Эрлеада полный аналог Апалутамид :: Apnat 60мг таб. №120 (инструкция)

Апалутамид (торговое название Apnat) — пероральный нестероидный ингибитор андроген-рецепторов, применяемый для лечения рака предстательной железы.

Состав и внешний вид

Главный составляющий элемент – апалутамид.

Дополнительные составляющие могут включать микрокристаллическую целлюлозу, лактозу, кроскармеллозу натрия, магния стеарат и др.

Таблетки расфасованы во флакон из белого полиэтилена (120 шт.) и картонную пачку.

Фармакологические свойства

Апалутамид конкурентно блокирует связывание андрогенов с их рецепторами, препятствует транслокации комплекса «рецептор-андроген» в ядро клетки и дальнейшей транскрипционной активации генов, ответственных за рост опухоли предстательной железы.

Фармакокинетика

Показания к применению

1. Неметастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы (НмКРРПЖ).
2. Метастатический гормоночувствительный рак предстательной железы (МГЧРПЖ) в комбинации с медикаментозной или хирургической кастрацией.

Противопоказания

• Аллергическая реакция на любой из составляющих.
• Тяжёлая печёночная недостаточность (Child-Pugh С).

Побочные эффекты

Следующие негативные реакции встречаются у ≥ 10 % пролеченных.

Редко сообщалось о припадках (< 0,2 %). При появлении судорог препарат немедленно отменяют.

Лекарственные взаимодействия

• Индуктор CYP3A4, CYP2C19, UGT — снижает концентрацию варфарина, клопидогрела, препаратов статинов; возможна коррекция дозы сопутствующих ЛС.
• Совместное применение с сильными ингибиторами CYP2C8 (гемфиброзил) может повышать уровень апалутамида.
• Алкоголь: данных о специфическом взаимодействии нет, однако учитывая риск головокружения и судорог, желательно ограничить употребление.

Рекомендации по применению и дозировка

Если иное не рекомендовано специалистом, принимать по 240 мг (4 табл. по 60 мг) 1 раз в сутки, одновременно с терапией, снижающей уровень тестостерона (агонисты/антагонисты ЛГРГ или орхиэктомия).

Если прошло < 6 ч — принять; ≥ 6 ч — пропустить и принять следующую дозу по расписанию.

Приём не зависит от еды.

Передозировка

Признаки: усиление побочных реакций, выраженная утомляемость, головокружение, потенциально — судороги.

Лечение: отмена препарата, поддерживающая терапия, контроль ЭКГ, электролитов; специфического антидота нет, диализ малоэффективен из-за высокой связи с белками.

Условия отпуска

Только по рецепту (Rx).

Правила хранения

При температуре ниже 25 °C.Беречь от влаги и прямого света.

Применение в период беременности и лактации

Препарат предназначен исключительно для мужчин. Женщины детородного возраста не должны контактировать с измельчёнными таблетками. При половом контакте с партнёршей, способной к зачатию, пациенту необходимо использовать барьерные методы контрацепции + дополнительную форму контрацепции минимум 3 месяца после окончания терапии.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Апалутамид может вызывать головокружение и, редко, судороги. Следует соблюдать осторожность при вождении и работе с движущимися механизмами, особенно в первые недели терапии.

Особые указания