Гинодиан депо амп. 1мл №1 (инструкция)

Состав

Базовые компоненты - прастерон энантат и эстрадиола валерат.

Прочие составляющие: бензилбензоат и касторка.

Форма выпуска

Медикамент имеет форму раствора для инъекционного введения. Поставляется в упаковках по одной ампуле в каждой.

Фармакологическое действие

Гинодиан Депо - это комбинированный препарат. Он содержит натуральный женский половой гормон - эстрадиол и слабый андроген - прастерон. Он используется женщинами в качестве заместительной гормональной терапии. Уменьшает вазомоторные симптомы, возникающие при климаксе, тормозит образование атрофических изменений слизистой оболочки мочеполовой системы. Препарат начинает действовать через несколько дней после приема, а эффект сохраняется примерно 4-6 недель. Препарат не оказывает противозачаточного действия и не защищает от беременности.

Фармакокинетика

Эстрадиол валериат быстро всасывается. Пиковые уровни в плазме достигаются на 3-5 день после приема. Эстрадиол и его метаболиты в основном выводятся почками. В плазме эстрадиол в основном связывается с белками. Около 37% связывается с SHBG и 61% с альбумином. Накопление эстрадиола не ожидается.

Пиковые уровни пластерона в плазме достигаются через 1-4 дня. Стероид быстро метаболизируется. После внутривенного введения период полувыведения из плазмы составляет примерно 44 минуты. Основной путь выведения - почки. 99% всех метаболитов с мочой представляют собой водорастворимые конъюгаты.

91% введенной дозы выводится в течение 30 дней. 94% выводится с мочой и 6% с калом. Период полувыведения метаболитов составляет около 3,6 дня.

Показания к применению

Gynodian Depot используется в качестве заместительной гормональной терапии у женщин в пери- и постменопаузе с симптомами дефицита эстрогена. Препарат без регулярного приема прогестагенов может использоваться только в период постменопаузы у женщин, которым удалили матку.

Противопоказания

Строгими ограничениями являются:

• аллергия на активные вещества или любой другой ингредиент препарата;
• рак груди - диагностирован в прошлом или подозревается;
• эстроген-зависимый рак или подозрение на его наличие;
• кровотечение из половых путей;
• нелеченная гиперплазия эндометрия;
• тромбоз, тромбоз глубоких вен или легочной артерии;
• сердечный приступ, инсульт или стенокардия;
• нарушения коагуляции;
• заболевание печени или заболевание печени в анамнезе;
• беременность и кормление грудью;
• повышенный риск венозной или артериальной тромбоэмболии;
• порфирия.

Побочные действия

Следующие серьезные нарушения могут возникнуть при приеме препарата: рак молочной железы, гиперплазия эндометрия или рак эндометрия, рак яичников, венозный тромбоз, сердечные заболевания, инсульт, потеря памяти у женщин, старше 65 лет.

Медикаментозные взаимодействия

Комбинированный прием не рекомендуется с:

• барбитуратами, фенитоином, примидоном, карбамазепином, окскарбазепином, топираматом и фелбаматом;
• противотуберкулезными препаратами;
• лекарствами от ВИЧ и гепатита С;
• травяным средством – зверобоем;
• противогрибковыми средствами;
• антибактериальными препаратами;
• лекарствами от проблем с сердцем.

Применение и дозы

Препарат вводят внутримышечно каждые 4 недели. Если симптомы не возвращаются через 4 недели, лекарство можно назначить через более длительный период времени. Медикамент следует вводить очень медленно. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от заместительной гормональной терапии превышает риски. Перед применением следует исключить все абсолютные противопоказания к применению.

Передозировка

Передозировка препарата может вызвать тошноту, рвоту и нерегулярные кровотечения. В специальном лечении нет необходимости, проводятся меры в соответствии с возникающей симптоматикой.

Особые указания

В течение первых 3-6 месяцев приема этого лекарства могут возникать нерегулярные кровотечения или кровянистые выделения.

В период менопаузы спонтанно может произойти чрезмерный рост волос на лице и конечностях или изменение тембра голоса.

Если есть тенденция к появлению коричневых пятен (хлоазмы) на лице, необходимо избегать солнечных лучей или ультрафиолетовых лучей при применении препарата. Это особенно актуально для женщин, перенесших хлоазму беременных во время беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Медикамент не предназначен для данной категории женщин.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не влияет.

Условия продажи

Отпускается данное лекарственное средство только при наличии рецептурного листа.

Условия хранения

В температурном диапазоне до 25 градусов Цельсия, в месте, без доступа для детей.