, бессонница. 

Возможны психоневрологические нарушения (депрессия, тревога, суицидальные мысли), поэтому следует сообщать врачу о любых изменениях настроения.

Медикаментозные взаимодействия

ВзаимодействиеРекомендация
Индукторы CYP3A4/1A2 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)Снижают концентрацию рофумиласта → избегать одновременного применения
Сильные ингибиторы CYP3A4(кларитромицин, кетоконазол)Возможное повышение экспозиции → клинический контроль
Теофиллин, варфарин, сальбутамол, будесонид, формотерол, дигоксин, силденафилКлинически значимых изменений фармакокинетики не отмечено 

Алкоголь – специфического метаболического конфликта нет, однако этанол усиливает риск желудочно-кишечных и психических побочных эффектов; рекомендуется ограничить употребление.

Рекомендации по применению и дозировка

Одна таблетка принимается раз в сутки. При выраженной нежелательной реакции врач может начать с 250 мкг/сут в течение 4 недель с последующим переходом на 500 мкг.

Передозировка

Симптомы: усиление нежелательных реакций (тошнота, тахикардия, головокружение), сильная диарея, нервозность.

Лечение: симптоматическая терапия, контроль электролитов и гидратации; специфического антидота нет, гемодиализ малоэффективен ввиду высокого связывания с белками.

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

В оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C. Вдали от влаги и прямых солнечных лучей.

Применение в период беременности и лактации

Данные по применению у беременных ограничены. В исследованиях на животных тератогенного действия не выявлено, но отмечалось нарушение постнатального развития при экспозициях, превышавших терапевтические. Решение об уместности применения рассматриваемого медпрепарата принимает врач. 

Неизвестно, выделяется ли рофумиласт в грудное молоко; грудное вскармливание на период лечения рекомендуется прекратить.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Головокружение и бессонница могут ухудшить реакцию. До оценки индивидуальной переносимости следует воздержаться от вождения автомобиля и работы со сложной техникой.

Особые указания

Необходимо ежемесячное взвешивание; при немотивированной потере веса лечение пересмотреть. 

Мониторинг настроения обязателен, особенно в первые недели приёма и после изменения дозы.

    Отзывы (0)

    Оставить отзыв
    Нам важно Ваше мнение!
    Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!

    Вопросы (0)

    Задайте свой вопрос о препарате
    Можно задать вопрос анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через сервисы представленные ниже:

    Доставка по городам

    Москвадоставка курьером.

    Стоимость доставки:  БЕСПЛАТНО!

    Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38

    Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34

    Смотрите еще препараты из раздела «Прочее»

    Как мы работаем?

    • Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
    • Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
    • Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!
    Напишите нам, мы онлайн!