Тамоксифен таб. 10 мг ИМПОРТ Турция Deva N30
- Основное
- Описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Вопросы (0)
- Доставка
- Формы выпуска (8)
- Аналоги и заменители (3)
- Действующее вещество: Тамоксифен
- Производитель: Deva
- Страна: Турция
- Срок годности: декабрь 2027 года
- В упаковке: 30 таблеток
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Тамоксифен?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Описание
Тамоксифен —лекарственный препарат из группы селективных модуляторов эстрогеновых рецепторов (SERM), предназначенный для перорального применения. В онкологии он занимает важное место благодаря своей способности блокировать влияние женских половых гормонов на чувствительные к ним опухолевые клетки.
Основное показание к назначению тамоксифена — гормонально зависимая рак молочной железы у женщин (реже — у мужчин). В этих опухолях рост и размножение злокачественных клеток стимулируются эстрогенами. Блокируя рецепторы эстрогена на поверхности и внутри клетки, тамоксифен препятствует дальнейшему делению опухоли, замедляет её прогрессирование и снижает риск рецидива. Кроме того, препарат применяется для ситуаций повышенного онкологического риска (профилактическое применение у женщин с мутацией BRCA1/2).
Как применять
Стандартная доза для лечения — 20 мг в сутки.
При профилактическом применении — 10 мг в сутки.
Лечение рака молочной железы обычно продолжается от 5 до 10 лет в зависимости от стадии заболевания и рекомендаций онколога.
Профилактический курс — от 2 до 5 лет.
Влияние на организм
Тамоксифен является конкурентным антагонистом эстрогеновых рецепторов в тканях молочной железы и частичным агонистом в костной ткани и эндометрии. Молекула препарата связывается с рецепторами эстрогена, не активируя их полностью, и блокирует доступ собственного гормона.
В молочной железе: он предотвращает стимуляцию клеток эстрогенами, что тормозит пролиферацию злокачественных клеток.
В костной ткани: оказывает умеренный эстрогенный эффект, способствуя поддержанию минеральной плотности костей.
В эндометрии: частичная стимуляция может приводить к утолщению слизистой матки, поэтому требуется регулярный гинекологический контроль.
Положительные эффекты лечения
- Клинические наблюдения показывают сокращение вероятности возвращения болезни на 30–50 % при длительном приёме препарата.
- В группах пациенток, получавших тамоксифен в течение как минимум 5 лет, отмечено достоверное повышение пятилетней и даже десятипятилетней выживаемости.
- При наследственных формах рака (мутации BRCA) применение тамоксифена снижает риск развития новых очагов в контралатеральной (противоположной) молочной железе.
- Препарат сохраняет минеральную плотность костной ткани, что особенно важно у женщин в менопаузе и пожилых пациенток.
Обзор клинических исследований и рекомендации
Исследование NSABP B-14 — более 5 000 пациенток с гормонально-позитивным раком были рандомизированы на плацебо и тамоксифен (20 мг/сут). Через 5 лет риск рецидива в группе тамоксифена снизился на 47 % по сравнению с контролем.
ATLAS и aTTom — продлённый курс (10 лет vs 5 лет) показал дополнительное снижение риска метастазирования и смерти от рака молочной железы вне зависимости от статуса менопаузы.
IBIS-I (International Breast Intervention Study) — профилактическое применение 20 мг тамоксифена у женщин с высоким риском онкологии уменьшило вероятность появления инвазивного рака на 32 %.
Рекомендации ведущих сообществ — Американское общество клинической онкологии (ASCO) и Европейское общество медицинской онкологии (ESMO) включают тамоксифен в стандарты адъювантной терапии ER-положительного рака молочной железы у пременопаузальных женщин.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: рак молочной железы в постменопаузе, метастатический рак грудной железы у мужчин, рак эндометрия, ановуляторное бесплодие, рак почки, саркома мягких тканей
-
Форма выпуска: Таблетки
-
Производитель: Deva
-
Страна: Турция
-
Действующее вещество: Тамоксифен
-
Условия хранения: При температуре до 25 С
-
Рецептурность: По рецепту
-
Для детей: Беречь от детей
-
Для беременных: Запрещено
-
Кормящим матерям: Запрещено
-
Употребление алкоголя: Запрещено
-
Вождение транспорта: Не рекомендуется
Инструкция
Тамоксифен—противоопухолевый препарат из группы селективных модуляторов эстрогеновых рецепторов (SERM). Он снижает влияние эстрогена на ткани молочной железы и применяется как для лечения, так и для профилактики гормон-чувствительного рака молочной железы.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество: тамоксифена цитрат, эквивалент 10 мг тамоксифена в каждой таблетке.
Эксципиенты: лактоза (из коровьего молока), кукурузный крахмал, прежелатинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния.
Покрытие произведено из: метилгидроксипропилцеллюлозы (E5), пропиленгликоля, красителя Opaspray White M-1-711B (E171).
Фармацевтическая форма: белые или почти белые двояковыпуклые таблетки. Упаковка — блистеры № 30.
Фармакологические свойства
Тамоксифен конкурентно связывается с эстрогеновыми рецепторами, блокируя действие эстрогена в тканях молочной железы; при этом в эндометрии и костной ткани он проявляет частичную эстрогенную активность. Такое разнонаправленное действие:
- тормозит пролиферацию опухолевых клеток, зависимых от эстрогена;
- снижает риск развития контралатерального рака молочной железы;
- помогает сохранять минеральную плотность костей у постменопаузальных пациенток.
Фармакокинетика
| Показатель | Значение |
|---|---|
| Абсорбция | почти полная, Cmaxчерез 4–7 ч |
| Биодоступность | ~100 % |
| Связывание с белками | > 99 % (альбумин) |
| Метаболизм | печёночный, ферменты CYP3A4, CYP2D6 → активные метаболиты (эндоксифен, 4-OHT) |
| T½ (тамоксифен) | 5–7 суток |
| T½ (эндоксифен) | 2–3 суток |
| Выведение | 65 % — с желчью, 9 % — с мочой |
Показания к применению
- Эстроген-рецептор-позитивный метастатический рак молочной железы у взрослых.
- Адъювантная терапия после первичного лечения ранних форм заболевания.
- Профилактика инвазивного рака молочной железы при высоком риске (≥ 1,67 % по модели Gail у женщин ≥ 35 лет).
- Дукта́льная карцинома in situ после хирургии и лучевой терапии.
Противопоказания
- Активные или перенесённые тромбоэмболические осложнения.
- Одновременный приём кумариновых антикоагулянтов, сильных ингибиторов CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин) — по возможности избегать.
- Аллергическая реакция на любой из компонентов состава.
Побочные эффекты
Часто: приливы, потливость, бессонница, вагинальные изменения (сухость/кровянистые выделения), тошнота.
Иногда: головокружение, катаракта, изменение печени, тромбоэмболии, гиперплазия или рак эндометрия.
Медикаментозные взаимодействия
| Группа/препарат | Результат | Рекомендации |
|---|---|---|
| Ингибиторы CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин) | ↓ активных метаболитов → возможное снижение эффективности | По возможности выбрать альтернативный антидепрессант |
| Индукторы CYP3A4 (карбамазепин, рифампицин) | ↓ концентрации тамоксифена | Контроль клинического эффекта, при необходимости коррекция дозы |
| Антагонисты ароматазы (анастрозол) | Взаимно снижают активность | Не сочетать |
| Варфарин | ↑ риск кровотечений | Контроль МНО/INR |
| Соевые изофлавоны, фитотерапия | Возможное ослабление действия | Избегать избытка соевых добавок |
Алкоголь повышает уровень эстрогенов, усиливает побочные эффекты, снижает противоопухолевый эффект. Лучше исключить или строго ограничить употребление спиртных напитков.
Рекомендации по применению и дозировка
Стандартная доза для взрослых — 20 мг 1 раз в сутки, независимо от приёма пищи.
При необходимости 40 мг/сут доза делится на утро и вечер.
Курсы:
- Адъювантная терапия — 5 лет (иногда до 10 лет).
- Профилактика — 5 лет.
Передозировка
Симптомы: тремор, гиперрефлексия, шаткость походки, головокружение.
Лечение: специфического антидота нет; промывание желудка, активированный уголь (если прием недавний), симптоматическая терапия, мониторинг жизненно-важных функций.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Правила хранения
В оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C, защищённом от влаги месте.
Применение в период беременности и лактации
Тамоксифен обладает тератогенным потенциалом (категория FDA D). Рассматриваемый медпрепарат не прописывают для данной группы женщин.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Лекарство может вызывать усталость или головокружение; будьте осторожны при вождении автомобиля и работе с потенциально опасными механизмами.
Особые указания
Необходимы регулярные гинекологические осмотры, УЗИ/биопсия эндометрия при кровянистых выделениях, контроль функции печени, офтальмоскопия, оценка свёртывающей системы.
Избегайте длительной иммобилизации, поддерживайте физическую активность, следите за массой тела.
Сбалансируйте рацион по витаминам D и K для поддержки костей.
Отзывы (0)
Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Вопросы (0)
Доставка по городам
Москва, доставка курьером.
Стоимость доставки: 200 р.
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Другие формы выпуска
Аналоги и заменители
Смотрите еще препараты из раздела «Противоопухолевые»
Как мы работаем?
-
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
-
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
-
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!