Реквип Модутаб Requip XL (LP) 2мг таб. №28 (инструкция)

Requip XL / LP – представляют собой таблетки пролонгированного (удлинённого) высвобождения, разработанные для устойчивого поддержания терапевтической концентрации ропинирола в крови. Препарат принадлежит к группе непрямых агонистов допаминовых D₂-рецепторов и применяется преимущественно в терапии болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: ропинирол гидрохлорид.

Дополнительно в составе значатся: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, диоксид титана (E 171).

Фармацевтическая форма: продолговатые таблетки белого цвета с пленочным покрытием. Коробка содержит 28 таблеток в контурных ячейках.

Фармакологические свойства

Ропинирол является селективным агонистом постсинаптических допаминовых D₂-рецепторов. При попадании в центральную нервную систему он стимулирует допаминовые рецепторы в стриатуме, компенсируя дефицит дофамина при болезни Паркинсона. Это приводит к улучшению двигательной активности, снижению ригидности и брадикинезии.

• Агонист D₂/D₃-рецепторов: повышает дофаминовую передачу;
• Потенцирует активность ГАМК-эргических нейронов: опосредованное влияние на моторные пути;
• Не обладает агонистической активностью к D₁-рецепторам.

Фармакокинетика

Всасывание: медленное, равномерное; максимальная концентрация достигается через 4–8 ч после приёма.

Распределение: объём распределения ~ 3 л/кг, ропинирол связывается с белками плазмы на 40%.

Метаболизм: печёночный цитохром CYP1A2, образуются неактивные метаболиты.

Выведение: почками (~ 90 % в виде неактивных метаболитов), период полуэлиминации пролонгированной формы – около 6–8 ч; у пациентов с нарушением функции почек или печени Т½ может увеличиваться.

Показания к применению

1. Болезнь Паркинсона (монотерапия на ранних стадиях и в комбинации с леводопой).
2. Синдром беспокойных ног (кратковременная терапия при умеренных и тяжёлых проявлениях).

Противопоказания

• Непереносимость одного из компонентов медпрепарата.
• Тяжёлая печёночная недостаточность.
• Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP1A2 (например, флувоксамин).
• Тяжёлые психотические расстройства (неустранённые галлюцинации).

Побочные эффекты

Частые (≥ 1 / 100):

• тошнота, головокружение, утомляемость, ортостатическая гипотензия;
• неврологические: бессонница, сонливость, парестезии.

Редкие (≥ 1 / 1000):

• экстрапирамидные симптомы (дискинетии, гиперкинезы);
• психические расстройства (галлюцинации, бред), снижение либидо, отёки.

Очень редкие (< 1 / 10 000): острое печёночное поражение; злокачественный нейролептический синдром.

Лекарственные взаимодействия

• Ингибиторы CYP1A2 (флувоксамин, ципрофлоксацин) повышают концентрацию ропинирола.
• Потенцирование седативного эффекта с алкоголем, опиоидными анальгетиками, барбитуратами.
• Антигипертензивные препараты: усиление гипотензивного действия.
• Антипсихотики (антагонисты допамина): снижают эффективность ропинирола.

Рекомендации по применению и дозировка

Начальная доза при болезни Паркинсона: 2 мг 1 раз в сутки, предпочтительно во время или после лёгкого завтрака.

Титрование: еженедельно дозу можно увеличивать на 2 мг, доводя до эффективного уровня (обычно 8–24 мг/сут).

Максимальная суточная доза: 24 мг.

При синдроме беспокойных ног: начальная доза 0,25 мг/сут, постепенно наращивать до 1–4 мг/сут (обычно 2 мг).

Передозировка

Симптомы: выраженная седативная реакция, выраженная ортостатическая гипотензия, брадикардия, тошнота, рвота, спутанность сознания.

Тактика лечения:

1. промывание желудка;
2. активированный уголь;
3. поддерживающая терапия (жидкостная нагрузка при гипотонии);
4. при выраженной брадикардии – атропин;
5. при психомоторному возбуждению – короткий курс бензодиазепинов.

Условия отпуска

Рецептурный медпрепарат.

Правила хранения

При температуре до 25 °C. Не допускать попадания прямых солнечных лучей и влаги.

Применение в период беременности и лактации

• Беременность: данные ограничены; необходимость терапии оценивают соотношением «риск / польза».
• Лактация: ропинирол выделяется в грудное молоко, при необходимости грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Влияние на способность к вождению и работе с механизмами

Ропинирол может вызывать сонливость, внезапные приступы сна и головокружение. Рекомендуется воздержаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами до определения индивидуальной переносимости.

Особые указания

Рекомендуется избегать резких подъёмов и долгого нахождения на ногах без опоры (риск ортостатической гипотонии). Пить достаточное количество жидкости.

Необходим периодический контроль артериального давления, функции печени и почек.

При почечной и печёночной недостаточности дозу устанавливать индивидуально; у пожилых пациентов возможен более медленный титр дозы.