Трифтазин Здоровье таб. 5мг №50 (инструкция)

Трифтазин — это нейролептик фенотиазинового ряда с выраженным антипсихотическим, нейролептическим и противорвотным действием. Его функция реализуется преимущественно через блокаду дофаминовых D2-рецепторов в центральной нервной системе, что уменьшает галлюцинаторные и бредовые проявления, при этом у части пациентов может наблюдаться умеренное активирующее (психоэнергизирующее) влияние на фоне седативного эффекта при определённых состояниях.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: трифлуоперазина гидрохлорид.

Дополнительно в составе значатся: сахар-рафинад, крахмал картофельный, аэросил (коллоидный диоксид кремния), кальция стеарат, желатин, магния карбонат основной, индигокармин (краситель), поливинилпирролидон (связывающее вещество), воск, диоксид титана, тальк.

Фармацевтическая форма: таблетки с пленочным покрытием, обычно круглой/овальной формы, белого или слегка характерного оттенка, упакованы в блистеры, помещены в картонную пачку.

Фармакологические свойства

Трифтазин является типичным нейролептиком; его основной механизм — сильная антагонистическая блокада дофаминовых D2-рецепторов в мезолимбической и мезокортикальной системах мозга, что приводит к подавлению позитивной симптоматики шизофрении (галлюцинаций и бреда). Кроме того, он блокирует D2-рецепторы в хеморецепторной триггерной зоне, обеспечивая противорвотный эффект, и оказывает умеренную α-адреноблокирующую активность.

Антихолинергическая активность выражена слабо, а седативный эффект может варьировать в зависимости от исходного психофизиологического состояния пациента — при некоторых видах галлюцинаторных состояний проявляется успокаивающее действие, при других — психоэнергизирующее.

Фармакокинетика

После перорального приёма трифлуоперазин хорошо всасывается, подвергается значительному эффекту первого прохождения через печень. Метаболизируется преимущественно в печени с участием цитохромов, включая CYP2D6, с образованием неактивных и частично активных метаболитов. Выводится с желчью и мочой.

Период полувыведения варьирует, у разных пациентов может отличаться в зависимости от состояния функции печени и индивидуального метаболизма.

Показания к применению

1. Психозы различного генеза, в том числе шизофрения.
2. Галлюцинаторно-бредовые состояния и аффективно-бредовые нарушения.
3. Психомоторное возбуждение (в том числе острые состояния).
4. Центрогенная рвота (в качестве противорвотного средства при рвоте, не связанной с нарушением моторики ЖКТ).
5. Острые и хронические психотические состояния у больных алкоголизмом (в том числе галлюцинаторно-бредовые и возбуждённые состояния).

Противопоказания

• Коматозные состояния.
• Острые воспалительные заболевания печени; тяжелые заболевания печени и почек.
• Тяжелые нарушения сердечной проводимости, декомпенсированные заболевания сердца.
• Острые заболевания крови.
• Паркинсонизм (из-за блокировки дофаминовых рецепторов).
• Непереносимость любого из компонентов состава.
• Состояния, сопровождающиеся депрессией дыхания или угнетением ЦНС, особенно в сочетании с депрессантами.

Побочные эффекты

Нейролептические (экстрапирамидные): паркинсонизм, акатизия, острая дистония, дискинезии, поздняя дискинезия (особенно при длительном применении). Возможен злокачественный нейролептический синдром — угрожающее жизни состояние с лихорадкой, ригидностью, нарушениями сознания, дисфункцией вегетативной системы.

Центральная нервная система: сонливость, утомляемость, головокружение, снижение концентрации внимания, беспокойство, депрессия, когнитивные нарушения, спутанность сознания (особенно у пожилых).

Сердечно-сосудистая система: гипотензия (в том числе ортостатическая), возможны нарушения сердечного ритма.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, запоры, задержка мочи (слабо проявлены по сравнению с другими фенотиазинами).

Метаболические и эндокринные: возможны изменения веса, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия (влияющая на лактацию и репродуктивную функцию).

Гематологические: редкие случаи лейкопении, агранулоцитоза (необходимо наблюдение при появлении симптомов инфекции).

Медикаментозные взаимодействия

• Другие депрессанты ЦНС (снотворные, опиоидные анальгетики, бензодиазепины): суммирование седативного эффекта, угнетение дыхания.
• Препараты, метаболизирующиеся через CYP2D6 (например, пароксетин, некоторые антидепрессанты): возможное повышение концентрации трифлуоперазина и/или других препаратов с усилением побочных эффектов.
• Антихолинергические средства (например, оксибутинин): возможное усиление токсичности и ухудшение клинического профиля.
• Гипотензивные препараты: трифтазин может усиливать их действие или сам вызывать ортостатическую гипотензию.
• Противорвотные и другие нейролептики: возможно усиление экстрапирамидных явлений и аддитивное действие.
• Леводопа и дофаминергические средства: антагонизм, ухудшение симптомов болезни Паркинсона.

Рекомендуется ревизия сопутствующей терапии перед началом приёма трифтазина и мониторинг при комбинированном использовании с перечисленными группами.

Алкоголь: усиливает седативные и депрессивные эффекты на ЦНС, может маскировать или усиливать психомоторные нарушения, повышает риск когнитивных и двигательных нарушений. Рекомендуется исключить спиртное во время лечения.

Рекомендации по применению и дозировка

Приём препарата предпочтительно осуществлять после еды для уменьшения желудочно-кишечных раздражений. Дозу подбирают индивидуально, исходя из тяжести состояния, возраста, сопутствующих заболеваний и переносимости.

Начальная доза: 5 мг 2–3 раза в сутки (в отдельных схемах — по 5 мг два раза в сутки), с постепенным увеличением на 5 мг за приём до достижения терапевтического эффекта.

Поддерживающая: обычно 5–20 мг/сутки (в зависимости от ответа), в острых случаях дозы могут достигать 30–80 мг/сутки с разделением на 2–4 приёма.

Осторожность: длительное применение требует периодической оценки на предмет развития экстрапирамидных расстройств и поздней дискинезии; при стабильном состоянии возможно постепенное снижение дозы до минимально эффективной.

Передозировка

Симптомы: выраженные экстрапирамидные расстройства (ригидность, дистонии), гипотония, тахикардия/аритмии, угнетение сознания вплоть до ступора и комы, судороги, угнетение дыхания, сухость слизистых, кишечная непроходимость, нарушения терморегуляции; возможно развитие нейролептического злокачественного синдрома.

Тактика лечения:

• Неотложные мероприятия: обеспечение проходимости дыхательных путей, контроль жизненно важных параметров (дыхание, циркуляция, температура).
• Промывание желудка (если приём свежий), активированный уголь.
• Симптоматическая терапия: для экстрапирамидных симптомов — антихолинергические препараты (например, бипериден), при возбуждении/тревоге — бензодиазепины.
• При признаках нейролептического злокачественного синдрома — немедленное прекращение препарата, интенсивная поддерживающая терапия, рассмотрение дантролена и/или дофаминергических агентов (по решению специалиста).
• Мониторинг кардиального ритма и электролитов.
• При выраженных нарушениях — госпитализация.

Условия отпуска

Рецептурный медпрепарат.

Правила хранения

В оригинальной упаковке при температуре, указанной в инструкции (обычно ниже 25 °C). Не допускать попадания прямых солнечных лучей и влаги.

Применение в период беременности и лактации

Данные ограничены. Применение в период беременности возможно только при строгой необходимости. При использовании в последние недели беременности или в период родов возможно развитие у новорождённого симптомов угнетения ЦНС и экстрапирамидных реакций.

В период лактации трифтазин экскретируется в грудное молоко, поэтому кормление следует прекратить или отказаться от терапии, если риск оправдан. Решение принимает врач с учетом клинической ситуации.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Трифтазин может вызывать сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, нарушение координации и внимания, особенно в начальный период лечения или при увеличении дозы. Рекомендуется воздержаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами до оценки индивидуальной переносимости терапии.

Особые указания

Необходима регулярная оценка на предмет развития экстрапирамидных расстройств и поздней дискинезии (особенно при длительном применении).

При появлении симптомов инфекции нужен контроль лейкоцитарной формулы (с учётом редких, но возможных гематологических нарушений).

Ограничить интенсивное воздействие солнечного света и использовать защиту при необходимости.

Лицам с сердечными заболеваниями необходима предварительная оценка ЭКГ при наличии факторов риска.

Пациенты с ранее перенесённым злокачественным нейролептическим синдромом требуют повышенной бдительности.

При необходимости прекращения лечения рекомендуется постепенная отмена, чтобы избежать синдрома отмены или обострения психотических симптомов.