Сабрил (Вигабатрин) таблетки 500 мг 100 шт. (инструкция)

Состав

Базовый компонент – Vigabatrinum.

Прочие составляющие: повидон К 30, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 8000.

Форма выпуска

Лекарство имеет форму таблеток, помещенных в упаковки по 100 штук в каждой.

Фармакологическое действие

Механизм действия вигабатрина заключается в повышении синаптической концентрации ГАМК в центральной нервной системе. ГАМК-гамма-аминомасляная кислота - один из самых важных тормозных нейромедиаторов в организме человека. Его действие заключается в снижении возбудимости нервных клеток и расслаблении мышечных клеток. Вигабатрин действует, подавляя активность фермента, расщепляющего ГАМК-ГАМК-аминотрансферазу. Результатом его действия является подавление эпилептических припадков.

Фармакокинетика

Благодаря хорошей растворимости в воде вигабатрин хорошо и относительно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, еда не влияет на абсорбцию препарата. Для достижения максимальной концентрации в плазме требуется около часа.

Не связывается с белками плазмы и широко распространен. Доступные данные показывают линейную зависимость между концентрациями в плазме и спинномозговой жидкости по отношению к дозе в терапевтическом диапазоне доз.

Не метаболизируется в организме человека, что, в свою очередь, приводит к его выведению в неизменном виде.

Выведение в основном осуществляется почками, примерно 70%, с периодом полувыведения от 5 до 7 часов и увеличивается у пожилых людей и страдающих почечной недостаточностью. Примерно 70% принятой перорально дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов после приема.

Показания к применению

Сабрил используется в:

1. монотерапии эпилепсии у младенцев (синдром Веста);
2. комбинированной терапии с другими AED у больных с рефрактерными парциальными приступами с вторичной генерализацией или без нее, когда все другие AED, используемые в комбинации, недостаточны или плохо переносятся.

Противопоказания

Медикамент не следует применять при наличии аллергии на его состав.

Побочные действия

Прием лекарства может сопровождаться такими негативными явлениями, как: сонливость, дефекты поля зрения, усталость, артралгия.

Медикаментозные взаимодействия

Вигабатрин вряд ли будет взаимодействовать с другими лекарствами.

Сабрил может усиливать седативный эффект клоназепама и тем самым приводить к коме.

Также следует иметь в виду, что препарат может вызывать ложноположительные результаты тестов на некоторые редкие генетические нарушения обмена веществ из-за увеличения количества аминокислот в моче.

Применение и дозы

Лечение следует начинать только по рекомендации врача, специализирующегося на эпилепсии, невролога или детского невролога. Пациент должен находиться под постоянным наблюдением вышеперечисленных специалистов.

У взрослых максимальный терапевтический эффект наблюдается при дозе от 2 до 3 г в сутки. Изначально доза 1 г используется в комбинированной терапии с другими противоэпилептическими препаратами, применяемыми пациентом до сих пор. Дозу следует увеличивать постепенно на 0,5 г каждую неделю, наблюдая за действием препарата и состоянием пациента. Максимальная рекомендуемая доза препарата - 3 г в сутки.

Для детей и подростков доза зависит от массы тела. Первоначально это 40 мг / кг массы тела в сутки.

Применение препарата в качестве монотерапии рекомендуется только в случае синдрома Веста, связанного с эпилептическими припадками в младенческом возрасте. Затем рекомендуется первоначально 50 мг / кг массы тела, постепенно увеличиваясь с недельным переходным периодом до максимальной дозы 150 мг / кг массы тела в день.

Передозировка

Признаками интоксикации являются: сонливость и кома, головокружение, головная боль, психоз, угнетение дыхания, апноэ, брадикардия, гипотензия, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, поведенческие и речевые расстройства.

Лечение проводится в соответствии с возникающими симптомами.

Особые указания

Внезапное прекращение лечения может усилить судороги. Рекомендуется постепенная отмена препарата в течение 2-4 недель.

Небольшое количество людей, принимающих противоэпилептические препараты, содержащие вигабатрин, подумывали о том, чтобы навредить себе или убить себя. Если в какой-то момент у больного возникнут эти мысли, необходимо немедленно обратится к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат можно применять при беременности только в случае крайней необходимости. Не следует прекращать прием препарата внезапно, так как это может вызвать эпилептический припадок, опасный как для матери, так и для плода.

Сабрил проникает в грудное молоко. Не рекомендуется кормить грудью на время применения препарата.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Люди с неконтролируемой эпилепсией не должны водить машину или работать с механизмами. Потеря поля зрения, связанная с употреблением препарата, значительно ограничивает способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия продажи

Лекарство отпускается только при наличии рецептурного листа.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте, без доступа для маленьких детей.