Лейпрорелин (Люкрин депо аналог, Элигард аналог) 11.25 мг :: Luprodex лиофил. для приг. р-ра для п/к введ. №1
- Основное
- Описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Вопросы (0)
- Доставка
- Формы выпуска (1)
- Действующее вещество: Лейпрорелина ацетат
- Производитель: Bharat Serums & Vaccines Ltd
- Страна: Индия
- В упаковке: 1 набор для однодозового введения
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Лейпрорелин?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Описание
Luprodex— препарат из группы агонистов гонадотропин-рилизинг-гормона (аГнРГ). Это пролонгированная (трёхмесячная) форма: одна инъекция обеспечивает длительное подавление выработки половых гормонов.
Назначают при следующих патологиях:
- гормон-зависимый рак предстательной железы (РПЖ);
- эндометриоз;
- доброкачественные миомы матки;
- центральное преждевременное половое созревание (ЦППС).
Как применять
Препарат готовится и вводится медицинским работником.
Путь введения: только подкожно (обычно в область живота или бедра), с ротацией мест инъекций.
Частота: форма 11,25 мг, как правило, вводится один раз в 12 недель (3 месяца).
Длительность курса:
- РПЖ — длительно, по онкологическим показаниям.
- Эндометриоз/миома — обычно до 6 месяцев; при необходимости врач может назначать «добавочную» терапию (эстроген-гестагенный «add-back») для защиты костей и контроля симптомов.
- ЦППС — длительно, до достижения возрастных критериев, с регулярной оценкой эффекта.
Особые моменты старта терапии при РПЖ: первые 1–2 недели возможен кратковременный подъём тестостерона («флэр») с усилением симптомов (боль в костях, дизурия). Врачи часто назначают краткий курс антиандрогена (например, бикалутамид) для профилактики этих явлений.
Чего избегать: не вводить внутривенно, не массировать место инъекции, не использовать раствор, если он помутнел/с хлопьями. Использованный материал утилизируется как медицинские отходы.
Влияние на организм
Лейпрорелин — агонист ГнРГ.
- Стартовая фаза (первые дни): кратковременно стимулирует гипофиз → рост ЛГ/ФСГ → транзиторное увеличение тестостерона/эстрадиола.
- Фаза десенситизации (через 2–4 недели): постоянная стимуляция «усталяет» рецепторы ГнРГ в гипофизе → падение ЛГ/ФСГ → снижение тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин до уровней, сопоставимых с хирургической кастрацией, и подавление полового стероидогенеза у детей с ЦППС.
Результат — торможение роста гормон-чувствительных тканей/опухолей и уменьшение связанных симптомов.
Положительные эффекты лечения
При РПЖ: устойчивое снижение тестостерона, контроль опухолевого роста, уменьшение болевого синдрома, снижение риска осложнений со стороны костей и мочевыводящих путей (в составе комплексной терапии).
При эндометриозе: выраженное уменьшение тазовой боли, дисменореи, диспареунии; уменьшение активности очагов.
При миоме матки: уменьшение объёма узлов и кровопотери, коррекция анемии; облегчение предоперационной подготовки.
При ЦППС: стабилизация/регресс признаков полового созревания, нормализация скорости роста и соотношения «костный возраст/паспортный возраст».
Обзор клинических исследований
Биохимическая эффективность: у большинства пациентов на депо-формах достигается «кастрационный» уровень тестостерона обычно в пределах 2–4 недель с поддержанием при своевременных инъекциях. Трёхмесячные депо 11,25 мг продемонстрировали не худшую способность поддерживать целевые уровни по сравнению с ежемесячными формами при правильном графике введения.
РПЖ: добавление аГнРГ к стандартным подходам (лучевая терапия, системное лечение) улучшает онкологические исходы у отобранных групп; длительная андроген-депривация подтверждённо снижает ПСА и контролирует симптомы.
Эндометриоз/миома: курсы 3–6 месяцев на аГнРГ значимо уменьшают боль и кровопотерю, для миомы часто отмечают сокращение объёма узлов на десятки процентов; «add-back»-терапия снижает выраженность гипоэстрогенных побочных эффектов без потери основного эффекта.
ЦППС: аГнРГ — стандарт терапии; исследования демонстрируют подавление гонадотропинов/половых стероидов, контроль клинических признаков пубертата и благоприятную динамику роста и костного возраста при наблюдении у детского эндокринолога.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: гормонозависимый рак предстательной железы, эндометриоз, миома матки, центральное преждевременное половое созревание у детей
-
Форма выпуска: Лиофилизат для инъекций
-
Производитель: Bharat Serums & Vaccines Ltd
-
Страна: Индия
-
Действующее вещество: Лейпрорелина ацетат
-
Условия хранения: При температуре не выше 25 С
-
Рецептурность: По рецепту
-
Для детей: Беречь от детей
-
Для беременных: Запрещено
-
Кормящим матерям: Запрещено
-
Употребление алкоголя: Запрещено
-
Вождение транспорта: Не рекомендуется
Инструкция
Luprodex — это препарат из группы агонистов гонадотропин-рилизинг-гормона (аГнРГ). Применяется для «временного отключения» продукции половых гормонов (тестостерона у мужчин и эстрогенов у женщин/девочек), когда это необходимо по медицинским показаниям. Эффект развивается не сразу: в первые 1–2 недели возможен кратковременный подъём гормонов («флэр-феномен»), затем — стойкое подавление до уровней, сравнимых с послеоперационной кастрацией (у мужчин) или гипоэстрогенным состоянием (у женщин).
Состав и форма выпуска
Действующий элемент: лейпрорелина ацетат 11,25 мг (трёхмесячная депо-доза).
Также в состав входят компоненты, формирующие депо (биодеградируемые полимеры/стабилизаторы), растворитель для разведения.
Фармацевтическая форма: флакон с лиофилизатом + растворитель и комплект для приготовления инъекционного раствора. Готовый раствор — прозрачный/светло-опалесцирующий, без видимых частиц, предназначен только для подкожного введения медицинским работником.
Фармакологические свойства
Лейпрорелин — синтетический аналог естественного гонадоотропин-рилизинг-гормона.
- Начальная стимуляция: кратковременный рост ЛГ/ФСГ → временное повышение тестостерона/эстрадиола (1–2 недели).
- Десенситизация гипофиза: длительная стимуляция приводит к «выключению» ГнРГ-рецепторов, снижению секреции ЛГ/ФСГ и подавлению синтеза половых стероидов в гонадах.
- Клинический результат: уменьшение гормон-зависимого роста опухоли простаты, регресс очагов эндометриоза/миомы, остановка преждевременного полового созревания (ППС).
Дополнительно возможно влияние на минеральную плотность костей (снижение при длительном применении), метаболизм глюкозы и интервал QT на ЭКГ (через гипогонадизм и сопутствующие лекарства).
Фармакокинетика
Абсорбция: после подкожной инъекции формируется депо с постепенным высвобождением в течение ≈ 3 месяцев.
Cmax/Tmax: начальный пик в первые часы–сутки.
Распределение: умеренная связь с белками плазмы; системная экспозиция поддерживается за счёт пролонгированного высвобождения.
Метаболизм/выведение: пептидные ферменты и почечная экскреция метаболитов; выраженного участия CYP-ферментов не ожидается.
Показания к применению
Назначается врачом при следующих состояниях (конкретные показания зависят от локальной инструкции):
- Гормонозависимый рак предстательной железы (в т.ч. местно-распространённый/метастатический).
- Эндометриоз у взрослых женщин (временно, обычно курсами до 6 месяцев).
- Симптомные миомы (лейомиомы) матки — предоперационно/для уменьшения кровопотери.
- Центральное преждевременное половое созревание (ППС) у детей (диагноз подтверждён тестами).
Противопоказания
- Непереносимость любого из компонентов медпрепарата
- Недиагностированное влагалищное кровотечение у женщин.
С осторожностью: выраженный остеопороз/факторы риска потери костной массы, сахарный диабет/инсулинорезистентность, ИБС/сердечная недостаточность/аритмии, удлинение QT, электролитные нарушения, депрессивные расстройства, судорожные состояния, подозрение на метастазы в позвоночник/обструкцию мочевых путей (риск обострения при «флэре»).
Побочные эффекты
Чаще наблюдаются проявления гипогонадизма и реакции в месте инъекции.Возможные эффекты:
- Очень часто/часто: приливы жара, потливость, снижение либидо, эректильная дисфункция (у мужчин), сухость влагалища/диспареуния (у женщин), нерегулярные кровянистые выделения в первый месяц, головная боль, нарушения сна, раздражительность/перепады настроения, тошнота, суставно-мышечные боли, утомляемость, реакции в месте инъекции (боль, покраснение, узелок).
- В начале лечения у мужчин: усиление болей в костях, дизурия, симптомы сдавления спинного мозга или обструкция мочевых путей (редко) — требуется срочная медицинская помощь.
- Метаболические эффекты: возможны повышение глюкозы/липидов, прибавка массы тела.
- Костная система: снижение минеральной плотности при длительных курсах (риск остеопороза/переломов).
- Психоневрологические: депрессия (иногда тяжёлая), изменения настроения, редко судороги; единично описана апоплексия гипофиза у пациентов с аденомой (резкая головная боль, нарушение зрения — экстренная помощь).
- Дети с ППС: чувствительность в месте инъекции, транзиторное вагинальное кровотечение у девочек в начале терапии.
Медикаментозные взаимодействия
QT-интервал: сочетание с препаратами, удлиняющими QT (антиаритмики классов IA/III, некоторые фторхинолоны, макролиды, метадон, антипсихотики и др.), повышает риск аритмий — требуется оценка пользы/риска и контроль ЭКГ/электролитов.
Антидиабетические средства: при изменении чувствительности к инсулину может потребоваться коррекция терапии диабета.
Лекарства, влияющие на костную ткань: глюкокортикоиды, некоторые противосудорожные — аддитивная потеря кости.
Гормональные препараты: эстрогены/андрогены снижают эффект лейпрорелина; назначаются только по специальным схемам (например, «add-back» у женщин для защиты костей).
Алкоголь: прямого фармакокинетического взаимодействия не ожидается, однако алкоголь усиливает приливы, головокружение, влияет на печень и кость; рекомендуется ограничить употребление, избегать эпизодов злоупотребления, особенно в начале курса.
Рекомендации по применению и дозировка
Вводится только медицинским работником.
Стандартная депо-доза: 11,25 мг подкожно 1 раз в 3 месяца (каждые 12 недель) в область живота/бедра с чередованием мест.
Рак простаты: 11,25 мг каждые 3 месяца длительно. В первые 1–2 недели врач может назначить антиандроген для профилактики «флэра». Мониторинг: ПСА, тестостерон, клинические симптомы.
Эндометриоз/миома: обычно 1 инъекция каждые 3 месяца курсом до 6 месяцев. Может применяться «add-back»-терапия (низкие дозы гестагена ± эстрогена) для снижения приливов и защиты костей — только по назначению гинеколога.
ППС: схема подбирается детским эндокринологом; контроль клиники, роста, костного возраста и стимуляционных тестов.
Передозировка
Специфического антидота нет; из-за депо-формы острое передозирование маловероятно.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Правила хранения
В оригинальной упаковке, защищая от света, без доступа для маленьких детей.
Температурный режим уточняйте по маркировке производителя (для лиофилизатов чаще — не выше 25 °C).
Применение в период беременности и лактации
Беременность: противопоказан.
Лактация: применять не рекомендуют; при необходимости лечения следует обсудить прекращение грудного вскармливания с врачом.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Специального влияния не ожидается, однако возможны головокружение, усталость, нарушения зрения/настроения. До выяснения индивидуальной реакции проявляйте осторожность при вождении и работе с механизмами.
Особые указания
Стартовый «флэр»: у мужчин с высоким опухолевым бременем возможны острые осложнения (боль в костях, задержка мочи, признаки компрессии спинного мозга). Немедленно обратитесь за помощью при слабости в ногах, онемении, сильной боли в спине, ухудшении мочеиспускания.
Костная ткань: при курсах >3–6 месяцев обсудите с врачом профилактику потери костной массы (кальций и витамин D, нагрузочные упражнения, отказ от курения/алкоголя, оценка МПКТ по показаниям).
Необходим контроль ЭКГ и электролитову пациентов с факторами риска/при приёме соответствующих лекарств.
Детям с ППС требуется регулярный контроль роста, костного возраста, вторичных половых признаков; возможна кратковременная кровянистая «менструальноподобная» реакция у девочек в начале лечения.
Отзывы (0)
Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Вопросы (0)
Доставка по городам
Москва, доставка курьером.
Стоимость доставки: БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Другие формы выпуска
- Действующее вещество: Лейпрорелина ацетат
- Производитель: Bharat Serums & Vaccines Ltd
- Страна: Индия
- Срок годности: август 2028 года
- В упаковке: 1 набор для однодозового введения
на 2 упаковках
Смотрите еще препараты из раздела «Противоопухолевые»
Как мы работаем?
-
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
-
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
-
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!