Твинакт Довато полный аналог :: Twinaqt :: Долутегравир Ламивудин таб. 50+300мг №30 (инструкция)

Твинакт— медпрепарат, применяемый как полноценная двухкомпонентная схема терапии ВИЧ-1 у взрослых и подростков старше 12 лет с массой ≥ 40 кг без выявленной резистентности к ингибиторам интегразы или ламивудину. Один-единственный приём в сутки упрощает лечение, способствует приверженности и снижает лекарственную нагрузку по сравнению с трёх- и четырёхкомпонентными схемами. 

Состав и форма выпуска

Таблетки овальные, двояковыпуклые, покрыты плёнкой белого цвета; на одной стороне — фирменная маркировка производителя. Упаковка — флакон из ПЭ или блистер на 30 таблеток. 

Фармакологические свойства

Долутегравир: ингибитор интегразы 2-го поколения; блокирует перенос вирусной ДНК в геном клетки-хозяина, препятствуя завершению репликационного цикла ВИЧ. Активен против ВИЧ-1 и ВИЧ-2, сохраняет активность к большинству штаммов, устойчивых к ралтегравиру и эльвитеgravиру. 

Ламивудин: нуклеозидный аналог цитидина; внутриклеточно фосфорилируется до 5′-трифосфата, который конкурентно ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ и прерывает цепь ДНК. 

Комбинация проявляет синергизм, не демонстрирует антагонизма с другими антиретровирусными агентами и позволяет контролировать вирусную нагрузку < 50 копий/мл у большинства пациентов. 

Фармакокинетика

*после однократного приёма натощак. Пища (особенно жирная) может увеличить AUC долутегравира до 33 %, но клинически значимого влияния на эффективность не отмечается. 

Показания к применению

Монотерапевтический режим лечения ВИЧ-1-инфекции у:

• антиретровирусно-наивных пациентов;
• вирусологически подавленных пациентов (HIV RNA < 50 копий/мл) при переводе с других схем, если нет резистентности к компонентам. 

Противопоказания

• аллергическая реакция на любой из составляющих;
• одновременный приём дофетилида (риск тяжёлой аритмии).

Относительное ограничение – тяжёлая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин) или тяжёлое нарушение функции печени (Child-Pugh C) — препарат фиксированной дозы не позволяет индивидуально корректировать дозировку. 

Побочные эффекты

*головная боль 3 %, тошнота 2 %, диарея 2 %. 

Лекарственные взаимодействия

Алкоголь: специфической фармакокинетической интерференции не описано, однако хроническое употребление усиливает риск гепатотоксичности; рекомендуется умеренность либо воздержание.

Рекомендации по применению и дозировка

Взрослые и подростки ≥ 40 кг: одна таблетка внутрь раз в сутки, независимо от приёма пищи.

Коррекция дозировки: невозможна; при снижении КК < 30 мл/мин или Child-Pugh C — перейти на индивидуальную схему. 

Передозировка

Симптомы: данные ограничены; возможны усиление побочных реакций (ЦНС-симптомы, ЖКТ-дискомфорт, повышение трансаминаз).

Лечение: симптоматическая терапия, контроль ЭКГ, функций печени/почек; гемодиализ малоэффективен (долутегравир высоко связан с белками). 

Условия отпуска

По рецепту врача-инфекциониста (Rx). 

Правила хранения

При температуре ≤ 30 °C в оригинальном флаконе с поглотителем влаги; беречь от детей.

Беременность и лактация

Беременность — категория B3 (TGA) / отсутствие категоризации FDA для фиксированной комбинации. Применение после I триместра допустимо при благоприятном соотношении польза/риск; в первых 8 недель рекомендуется обсуждать альтернативы из-за редкого риска дефектов нервной трубки.

Лактация: грудное вскармливание не рекомендуется, т.к. у ВИЧ-положительных матерей сохраняется риск передачи вируса и выделения активных форм препарата в молоко. 

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

У большинства пациентов лекарство не влияет на реакцию.

Особые указания

Пациенты с ХБП (КК 30–50 мл/мин): возможно увеличение концентраций ламивудина — необходим мониторинг функции почек; при КК < 30 мл/мин Твинакт не применяется.

Ко-инфекция ВИЧ/ВГВ: возможна реактивация HBV при отмене терапии; рекомендуется параллельное лечение гепатита B или переход на схему, содержащую тенофовир или энтекавир.

Иммунная реконституция: в первые месяцы терапии возможны воспалительные реакции на латентные инфекции — сообщайте врачу о новых симптомах.