Неулептил капли 1% р-р для приема внутрь фл. 30мл!!! ФРАНЦИЯ (инструкция)

Форма упаковки и ее содержимое

Neuleptil выпускается в виде раствора для приёма внутрь.

В картонную пачку помещён стеклянный флакон объёмом 30 мл с капельницей из полимерных материалов. Один миллилитр соответствует 40 каплям, а каждая капля содержит 0,25 мг действующего вещества.

Заболевание и роль препарата в лечении

У взрослых Neuleptil применяют при острых и хронических психотических состояниях. Такие заболевания могут проявляться бредовыми убеждениями, галлюцинациями, выраженной подозрительностью, нарушением последовательности мышления и речи, эмоциональным отстранением, возбуждением либо дезорганизованным поведением.

Препарат уменьшает интенсивность психотической симптоматики и помогает контролировать возбуждение, однако не устраняет все причины заболевания. Он используется как часть комплексного лечения, которое может включать другие лекарства, психиатрическое наблюдение, психологическую и социальную поддержку.

У детей старше трёх лет допускается применение при тяжёлых нарушениях поведения, сопровождающихся агрессивностью и выраженным возбуждением.

Терапевтические свойства

Действующее вещество относится к классическим антипсихотикам фенотиазинового ряда. Проперициазин блокирует прежде всего дофаминовые рецепторы в центральной нервной системе. Это ослабляет патологическую дофаминовую передачу, участвующую в формировании бреда, галлюцинаций, психомоторного возбуждения и некоторых нарушений поведения.

Антидофаминовая активность проперициазина оценивается как умеренная. Одновременно молекула обладает заметными антигистаминными, адреноблокирующими и антихолинергическими свойствами.

Полный состав средства

Активный компонент — проперициазин (propériciazine; в русскоязычной номенклатуре также используется название «перициазин»):

• 1 г в 100 мл раствора;
• 10 мг в 1 мл;
• 0,25 мг в одной капле;
• 40 капель в 1 мл.

Вспомогательный состав включает винную и аскорбиновую кислоты, сахарозу, глицерол, этанол, эфирное масло перечной мяты, аммиачную карамель E150 и очищенную воду.

Показания и критерии назначения

Взрослому пациенту препарат может быть назначен при подтверждённом остром психозе либо хроническом психотическом расстройстве, когда ожидаемая способность лекарства контролировать симптомы перевешивает риск седации, двигательных нарушений, сердечно-сосудистых и обменных осложнений.

До начала курса врач оценивает:

• характер и тяжесть психотических либо поведенческих симптомов;
• принимаемые лекарства и возможность опасных взаимодействий;
• состояние сердца, частоту пульса и факторы удлинения интервала QT;
• вероятность дефицита калия;
• наличие эпилепсии, болезни Паркинсона, диабета, заболеваний печени или почек;
• склонность к запорам, задержке мочи и тромбозам.

Кому применение противопоказано

Neuleptil не применяют при:

• аллергии на любой ингредиент;
• закрытоугольной глаукоме либо высоком риске её развития;
• склонности к задержке мочи, связанной с заболеваниями мочевыводящих путей или предстательной железы;
• перенесённом агранулоцитозе — опасном уменьшении числа гранулоцитов;
• одновременном использовании каберголина или хинаголида.

Режим дозирования и длительность курса

Лечение начинают с минимальной дозы, способной контролировать симптомы. Если состояние позволяет, количество препарата повышают постепенно. Суточную дозу обычно делят на два или три приёма.

Взрослые: зарегистрированный диапазон составляет 30–100 мг в сутки, то есть 120–400 капель. Только в исключительных клинических обстоятельствах врач может увеличить дозу до 200 мг в сутки.

Дети старше трёх лет: 0,1–0,5 мг на килограмм массы тела в сутки. Расчёт выполняет врач с учётом веса, возраста, выраженности симптомов и переносимости препарата.

Назначенное число капель добавляют в стакан воды и выпивают. Для этого используют капельницу, входящую в комплект; заменять её пипеткой от другого лекарства нельзя.

Фиксированная продолжительность курса не установлена. При остром состоянии длительность определяется скоростью стабилизации, а при хроническом психозе лечение может быть продолжительным. Необходимость дальнейшего приёма, дозу и безопасность врач должен регулярно пересматривать.

Особенности лечения детей и пожилых людей

При лечении ребёнка дозу регулярно корректируют в соответствии с массой тела и клиническими изменениями. Из-за возможного влияния антипсихотика на познавательные функции рекомендуется не реже одного раза в год оценивать обучение, внимание и общее развитие. Ребёнок должен систематически наблюдаться врачом, даже если поведение стало заметно спокойнее.

Пожилые люди чувствительнее к сонливости, падению давления при вставании, скованности, дрожанию и другим двигательным осложнениям. Дополнительную опасность представляют хронический запор, увеличение предстательной железы, падения, обезвоживание и накопление вещества при тяжёлой дисфункции печени или почек.

Нежелательные реакции организма

В начале курса наиболее вероятны сонливость, заторможенность, головокружение при резком подъёме, сухость во рту, запор, нечёткость зрения и затруднение мочеиспускания. Иногда появляются безразличие, тревога, перемены настроения или, напротив, усиление возбуждения.

При более высоких дозах возможны двигательные нарушения: дрожание, мышечная скованность, внутреннее беспокойство с невозможностью усидеть на месте, замедленность движений, болезненный спазм шеи, непроизвольное закатывание глаз или сжатие челюстей. При длительном лечении могут развиться поздние дискинезии — повторяющиеся неконтролируемые движения, особенно в области рта и языка.

К эндокринным и обменным реакциям относятся повышение пролактина, отсутствие менструаций, выделение молока вне периода кормления, увеличение грудных желёз у мужчин, расстройства сексуальной функции, увеличение массы тела, нарушение терморегуляции и повышение сахара крови.

Описаны венозные тромбозы и тромбоэмболия лёгочной артерии.

Сочетание с другими лекарственными средствами

Совместный приём с каберголином или хинаголидом противопоказан: эти вещества стимулируют дофаминовые рецепторы, тогда как Neuleptil их блокирует.

Не рекомендованы комбинации с леводопой и большинством дофаминергических противопаркинсонических средств. Оксибат натрия резко усиливает угнетение центральной нервной системы. При сочетании с литием необходимы клинический контроль и определение концентрации лития в крови.

Бензодиазепины, снотворные, опиоидные обезболивающие, седативные антидепрессанты и антигистаминные средства усиливают сонливость и могут угнетать дыхание. Антихолинергические лекарства повышают вероятность сухости во рту, задержки мочи, глаукомы и тяжёлого запора. Средства от давления способны вызвать более выраженную ортостатическую гипотензию.

Трамадол, бупропион, многие антидепрессанты и некоторые противоинфекционные препараты могут дополнительно снизить судорожный порог. 

Антациды, кишечные адсорбенты и активированный уголь способны уменьшить всасывание лекарства, поэтому их желательно принимать с интервалом более двух часов.

Употребление алкоголя во время курса

Алкогольные напитки на всём протяжении лечения исключают. Этанол усиливает седативное действие проперициазина, ухудшает реакцию и ориентацию, повышает риск падения, несчастного случая и опасного угнетения центральной нервной системы.

Беременность, лактация

Во время беременности применение Neuleptil в целом не рекомендуется. Если поддержание психического состояния требует антипсихотической терапии, решение принимает психиатр совместно с акушером, сопоставляя риск обострения заболевания с риском для ребёнка.

Неизвестно, проникает ли проперициазин в грудное молоко в клинически значимом количестве, поэтому кормление грудью во время терапии не рекомендуется.

Передозировка и первая помощь

Передозировка может проявляться глубокой сонливостью, невнятной речью, нарушением координации, расширением зрачков, судорогами, падением давления, выраженной гипотермией, затруднением дыхания, аритмией и потерей сознания вплоть до комы. Алкоголь и другие седативные препараты делают отравление тяжелее.

При превышении назначенной дозы необходимо немедленно вызвать экстренную помощь.

Специальное домашнее лечение невозможно. В стационаре проводят симптоматическую терапию и непрерывно контролируют дыхание, артериальное давление, ЭКГ и сердечный ритм до полного восстановления.

Влияние на концентрацию внимания и вождение

Проперициазин способен вызывать сонливость, замедлять психомоторные реакции и снижать способность быстро оценивать дорожную ситуацию. Этот эффект особенно выражен в начале лечения, после повышения дозы и при сочетании с другими успокаивающими средствами.

До выяснения индивидуальной реакции управлять автомобилем, работать на высоте или пользоваться опасными механизмами нельзя. Возобновление вождения допустимо только при отсутствии заторможенности, головокружения и нарушений зрения и после согласования с врачом.

Хранение препарата после покупки

Флакон хранят в месте, защищённом от нагревания и света, вне поля зрения и доступа детей.