Йонделис (Трабектедин) пор. лиоф. 1мг №1 (инструкция)

Состав

Основной функциональный элемент – трабектедин.

Другие ингредиенты: сахароза, дигидрофосфат калия, фосфорная кислота, гидроксид калия.

Форма выпуска

Производится медикамент в виде порошка для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий. Продается в упаковках с одним флаконом в каждой.

Фармакодинамика препарата

Трабектедин ингибирует процесс передачи онкогенетического кода от дезоксирибонуклеазы к рибонуклеазе в раковых клетках, что, в свою очередь, нарушает круговое развитие раковых клеток. Это приводит к нормализации опухолевой модификации клеток и замедлению роста опухоли.

Исследования in vitro и in vivo показывают, что трабектедин предотвращает рост некоторых раковых клеток человека, включая саркому, меланому, рак легких, рак молочной железы и рак яичников.

Применение в сочетании с доксилом значительно повышает эффективность препаратов.

Показания к применению

1. Рецидив злокачественного новообразования яичников после химиотерапии карбоплатином или цисплатином. Йонделис назначают в сочетании с доксилом.
2. Миосаркома и лейомиосаркома мягких тканей при непереносимости Ифоса и антрациклинов или при их неэффективности.

Противопоказания

Абсолютные ограничения:

• аллергия на ингредиенты препарата;
• интенсивный инфекционный процесс.

Побочные действия

Наиболее часто возможны агранулоцитоз, тошнота, рвота, повышение активности аспартатаминотрансферазы и со стороны активности аланинаминотрансферазы, анемия, слабость, снижение количества тромбоцитов, полное отсутствие аппетита, диарея.

Медикаментозные взаимодействия

Назначение вместе с препаратами, инактивирующими изоформу цитохрома 450 CYP3A4, может замедлять выведение активного вещества препарата и повышать его концентрацию в крови.

Совместный прием с рифампицином, фенобарбиталом, препаратами, содержащими зверобой продырявленный, индуцирующими изоформу цитохрома 450 CYP3A4, увеличивает скорость клиренса трабектидина.

Одновременное применение с фенитоином не показано, так как может привести к усилению судорог.

Совместное использование с живыми аттенуированными вакцинами не продемонстрировано.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, т.к. печеночная интоксикация нарастает.

Применение и дозы

Саркома соединительной ткани - каждые три недели вводят внутривенно в течение 24 часов в дозе 1,5 мг на 1 м площади поверхности тела.

Рак яичников с рецидивом – препарат применяют вместе с доксилумом с интервалом в три недели. Вводят внутривенно в дозе 1,1 мг/м² в течение трех часов после инфузии доксила (30 мг/м² в час).

Передозировка

Информация о влиянии доз Йонделиса, превышающих рекомендуемые, скудна. Основными ожидаемыми эффектами являются желудочно-кишечные и гепатотоксические эффекты, а также угнетение функции костного мозга.

Поскольку специфического антидота к этому препарату до настоящего времени не обнаружено, в случаях превышения рекомендуемой дозы необходимо регулярно наблюдать за состоянием здоровья пациента и при необходимости оказывать симптоматическую помощь.

Особые указания

С осторожностью при наличии нарушений функции печени и/или почек, повышении индекса креатинкиназы, дисфункции костного мозга.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Не назначается.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не влияет.

Условия продажи

Требуется рецепт от врача.

Рекомендации по хранению

Хранить при температуре 2-8°С. Беречь от детей.