Октагам 5% 10г/200мл (50 мг/мл) , раствор для инфузий, 200 мл!!! 1шт. (инструкция)

Октагам принадлежит к группе препаратов «Иммуноглобулины, нормальные человеческие, для внутрисосудистого введения». Он создан на базе плазмы не менее чем 1000 добровольных доноров, что обеспечивает широкий спектр готовых антител против возбудителей инфекционных заболеваний. Препарат применяется как для заместительной терапии при недостатке собственных антител, так и в качестве иммуномодулятора при ряде аутоиммунных и воспалительных состояний. 

Состав и форма выпуска

Раствор прозрачный или слегка опалесцентный, бесцветный либо бледно-желтоватый; pH 5,1–6,0, осмолярность ≥ 240 мОсм/кг. 

Фармакологические свойства

• Заместительная терапия. Введение готовых IgG восстанавливает нормальный уровень антител, связывает и инактивирует патогены, уменьшает частоту бактериальных и вирусных инфекций.
• Иммуномодуляция. IgG взаимодействуют с Fc-рецепторами иммунных клеток, комплементом и цитокиновыми сетями, тормозя патологическую аутоиммунную активность, снижая воспаление и регулируя тромбообразование. Механизм многофакторный и до конца не изучен. 

Фармакокинетика

Показания к применению

Заместительная терапия:

1. Первичные иммунодефициты с нарушением продукции антител.
2. Тяжёлые вторичные иммунодефициты (миелома, ХЛЛ и др.) с рекуррентными инфекциями или IgG < 4 г/л.
3. Пассивная профилактика кори у лиц, которым противопоказана вакцинация.

Иммуномодуляция:

1. Первичная иммуно-тромбоцитопения (ИТП).
2. Синдром Гийена-Барре.
3. Болезнь Кавасаки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).
4. Хроническая воспалительная демиелинизирующая полирадикулонейропатия (CIDP).
5. Мультифокальная моторная нейропатия (MMN). 

Противопоказания

• Селективный дефицит IgA с антителами к IgA из-за риска анафилаксии.
• Тяжёлые реакции на ранее вводившийся IVIg. 

Побочные эффекты

Часто (≥ 1 %): головные боли, озноб, лихорадка, тошнота, рвота, гипер- или гипотензия, артралгии, болезненность/покраснение по ходу вены.

Нечасто: сыпь, зуд, спазмы, временное повышение креатинина.

Редко/серьёзно:  тромбоэмболия (инфаркт, инсульт, ТЭЛА, ДВТ), асептический менингит, острый почечный синдром, острая гемолитическая анемия, ТРАЛИ, гипервязкость крови.

Лекарственные взаимодействия

Алкоголь: специального взаимодействия не описано, но обезвоживание усиливает риск гипер­вязкости; избегайте употребления спиртного в день инфузии и поддерживайте водный баланс.

Рекомендации по применению и дозировка

Терапию должен начинать и контролировать врач, имеющий опыт работы с IVIg.

Общие правила

1. Перед первой инъекцией убедитесь в адекватной гидратации.
2. Начальная скорость — 1 мл/кг/ч × 30 мин; при отсутствии реакций постепенно повышают до макс. 5 мл/кг/ч.
3. Раствор предварительно согрейте до комнатной/телесной температуры.
4. В случае дискомфорта снизьте скорость или временно прекратите инфузию.

Примерные схемы (корректирует врач):

Передозировка

Может проявляться гиперволемией и повышением вязкости крови, особенно у новорождённых, пожилых, лиц с сердечной или почечной недостаточностью.

Лечение симптоматическое: остановка инфузии, контроль диуреза, коррекция объёма жидкости, мониторинг почечной функции, при необходимости антикоагуляция. 

Условия отпуска

Рецептурный медпрепарат.

Правила хранения

Температура: 15 – 25 °C. Держать во внешней картонной упаковке, чтобы защитить от света.

Применение при беременности и лактации

Клинический опыт у беременных не выявил тератогенных эффектов; IgG естественно проходит через плаценту, преимущественно в III триместре. В грудное молоко попадают незначительные количества антител, которые могут способствовать защите новорождённого. Назначение возможно, если предполагаемая польза превышает риск; требуется консультация врача.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

После инфузии могут наблюдаться головная боль, головокружение, сонливость. Если подобные симптомы выражены, воздержитесь от вождения авто и работы с техникой до их полного исчезновения. 

Особые указания

Выпейте 1–1,5 л жидкости за 24 ч до процедуры (если нет противопоказаний).

Лицам с сахарным диабетом следует использовать глюкометры, не реагирующие на мальтозу.

При тромбофилии, ИБС, высокой вязкости крови возможен профилактический приём антикоагулянтов, эластическое бинтование, ранняя активизация конечностей.

Живые вакцины вводят спустя ≥ 3 мес (корь — ≥ 12 мес).