Гинофорт Gynazol (название в Европе) Бутоконазол крем вагинальный 2% 5г

Gynazol —вагинальный крем, содержащий противогрибковое вещество бутоконазола нитрат (2 %). Предназначен для местного лечения грибковых инфекций влагалища, прежде всего кандидозного вульвовагинита.

Состав и форма выпуска

Фармакологические свойства

Бутоконазол относится к группе имидазольных противогрибковых средств. Он ингибирует фермент 14-α-деметилазу, участвующий в синтезе эргостерола — ключевого компонента клеточной мембраны грибка. Недостаток эргостерола нарушает проницаемость мембраны, что ведёт к гибели клетки грибка. Препарат активен преимущественно в отношении Candida albicans и большинства дрожжеподобных грибков, вызывающих вагинальные инфекции.

Фармакокинетика

После интравагинального введения системная абсорбция низкая (по данным клинических исследований — < 5 % от дозы).

Бутоконазол удерживается на слизистой оболочке влагалища, создавая высокие локальные концентрации в течение ≥ 3 сут.

Небольшое всосавшееся количество метаболизируется в печени и выводится почками и через кишечник; клинически значимого влияния на организм не отмечено.

Показания к применению

1. Острый или рецидивирующий кандидозный вульвовагинит.
2. Смешанные грибково-бактериальные вагиниты (в составе комбинированной терапии по назначению врача).

Противопоказания

• Непереносимость одного из компонентов состава.
• Детский возраст до 12 лет (безопасность не установлена).

Побочные эффекты

Очень редко возможны жжение, зуд, умеренная отёчность или эритема, вагинальные выделения атипичного характера.

Медикаментозные взаимодействия

Клинически значимых взаимодействий не выявлено из-за низкой абсорбции.

Рекомендации по применению и дозировка

1. Вечером, перед сном, в положении лёжа аккуратно ввести содержимое целого аппликатора (5 г) глубоко во влагалище.
2. Однократная доза обычно обеспечивает полный терапевтический эффект.
3. При стойких симптомах через 7 дней допускается повторное введение однократной дозы по согласованию с врачом.

Во время лечения носите хлопковое бельё, избегайте спринцеваний и парфюмированных гигиенических средств.

Передозировка

Случаи не описаны.

Условия отпуска

Рецептурное средство.

Правила хранения

При температуре 15 – 25 °C. Беречь от прямых солнечных лучей и недоступности для детей.

Применение в период беременности и лактации

Категория FDA — C. Контролируемых исследований у беременных женщин нет. Применение возможно, если потенциальная польза превышает риск; предпочтительно после первого триместра.

Маловероятно, что бутоконазол в терапевтических дозах переходит в грудное молоко. Тем не менее применять с осторожностью, при необходимости — временно прекратить грудное вскармливание.

Влияние на водительские способности и управление механизмами

Не влияет.

Особые указания

При первичном эпизоде вагинального дискомфорта обязательно обратиться к врачу для подтверждения диагноза; при стойких или повторяющихся симптомах исключить диабет и иммунодефицитные состояния.