Реквип Модутаб 4 мг Requip XL таб. пролонг. действ. №28 (инструкция)

REQUIP XL–пролонгированный агонист дофамина, позволяющий эффективно контролировать симптомы болезни Паркинсона при удобном раз-в-сутки режиме. Благодаря особой матрице лекарство высвобождается равномерно в течение 24 ч, позволяя уменьшить колебания концентрации действующего вещества и облегчить режим лечения.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: ропинирола гидрохлорид.

Эксципиенты: гипромеллоза, лактозы моногидрат (из коровьего молока), дибегенат глицерина, маннит, кармеллоза натрия, повидон К29-32, мальтодекстрин, стеарат магния, Opadry Bronze OY-27207, макрогол 400, алюминиевый лак жёлтый FCF (E110), алюминиевый лак индигокармина (E132).

Фармацевтическая форма: двояковыпуклые, таблетки с пленочным покрытием светло-коричневого цвета, упакованы в блистеры; в картонной пачке — 28 таб. пролонгированного действия.

Фармакологические свойства

Ропинирол является селективным агонистом D₂- и D₃-рецепторов, в меньшей степени действует на D₄ и практически не взаимодействует с серотониновыми или адренорецепторами. Стимулируя дофаминергические структуры стриатума, он компенсирует дефицит дофамина и снижает моторные симптомы паркинсонизма (тремор, ригидность, брадикинезию). 

Дополнительный эффект – уменьшение колебаний «on/off» у пациентов, уже получающих леводопу, что позволяет сократить её суточную дозу.

Фармакокинетика

Показания к применению

• Идиопатическая болезнь Паркинсона ⟶ монотерапия или добавление к леводопе для контроля моторных флуктуаций.

Важно: для лечения синдрома беспокойных ног используется немедленная форма ропинирола; пролонгированная форма XL для этой цели официально не зарегистрирована.

Противопоказания

• Выраженная печёночная недостаточность (класс C по Child-Pugh).
• Тяжёлые сердечно-сосудистые нарушения (нестабильная стенокардия, недавний инфаркт).
• Детский возраст < 18 лет (безопасность не установлена).
• Непереносимость одного из компонентов состава.

Побочные эффекты

Наиболее частые реакции: тошнота, сонливость, головокружение, ортостатическая гипотензия, отёки ног, диспепсия. Возможны галлюцинации, психотические симптомы и усиление дискинезий при одновременном приёме леводопы.

Особое внимание уделяется импульс-контрольным расстройствам – патологическому азарту, гиперсексуальности, компульсивным покупкам; по недавним сообщениям СМИ риск может затрагивать до четверти пациентов. 

Медикаментозные взаимодействия

Рекомендации по применению и дозировка

Таблетку глотать целиком 1 раз в сутки, примерно в одно и то же время, независимо от еды.

Схема титрации (пример):

• День 1–7: 2 мг/сут.
• Неделя 2: 4 мг/сут (соответствует данной форме).
• Затем повышение на 2 мг/нед. до клинического эффекта (обычно 8-24 мг/сут, максимум 24 мг).

При пропуске дозы – принять как можно скорее, но не удваивать.

Отмена – постепенно за 7 дней (4 д → 2 приёма/сут, 3 д → 1 приём/сут). 

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота/рвота, галлюцинации, гипотензия, тахикардия, сонливость вплоть до эпизодов внезапного сна.

Действия: промывание желудка (приём активированного угля), позиция Тренделенбурга при гипотензии, внутривенные жидкости. При тяжёлой психомоторной ажитации – атипичный нейролептик с минимальным антагонизмом D₂ (клопиксол), но избегать классических блокаторов дофамина из-за риска злокачественного нейролептического синдрома. Специфического антидота нет. 

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.Беречь от влаги и прямых солнечных лучей.

Применение в период беременности и лактации

Данные у людей ограничены; в эксперименте высокие дозы вызывали внутриутробную задержку роста. Препарат проходит через плаценту и может подавлять лактацию (ингибирует пролактин). Назначается только при жизненной необходимости, если ожидаемая польза превышает риск для плода; кормление грудью рекомендуется прекратить. 

Влияние на способность к вождению и работе с механизмами

Ропинирол может вызвать выраженную сонливость и внезапные эпизоды засыпания без предупреждающих симптомов. До установления индивидуальной переносимости следует исключить управление автомобилем, работу на высоте и с потенциально опасными механизмами.

Особые указания

Измеряйте АД при каждом визите, особенно в начале титрации.

Регулярно оценивайте поведение (азартные игры, шоппинг, либидо).

Пожилые ≥ 65 лет чувствительность к гипотензии и галлюцинациям выше; титрация медленнее.

Снижать дозу постепенно, чтобы избежать синдрома отмены и гипертермии.