Таффик Биктарви полный аналог :: Taffic 50+25+200мг таб. №30 (инструкция)

Таффик —комбинированный противовирусный препарат для терапии ВИЧ-1-инфекции, содержащий три активных вещества в одной таблетке. Лекарство принадлежит к полному антиретровирусному режиму «одна таблетка раз в сутки» и зарегистрировано для применения у взрослых и подростков массой ≥ 25 кг.

Состав и форма выпуска

*Внешний вид может незначительно отличаться; всегда ориентируйтесь на маркировку флакона.

**Таблетка покрыта пленочной оболочкой, цвет которой может отличаться в зависимости от производителя.

Фармакологические свойства

Комбинация БИК/ЭМТ/ТАФ подавляет все ключевые этапы репликации ВИЧ-1:

• Биктегравир необратимо связывается с активным центром вирусной интегразы, препятствуя встраиванию провирусной ДНК в геном клетки-хозяина.
• Эмтрицитабин после фосфорилирования в клетке конкурирует с природным цитидин-5′-трифосфатом, вызывая преждевременное окончание цепи вирусной ДНК.
• Тенофовира алафенамид — пролекарство, доставляющее тенофовир в лимфоциты в более низкой системной дозе; внутриклеточный тенофовир-дифосфат тормозит деятельность обратной транскриптазы ВИЧ-1.

Совместное применение обеспечивает быстрое снижение вирусной нагрузки, высокий барьер резистентности и сохранение функции CD4-клеток. 

Фармакокинетика

Средние показатели при приёме натощак

Показания к применению

Лечение ВИЧ-1-инфекции у взрослых и подростков (≥ 25 кг):

• без предшествующей антиретровирусной терапии;
• для замены текущего режима при подтвержденной вирусологической супрессии (ВН < 50 копий/мл) в течение ≥ 3 месяцев при отсутствии известных резистентных мутаций к компонентам препарата. 

Противопоказания

1. Непереносимость любого из компонентов.
2. Одновременный приём рифампицина или дофетилида (риск потери эффективности или тяжёлой аритмии). 
3. Декомпенсированная печёночная недостаточность (класс C по Чайлд-Пью).
4. Тяжёлое почечное повреждение (КК < 15 мл/мин) без диализа — по усмотрению врача.
5. Пациенты весом < 25 кг.

Побочные эффекты

Частота ≥ 1 %

Лекарственные взаимодействия

Алкоголь: специфического фарм. взаимодействия нет, но злоупотребление снижает приверженность и усиливает гепато- и нефротоксичность. Рекомендуется избегать приёма высоких доз алкоголя; умеренное употребление следует обсуждать с врачом.

Рекомендации по применению и дозировка

Одна таблетка раз в сутки в одно и то же время, независимо от приёма пищи.

Если пропустили дозу и прошло < 18 ч — примите таблетку как можно скорее; если > 18 ч — пропустите и вернитесь к обычному расписанию.

Не прекращайте лечение без консультации с инфекционистом — возможно обострение гепатита B и рост вирусной нагрузки.

Передозировка

Признаки: усиленная тошнота, головная боль, повышение креатинина, нарушения сердечного ритма.

Действия: немедленно обратиться в скорую помощь. Специфического антидота нет; при необходимости — поддерживающая терапия, мониторинг ЭКГ и биохимических показателей. Гемодиализ малоэффективен для удаления биктегравира, но способствует выведению эмтрицитабина.

Условия отпуска

По рецепту врача-инфекциониста/ВИЧ-центра (категория Rx).

Правила хранения

Температура ≤ 30 °C, в оригинальном плотно закрытом флаконе с осушителем. Беречь от влаги, прямых солнечных лучей и детей. 

Применение в период беременности и лактации

Не прописывают.

Влияние на способность к вождению и работе с механизмами

У большинства пациентов препарат не вызывает когнитивных нарушений. Однако при развитии головокружения, сонливости или нарушения концентрации следует воздержаться от потенциально опасной деятельности до исчезновения симптомов.

Особые указания

До начала лечения провести скрининг. При ко-инфекции HBV продление терапии и мониторинг функций печени обязательны из-за риска обострения при отмене.

При сахарном диабете возможны изменения липидного профиля; рекомендуется диета с ограничением насыщенных жиров, контроль глюкозы.

Тенофовир (AF) реже вызывает остеопению, но у пациентов с факторами риска (пост-менопауза, долгий приём ГКС) целесообразен мониторинг минеральной плотности.

Живые вакцины применять с осторожностью; предпочтительно инактивированные формы. Вакцина против гриппа и пневмокока рекомендуется ежегодно.

Подростки 25–< 35 кг: безопасность и эффективность подтверждены; доза та же, что у взрослых.