Тамоксифен таб. 10 мг ИМПОРТ Турция Deva N30 (инструкция)
Тамоксифен—противоопухолевый препарат из группы селективных модуляторов эстрогеновых рецепторов (SERM). Он снижает влияние эстрогена на ткани молочной железы и применяется как для лечения, так и для профилактики гормон-чувствительного рака молочной железы.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество: тамоксифена цитрат, эквивалент 10 мг тамоксифена в каждой таблетке.
Эксципиенты: лактоза (из коровьего молока), кукурузный крахмал, прежелатинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния.
Покрытие произведено из: метилгидроксипропилцеллюлозы (E5), пропиленгликоля, красителя Opaspray White M-1-711B (E171).
Фармацевтическая форма: белые или почти белые двояковыпуклые таблетки. Упаковка — блистеры № 30.
Фармакологические свойства
Тамоксифен конкурентно связывается с эстрогеновыми рецепторами, блокируя действие эстрогена в тканях молочной железы; при этом в эндометрии и костной ткани он проявляет частичную эстрогенную активность. Такое разнонаправленное действие:
- тормозит пролиферацию опухолевых клеток, зависимых от эстрогена;
- снижает риск развития контралатерального рака молочной железы;
- помогает сохранять минеральную плотность костей у постменопаузальных пациенток.
Фармакокинетика
| Показатель | Значение |
|---|---|
| Абсорбция | почти полная, Cmaxчерез 4–7 ч |
| Биодоступность | ~100 % |
| Связывание с белками | > 99 % (альбумин) |
| Метаболизм | печёночный, ферменты CYP3A4, CYP2D6 → активные метаболиты (эндоксифен, 4-OHT) |
| T½ (тамоксифен) | 5–7 суток |
| T½ (эндоксифен) | 2–3 суток |
| Выведение | 65 % — с желчью, 9 % — с мочой |
Показания к применению
- Эстроген-рецептор-позитивный метастатический рак молочной железы у взрослых.
- Адъювантная терапия после первичного лечения ранних форм заболевания.
- Профилактика инвазивного рака молочной железы при высоком риске (≥ 1,67 % по модели Gail у женщин ≥ 35 лет).
- Дукта́льная карцинома in situ после хирургии и лучевой терапии.
Противопоказания
- Активные или перенесённые тромбоэмболические осложнения.
- Одновременный приём кумариновых антикоагулянтов, сильных ингибиторов CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин) — по возможности избегать.
- Аллергическая реакция на любой из компонентов состава.
Побочные эффекты
Часто: приливы, потливость, бессонница, вагинальные изменения (сухость/кровянистые выделения), тошнота.
Иногда: головокружение, катаракта, изменение печени, тромбоэмболии, гиперплазия или рак эндометрия.
Медикаментозные взаимодействия
| Группа/препарат | Результат | Рекомендации |
|---|---|---|
| Ингибиторы CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин) | ↓ активных метаболитов → возможное снижение эффективности | По возможности выбрать альтернативный антидепрессант |
| Индукторы CYP3A4 (карбамазепин, рифампицин) | ↓ концентрации тамоксифена | Контроль клинического эффекта, при необходимости коррекция дозы |
| Антагонисты ароматазы (анастрозол) | Взаимно снижают активность | Не сочетать |
| Варфарин | ↑ риск кровотечений | Контроль МНО/INR |
| Соевые изофлавоны, фитотерапия | Возможное ослабление действия | Избегать избытка соевых добавок |
Алкоголь повышает уровень эстрогенов, усиливает побочные эффекты, снижает противоопухолевый эффект. Лучше исключить или строго ограничить употребление спиртных напитков.
Рекомендации по применению и дозировка
Стандартная доза для взрослых — 20 мг 1 раз в сутки, независимо от приёма пищи.
При необходимости 40 мг/сут доза делится на утро и вечер.
Курсы:
- Адъювантная терапия — 5 лет (иногда до 10 лет).
- Профилактика — 5 лет.
Передозировка
Симптомы: тремор, гиперрефлексия, шаткость походки, головокружение.
Лечение: специфического антидота нет; промывание желудка, активированный уголь (если прием недавний), симптоматическая терапия, мониторинг жизненно-важных функций.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Правила хранения
В оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C, защищённом от влаги месте.
Применение в период беременности и лактации
Тамоксифен обладает тератогенным потенциалом (категория FDA D). Рассматриваемый медпрепарат не прописывают для данной группы женщин.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Лекарство может вызывать усталость или головокружение; будьте осторожны при вождении автомобиля и работе с потенциально опасными механизмами.
Особые указания
Необходимы регулярные гинекологические осмотры, УЗИ/биопсия эндометрия при кровянистых выделениях, контроль функции печени, офтальмоскопия, оценка свёртывающей системы.
Избегайте длительной иммобилизации, поддерживайте физическую активность, следите за массой тела.
Сбалансируйте рацион по витаминам D и K для поддержки костей.
Тамоксифен таб. 10 мг ИМПОРТ Турция Deva N30
- Инструкция
- Препарат
- Формы выпуска (8)
- Аналоги и заменители (3)
- Действующее вещество: Тамоксифен
- Производитель: Deva
- Страна: Турция
- Срок годности: 12.2027
- В упаковке: 30 таблеток
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Тамоксифен?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.