Инструкция по применению препарата Арислоу (Арислов) Arislow таб. 2мг №28

Форма упаковки и её содержимое

Картонная пачка содержит 28 таблеток, размещённых в блистерах. Таблетки овальные, белые или почти белые, с обозначением «2MG» на одной стороне.

Заболевание и роль препарата в лечении

Arislow ER применяется при синдроме дефицита внимания и гиперактивности — СДВГ. При этом расстройстве ребёнку бывает трудно удерживать внимание, сдерживать импульсивные поступки и регулировать двигательную активность. Такие трудности могут отражаться на обучении, выполнении повседневных заданий и общении.

Задача гуанфацина — уменьшить выраженность основных симптомов СДВГ. Медикаментозное лечение входит в комплексную программу, включающую психологическую помощь, образовательную поддержку и работу с семьёй.

Терапевтические свойства

Гуанфацин избирательно активирует α₂A-адренорецепторы — структуры, участвующие в передаче нервных сигналов. Предполагается, что через них он регулирует работу связей в префронтальной коре и других областях мозга, связанных с вниманием и контролем поведения. Точный механизм действия при СДВГ установлен не полностью.

Препарат относится к нестимулирующим средствам. Его терапевтическое действие направлено на ослабление невнимательности, гиперактивности и импульсивности. Одновременно гуанфацин уменьшает симпатические сигналы к сердцу и сосудам, поэтому способен снижать давление и частоту пульса. Эти эффекты объясняют необходимость наблюдения во время лечения.

Полный состав средства

Действующий компонент: гуанфацина гидрохлорид в количестве, соответствующем 2 мг гуанфацина в одной таблетке.

Вспомогательные компоненты:

• гипромеллоза 2208/4000 мПа·с;
• силицифицированная микрокристаллическая целлюлоза;
• Ludipress: лактозы моногидрат, повидон 30 и кросповидон;
• сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата в соотношении 1:1;
• альгинат натрия высокой вязкости;
• безводный гидрофосфат кальция;
• глицерола дибегенат.

Показания и критерии назначения

Препарат предназначен для детей и подростков 6–17 лет с установленным СДВГ, когда стимулирующие лекарства не подходят, плохо переносятся или недостаточно эффективны.

Кому применение противопоказано

Основное противопоказание — аллергия на гуанфацин или любой компонент таблетки. Из-за содержания лактозы препарат также не подходит при некоторых редких наследственных нарушениях её усвоения, включая непереносимость галактозы и глюкозо-галактозную мальабсорбцию.

Низкое давление, замедленный пульс, нарушения сердечной проводимости, удлинение интервала QT и склонность к обморокам требуют особой осторожности. Это факторы риска, которые врач оценивает индивидуально. При нарушениях функции печени или тяжёлом заболевании почек может потребоваться уменьшение дозы.

Режим дозирования и длительность курса

Таблетка 2 мг не является стандартной стартовой дозой. Обычно лечение начинают с 1 мг один раз в сутки. Повышение проводят постепенно, не более чем на 1 мг за неделю. Ориентировочный диапазон поддерживающей дозы составляет 0,05–0,12 мг/кг в сутки, с учётом эффекта и переносимости.

Предусмотрены следующие верхние пределы:

Это пределы, а не обязательные цели лечения. Переход к 7 мг допускается после как минимум недели приёма 6 мг и врачебной оценки.

Таблетку принимают утром или вечером, целиком. Приём возможен независимо от еды, однако сочетания с очень жирной пищей избегают. Курс может быть продолжительным; необходимость дальнейшей терапии периодически пересматривают.

Резкая отмена недопустима: она может вызвать повышение давления и учащение пульса. Дозу снижают под наблюдением врача, не более чем на 1 мг каждые 3–7 дней. Пропущенную дозу не удваивают; после двух и более последовательных пропусков нужно согласовать возобновление лечения.

Особенности лечения детей и пожилых людей

У ребёнка отслеживают не только изменение поведения, но и сонливость, давление, пульс, рост и массу тела. При подборе дозы контроль проводят еженедельно, в первый год — не реже одного раза в три месяца, затем обычно каждые шесть месяцев.

Нежелательные реакции организма

Наиболее характерны сонливость, утомляемость, головная боль и боль в животе. Сонливость часто появляется в начале лечения и может сохраняться несколько недель. Если она выражена или мешает повседневной активности, врач пересматривает дозирование.

Возможны головокружение, снижение давления, замедление пульса, сухость во рту, тошнота, запор или диарея. Также описаны уменьшение аппетита, увеличение массы тела, нарушения сна, тревожность, изменения настроения и кожная сыпь.

Сочетание с другими лекарственными средствами

Наиболее значимые взаимодействия связаны с изменением концентрации гуанфацина и усилением его действия:

• Кларитромицин, некоторые противогрибковые средства, ритонавир, верапамил и дилтиазем могут повышать концентрацию гуанфацина.
• Карбамазепин, рифампицин, фенитоин и зверобой способны ослаблять его действие.
• Гипотензивные препараты увеличивают риск чрезмерного снижения давления.
• Снотворные, седативные средства и некоторые антипсихотики усиливают сонливость.
• При сочетании с вальпроевой кислотой может понадобиться дополнительный контроль её концентрации.

Употребление алкоголя во время курса

Алкоголь следует исключить. Он усиливает сонливость и заторможенность, вызываемые гуанфацином, что увеличивает вероятность травм и других опасных ситуаций.

Беременность, лактация

Применение при беременности не рекомендуется.

Не установлено, выделяются ли гуанфацин и его метаболиты с грудным молоком человека. Решение о лечении и кормлении принимает врач после оценки возможного риска.

Передозировка и первая помощь

Передозировка может вызвать глубокую сонливость, замедление пульса, падение давления и угнетение дыхания; вначале иногда отмечается повышение давления. Из-за продлённого высвобождения ухудшение способно развиваться с задержкой.

При приёме избыточного количества необходимо сразу обратиться за экстренной помощью. Самостоятельно вызывать рвоту не следует. В стационаре контролируют сознание, дыхание и кровообращение; детям с выраженной вялостью может потребоваться наблюдение до 24 часов.

Влияние на концентрацию внимания и вождение

Хотя лечение направлено на уменьшение симптомов СДВГ, гуанфацин способен временно снижать бодрствование и скорость реакции. Особенно это заметно в начале курса и после повышения дозы.

До выяснения индивидуальной переносимости следует избегать вождения, работы с механизмами, езды на велосипеде в дорожном потоке и других занятий, при которых сонливость или головокружение могут привести к травме.

Хранение препарата после покупки

Хранить при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Таблетки следует оставлять в блистерах до приёма.