Рофлумиласт аналог Даксас Индия Rofaday 500мкг таб. №100 (инструкция)

Rofaday — рецептурный противовоспалительный препарат из группы селективных ингибиторов фосфодиэстеразы-4 (ФДЭ-4). Таблетки применяются для снижения частоты обострений хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) с хроническим бронхитом у пациентов с тяжёлым течением заболевания. Препарат не заменяет бронхолитики быстрого действия при острых приступах одышки.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: рофумиласт 500 мкг.

Эксципиенты могут включать: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, магния стеарат. Точный перечень указан в инструкции.

Лекарственная форма: круглые беловатые таблетки в блистерах; по 100 таблеток в пачке.

Фармакологические свойства

Рофумиласт и его активный метаболит (рофумиласт-N-оксид) избирательно подавляют ФДЭ-4 — ключевой фермент разрушения циклического аденозин-монофосфата (ц-АМФ) в клетках дыхательных путей. Повышение уровня ц-АМФ уменьшает высвобождение провоспалительных медиаторов, снижает миграцию нейтрофилов и эозинофилов и тем самым уменьшает хроническое воспаление бронхиального дерева.

Фармакокинетика

Показания к применению

Снижение риска обострений тяжёлой ХОБЛ, ассоциированной с хроническим бронхитом, у взрослых больных с наличием обострений в анамнезе. 

Препарат используется дополнительно к базисной бронхорасширяющей терапии.

Противопоказания

Абсолютные ограничения: 

• средняя и тяжёлая печёночная недостаточность (Child-Pugh B/C);
• аллергия на любой из компонентов состава.

Относительные (требуют осторожности): 

• История депрессии, суицидальных мыслей.
• Значительный дефицит массы тела или риск похудания.
• Тяжёлая иммунносупрессия.
• Тяжёлые инфекционные заболевания.

Побочные эффекты

Наиболее частые реакции (≥ 2 %): диарея, снижение массы тела, тошнота, головная боль, бессонница. 

Возможны психоневрологические нарушения (депрессия, тревога, суицидальные мысли), поэтому следует сообщать врачу о любых изменениях настроения.

Медикаментозные взаимодействия

Алкоголь – специфического метаболического конфликта нет, однако этанол усиливает риск желудочно-кишечных и психических побочных эффектов; рекомендуется ограничить употребление.

Рекомендации по применению и дозировка

Одна таблетка принимается раз в сутки. При выраженной нежелательной реакции врач может начать с 250 мкг/сут в течение 4 недель с последующим переходом на 500 мкг.

Передозировка

Симптомы: усиление нежелательных реакций (тошнота, тахикардия, головокружение), сильная диарея, нервозность.

Лечение: симптоматическая терапия, контроль электролитов и гидратации; специфического антидота нет, гемодиализ малоэффективен ввиду высокого связывания с белками.

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

В оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C. Вдали от влаги и прямых солнечных лучей.

Применение в период беременности и лактации

Данные по применению у беременных ограничены. В исследованиях на животных тератогенного действия не выявлено, но отмечалось нарушение постнатального развития при экспозициях, превышавших терапевтические. Решение об уместности применения рассматриваемого медпрепарата принимает врач. 

Неизвестно, выделяется ли рофумиласт в грудное молоко; грудное вскармливание на период лечения рекомендуется прекратить.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Головокружение и бессонница могут ухудшить реакцию. До оценки индивидуальной переносимости следует воздержаться от вождения автомобиля и работы со сложной техникой.

Особые указания

Необходимо ежемесячное взвешивание; при немотивированной потере веса лечение пересмотреть. 

Мониторинг настроения обязателен, особенно в первые недели приёма и после изменения дозы.