Аттекс сироп Attex :: Страттера детям сироп полный аналог (атомоксетин для детей раствор) 4мг/мл 100мл (инструкция)
Attex (Страттера) — негормональный препарат для лечения синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) у детей и подростков. Действующее вещество — атомоксетин, селективный ингибитор обратного захвата норадреналина (ИОЗН), не принадлежащий к психостимуляторам и не входящий в перечень наркотических/контролируемых средств.
Состав и форма выпуска
| Компонент | Кол-во на 1 мл | Функция |
|---|---|---|
| Атомоксетина гидрохлорид | 4 мг | Активное вещество |
| Бензоат натрия | 2 мг | Консервант |
| Дигидрат дигидрофосфата натрия | 0,7 мг | Буфер |
| Разбавленная фосфорная кислота / гидроксид натрия | q.s. | Коррекция pH |
| Сироп сорбита кристаллический (Е420) | 420 мг | Подсластитель |
| Ксилит | 100 мг | Подсластитель |
| Искусственный ароматизатор «Малина» | 1 мг | Вкус/запах |
| Сукралоза | 0,5 мг | Подсластитель |
| Очищенная вода | до 1 мл | Растворитель |
Сироп прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, со слабым ароматом малины. Поставляется во флаконе из тёмного стекла 100 мл с градуированной мерной ложкой/шприцом-дозатором.
Фармакологические свойства
Атомоксетин избирательно блокирует пресинаптический переносчик норадреналина (NET), повышая концентрацию медиатора в префронтальной коре. Это способствует улучшению внимания, уменьшению импульсивности и гиперактивности. В отличие от психостимуляторов, препарат почти не влияет на высвобождение дофамина в прилежащем ядре, что снижает риск злоупотребления.
Фармакокинетика
| Параметр | Значение (экстенсивные метаболизаторы/CYP2D6 EM) |
|---|---|
| Абсорбция | Быстрая, Tmax ≈ 1–2 ч |
| Биодоступность | ~ 63 % |
| Связь с белками | ≈ 98 % |
| Метаболизм | Основной путь — CYP2D6; активный метаболит — 4-гидрокси-атомоксетин |
| T½ | 5–6 ч (EM); до 22 ч у CYP2D6-«медленных» метаболизаторов |
| Выведение | 80 % — почками в виде метаболитов, <3 % — с калом |
При одновременном применении сильных ингибиторов CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин, хинидин) экспозиция атомоксетина возрастает в 2–3 раза.
Показания к применению
СДВГ у детей ≥ 6 лет и подростков как часть комплексной программы, включающей психотерапию и образовательные меры.
Противопоказания
- Аллергическая реакция на любой из компонентов состава.
- Приём ингибиторов МАО< 14 сут до/после терапии.
- Тяжёлая ХСН, выраженная тахи-/аритмия, неконтролируемая гипертензия, удлинение QTc.
- Феохромоцитома или его анамнез.
- Закрытоугольная глаукома.
Побочные эффекты
| Частота | Основные проявления |
|---|---|
| Очень часто (≥ 10 %) | снижение аппетита, боль в животе, тошнота, сонливость, головная боль |
| Часто (1–10 %) | сухость во рту, рвота, повышенная ЧСС/АД, раздражительность, бессонница |
| Нечасто (0,1–1 %) | замедление роста/массы при длительном приёме, депрессивное настроение, кожный зуд |
| Редко (< 0,1 %) | суицидальные мысли, гепатотоксичность, судороги, приапизм, аллергическая реакция |
| Очень редко / неизвестно | тяжёлая агранулоцитопения, анафилаксия |
При появлении выраженной желтухи, темной мочи или упорного зуда приём прекратить и обратиться к врачу.
Лекарственные взаимодействия
| Лекарственная группа/фактор | Возможный результат | Рекомендация |
|---|---|---|
| Ингибиторы CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин, хинидин) | ↑ концентрация атомоксетина, ↑ риск АЭ | Начинать с 0,5 мг/кг/сут, макс — 1,2 мг/кг/сут |
| ИМАО | Гипертонический криз | Комбинация противопоказана |
| Препараты, удлиняющие QT(тиоридазин, антиаритмики IA/III) | Аддитивное удлинение QTc | Избегать комбинации |
| Антигипертензивные | Возможна антагонистическая реакция (↑ АД) | Контроль АД, коррекция доз |
Рекомендации по применению и дозировка
Общие принципы
- Сироп можно принимать с пищей или натощак.
- Дозу измеряют прилагаемым шприцом-дозатором; перед использованием флакон слегка встряхнуть.
- Разделение суточной дозы на 2 приёма (утро/ранний вечер) снижает желудочно-кишечные побочные эффекты.
Стартовая и целевая доза у детей и взрослых
| Масса ребёнка | День 1–3 | Поддерживающая доза (≥ 4-й день) | Максимум* |
|---|---|---|---|
| ≤ 70 кг | 0,5 мг/кг/сут | 1,2 мг/кг/сут | 1,4 мг/кг/сут или 100 мг/сут (что меньше) |
| > 70 кг | 40 мг/сут | 80 мг/сут | 100 мг/сут |
*Повышение до максимума рассматривают спустя ≥ 2–4 нед при недостаточном эффекте.
Для CYP2D6-«медленных» метаболизаторов или при совместном приёме сильных ингибиторов CYP2D6 увеличение дозы выполняют только после 4 недель.
Передозировка
Признаки: тахикардия, сухость во рту, гипертония или гипотония, сонливость, возбуждение, судороги, желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: промывание желудка (при недавнем приёме), активированный уголь, симптоматическая и поддерживающая терапия, ЭКГ-мониторинг. Специфического антидота нет; гемодиализ малоэффективен из-за высокой связи с белками.
Условия отпуска
По рецепту (Rx).
Правила хранения
При температуре до 25 °C в оригинальной коробке.
Беременность и лактация
Данных о применении у беременных недостаточно. В исследованиях на животных высокие дозы вызывали нежелательные эффекты у плода; назначение возможно только при явной клинической необходимости.
Попадание в грудное молоко у людей не изучено, поэтому при необходимости лечения рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Данные не представлены для данной формы.
Особые указания
| Ситуация | Что нужно контролировать |
|---|---|
| Сердечно-сосудистая система | До начала и каждые 3 мес: ЧСС, АД; при наличии симптомов — ЭКГ. Пациентам с врождёнными нарушениями сердечного ритма — консультация кардиолога. |
| Печень | При появлении кожного зуда, тёмной мочи, боли в правом подреберье — анализы печёночных ферментов. |
| Рост и масса тела | У детей — измерения каждые 6 мес; при замедлении роста — коррекция питания/дозы. |
| Психическое состояние | Мониторинг настроения, суицидальных мыслей, особенно первые 3 мес и при изменении дозы. |
| Особые группы | При умеренной печёночной недостаточности — 50 % обычной дозы; при тяжёлой — 25 %. |
Аттекс сироп Attex :: Страттера детям сироп полный аналог (атомоксетин для детей раствор) 4мг/мл 100мл
- Инструкция
- Препарат
- Аналоги и заменители (11)
- Действующее вещество: Атомоксетин
- Производитель: Abdi Ibrahim
- Страна: Турция
- Срок годности: 11.2027
- В упаковке: 1 флакон 100 мл
на 3 упаковках
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Аттекс?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.