Эрлотиниб (аналог Тарцева) Zyceva таб. 100мг №30
- Основное
- Описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Вопросы (0)
- Доставка
- Формы выпуска (1)
- Действующее вещество: Эрлотиниб
- Производитель: Zydus Cadila
- Страна: Индия
- Срок годности: июль 2027 года
- В упаковке: 30 таблеток
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Эрлотиниб?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Описание
Эрлотиниб (Zyceva) –пероральный таргетный препарат из группы ингибиторов тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Предназначен для контроля роста и распространения опухолевых клеток у пациентов с определёнными типами рака. Благодаря избирательному воздействию на молекулярные мишени эрлотиниб обладает возможностью замедлять прогрессирование заболевания и улучшать самочувствие пациентов.
Эрлотиниб применяется преимущественно при немелкоклеточном раке лёгкого (НМРЛ) с выявленными мутациями в гене EGFR, а также в комбинации с другими средствами – при прогрессирующем панкреатическом раке.
- НМРЛ: опухоли лёгкого, устойчивые к стандартной химиотерапии, часто сопровождаются активацией EGFR, что стимулирует бесконтрольный рост клеток.
- Панкреатическая аденокарцинома: злокачественное образование поджелудочной железы, склонное к быстрому метастазированию и лекарственной резистентности.
Как применять
Принимайте по одной таблетке раз в сутки: желательно в одно и то же время.
Приём – за 1 час до еды или через 2 часа после – это повышает биодоступность.
Избегайте грейпфрутового сока и препаратов-ингибиторов/индукторов цитохрома P450 – они могут изменять концентрацию эрлотиниба в крови.
Регулярно проводите лабораторный контроль функций печени и лёгких, а также следите за давлением и состоянием кожи.
Влияние на организм
Эрлотиниб селективно связывается с аденозинтрифосфат-(АТФ-)-связывающим участком тирозинкиназы рецептора EGFR на поверхности опухолевых клеток. Блокируя передачу сигнала через EGFR, препарат препятствует активации ключевых внутриклеточных путей:
- RAS/RAF/MEK/ERK – отвечает за деление и пролиферацию;
- PI3K/AKT – обеспечивает выживание клеток и их устойчивость к апоптозу (програмmed cell death).
В результате внутренние процессы, стимулирующие рост опухоли, замедляются, а апоптоз опухолевых клеток – активируется.
Положительные эффекты лечения
- Снижение темпов роста опухоли и стабилизация заболевания.
- Улучшение респираторной функции и уменьшение одышки у пациентов с НМРЛ.
- Замедление метастазирования, что отдаляет прогрессирование симптомов.
- Увеличение времени жизни без прогрессирования заболевания (PFS).
- Снижение болевого синдрома, уменьшение утомляемости, восстановление аппетита и активности в обыденной жизни.
Эти эффекты делают Эрлотиниб важным компонентом персонализированной терапии онкологических пациентов с мутациями EGFR. При правильном соблюдении режима приёма и регулярном медицинском наблюдении препарат способствует достижению оптимальных клинических результатов.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: распространённый или метастатический немелкоклеточный рак лёгкого, неразрезабельный/метастатический рак поджелудочной железы
-
Форма выпуска: Таблетки
-
Производитель: Zydus Cadila
-
Страна: Индия
-
Действующее вещество: Эрлотиниб
-
Условия хранения: При температуре не выше 25 С
-
Рецептурность: По рецепту
-
Для детей: Беречь от детей
-
Для беременных: Запрещено
-
Кормящим матерям: Запрещено
-
Употребление алкоголя: Запрещено
-
Вождение транспорта: Не рекомендуется
Инструкция
Zyceva (эрлотиниб) — таргетный противоопухолевый препарат. Таблетки предназначены для перорального приёма в составе схем терапии немелкоклеточного рака лёгкого (НМРЛ) и метастатического рака поджелудочной железы.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество: эрлотиниб (в форме гидрохлорида) 100 мг в каждой таблетке.
Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат и др. (точный перечень указан в инструкции).
Плоско-цилиндрические или слегка выпуклые, плёночные, белые либо почти белые таблетки.
Упаковка: 30 таблеток в картонной коробке (3 блистера по 10 шт.).
Фармакологические свойства
Эрлотиниб конкурентно и обратимо блокирует внутреклеточный домен EGFR-тирозинкиназы, препятствуя автoфосфорилированию рецептора и передаче митогенных сигналов. В результате замедляется пролиферация опухолевых клеток, индуцируется апоптоз и снижается ангиогенез. Препарат особенно эффективен при наличии активирующих мутаций гена EGFR в опухолевой ткани.
Фармакокинетика
| Параметр | Значение / особенность |
|---|---|
| Абсорбция | Биодоступность около 60 %; приём вместе с жирной пищей повышает экспозицию в 1,3–2 раза, поэтому рекомендуется принимать натощак |
| Tmax | 3–4 ч после одной дозы |
| Связывание с белками | ≈ 93 % (преимущественно с альфа-1-кислым гликопротеином) |
| Метаболизм | Печёночный, изоферменты CYP3A4 (основной) и CYP1A2; активные и неактивные метаболиты |
| T½ | 24–36 ч, что обеспечивает разовый приём в сутки |
| Выведение | 80–90 % с калом, < 10 % с мочой |
| Особые факторы | Курение индуцирует CYP1A2 и снижает экспозицию препарата до 50 %, поэтому необходимо отказаться от табака |
Показания к применению
Метастатический рак поджелудочной железы — в комбинации с гемцитабином.
Распространённый или метастатический НМРЛ:
- первая линия терапии при наличии чувствительных EGFR-мутаций;
- поддерживающая терапия после платинсодержащей химиотерапии;
- вторая/последующие линии у пациентов с прогрессированием.
Противопоказания
- Тяжёлая печёночная недостаточность (класс C по Child-Pugh).
- Перфорации ЖКТ в анамнезе либо активные язвенные поражения.
- Детский возраст (< 18 лет) — эффективность и безопасность не установлены.
С осторожностью: интерстициальные заболевания лёгких, тяжёлые кожные реакции в анамнезе, приём антикоагулянтов, сопутствующие инфекции.
Побочные эффекты
Наиболее частые (≥ 10 %):
- кожная токсичность (папуло-пустулёзная сыпь, зуд, сухость кожи);
- диарея, тошнота, анорексия;
- усталость, потеря веса.
Менее часто: стоматит, конъюнктивит/кератит, повышение печёночных ферментов, паронихии.
Редкие, но тяжёлые: интерстициальная инфильтрация лёгких, острая печёночная недостаточность, желудочно-кишечная перфорация, синдром Стивенса – Джонсона.
Лекарственные взаимодействия
| Взаимодействие | Результат | Рекомендации |
|---|---|---|
| CYP3A4-ингибиторы(кетоконазол, кларитромицин, грейпфрутовый сок) | ↑концентрации эрлотиниба—рост токсичности | При возможности избегать; при необходимости снизить дозу |
| CYP3A4/1A2-индукторы(рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой, курение) | ↓эффективности | Избегать; отказаться от курения |
| Антациды, ИПП, Н2-блокаторы | Снижение абсорбции | Принимать эрлотиниб за 2 ч до или 10 ч после антацида |
| Варфарин и др. антикоагулянты | Повышение INR, риск кровотечений | Участить контроль INR, возможна замена антикоагулянта |
Алкоголь: специфическое фармакодинамическое взаимодействие не описано, однако оба фактора гепатотоксичны. Рекомендуется ограничить или исключить алкоголь во время лечения.
Рекомендации по применению и дозировка
| Показание | Рекомендуемая доза | Особенности |
|---|---|---|
| НМРЛ | 150 мг 1 раз в сутки натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды) | При токсичности ↓ до 100 мг, затем до 50 мг |
| Рак поджелудочной железы | 100 мг 1 раз в сутки натощак + гемцитабин | Продолжать до прогрессирования или непереносимости |
Передозировка
Возможные симптомы: усилившаяся кожная сыпь, выраженная диарея, тошнота, рвота, головная боль.
Тактика: промывание желудка при недавнем приёме, симптоматическая терапия (регидратация, антидиарейные средства). Специфического антидота нет; гемодиализ малодействен из-за высокого связывания с белками.
Условия отпуска
Рецептурный отпуск («Rx»).
Правила хранения
В оригинальной упаковке при температуре ниже 30 °C, в сухом месте, защищённом от света и недоступном для детей.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Эрлотиниб тератогенен и эмбриотоксичен. Беременным препарат противопоказан; женщины репродуктивного возраста должны использовать надёжную контрацепцию во время лечения и минимум 2 недели после отмены.
Грудное вскармливание следует прекратить на период терапии.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
У отдельной части пациентов отмечаются астения, глазные раздражения, снижение остроты зрения. До выяснения индивидуальной переносимости следует избегать вождения автомобиля и работы со сложной техникой.
Особые указания
Из-за фотосенсибилизации пользуйтесь солнцезащитным кремом (SPF ≥ 30), носите защитную одежду.
Отказ от табака повышает эффективность терапии.
При диарее пейте больше жидкости, применяйте противодиарейные средства по рекомендации врача.
Регулярно контролируйте АЛТ, АСТ, билирубин и креатинин.
Отзывы (0)
Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Вопросы (0)
Доставка по городам
Москва, доставка курьером.
Стоимость доставки: БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Другие формы выпуска
- Действующее вещество: Эрлотиниб
- Производитель: Zydus Cadila
- Страна: Индия
- Срок годности: февраль 2028 года
- В упаковке: 30 таблеток
на 2 упаковках
Смотрите еще препараты из раздела «Противоопухолевые»
Как мы работаем?
-
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
-
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
-
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!