Флюанксол Депо ЕВРОПА (в/м введения) раствор для инъекций 20 мг/мл 1мл №10 (инструкция)

Флюанксол Депо —пролонгированный (длительного действия) антипсихотический препарат из группы тиоксантенов. Его действующее вещество — флупентиксол-деканоат, который после введения образует «депо» в мышечной ткани и постепенно выделяет лекарство на протяжении нескольких недель. Применяется по назначению врача для лечения заболеваний, сопровождающихся психотическими симптомами, и предназначен для поддерживающей терапии, снижая риск повторного обострения.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: флупентиксол-деканоат 20 мг в 1 мл.

Также в состав входят нейтральные триглицериды средней цепи (масляный растворитель).

Форма выпуска: прозрачный, слабовязкий, слегка желтоватый масляный раствор во флаконах/ампулах по 1 мл; в картонной пачке — 10 ампул с защитными разделителями.

Фармакологические свойства

Флупентиксол — типичный (первого поколения) антипсихотик. Он блокирует дофаминовые D₂-рецепторыпреимущественно в мезолимбической системе головного мозга, снижая бред, галлюцинации и выраженную тревогу. Дополнительная умеренная блокада α-адренорецепторов и 5-HT₂-рецепторов способствует седативному и анксиолитическому эффектам. При низких дозах препарат может оказывать мягкое стимулирующее действие, улучшая мотивацию и настроение.

Фармакокинетика

Показания к применению

1. Шизофрения и шизоаффективные расстройства (поддерживающая терапия, профилактика рецидивов).
2. Хронические бредовые психозы, при которых необходима длительная антипсихотическая коррекция.
3. Поведенческие и эмоциональные расстройства у пациентов, плохо соблюдающих пероральный приём антипсихотиков.

Противопоказания

• Острые интоксикации алкоголем, опиатами или другими ЦНС-депрессантами.
• Коматозные состояния, выраженный коллапс, субкортикальные повреждения мозга.
• Болезнь Паркинсона, деменция с тельцами Леви.
• Феохромоцитома, пролактин-зависимые новообразования (рак молочной железы, пролактинома).
• Продолжительный интервал QT или приём препаратов, его удлиняющих.
• Тяжёлая депрессия без психотических симптомов. 

Побочные эффекты

При появлении выраженных экстрапирамидных симптомов врач может назначить корректирующие антихолинергические средства.

Медикаментозные взаимодействия 

Алкоголь и опиоиды — усиливают седативный эффект и риск угнетения дыхания.

Препараты, удлиняющие QT (циталопрам, макролиды, фторхинолоны, 5-НТ₃-антагонисты) — повышают вероятность аритмий.

Литий — риск токсичности и НЗС.

Другие антипсихотики/метоклопрамид — суммация экстрапирамидных реакций.

Антигипертензивные препараты — может усиливать гипотензивный эффект.

Избегайте одновременного употребления алкоголя и сообщайте врачу о всех лекарствах, включая растительные и безрецептурные. 

Рекомендации по применению и дозировка

Препарат вводится только медицинским работником глубоко в верхне-наружный квадрант ягодичной мышцы.

• Начальная доза — 20–40 мг (1–2 мл).
• Вторая инъекция — такая же доза через 4–10 сут.
• Поддерживающая — 20–40 мг каждые 2–4 нед.
• Максимум — 120 мг за одну инъекцию или 400 мг/месяц.

Интервалы и дозу подбирает врач индивидуально с учётом симптоматики, массы тела и переносимости.

Передозировка

Из-за пролонгированного высвобождения острая передозировка встречается редко. Возможны:

• выраженные экстрапирамидные реакции;
• гипотония, гипотермия/гипертермия;
• угнетение сознания вплоть до комы.

Действия: поддержка дыхания и гемодинамики, симптоматическая терапия. При тяжёлых экстрапирамидных проявлениях — парентеральный бипериден. Гемодиализ неэффективен.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Правила хранения

При температуре до 25 °C, защищая от прямого света.

Применение в период беременности и лактации

Достаточных данных о безопасности нет.

Беременность (категория C) — назначается, только если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода (есть сообщения о гипертонусе и респираторных расстройствах у новорождённых).

Лактация — вещество проникает в грудное молоко; кормление грудью следует прекратить либо перейти на альтернативное лечение. При неизбежном применении — наблюдение педиатра за состоянием ребёнка. 

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

В первые дни после инъекции возможны сонливость, головокружение, нарушения моторной координации и зрения. Воздержитесь от вождения и работы с механизмами, пока не убедитесь, что переносите препарат без побочных реакций.

Особые указания

Регулярное наблюдение: контроль веса, артериального давления, сахара крови, липидного профиля, пролактина; ЭКГ при факторах риска аритмии.

У пожилых повышенная чувствительность к гипотензии и экстрапирамидным симптомам; возможна снижение дозы.

Резкая отмена препарата не рекомендуется — возможен синдром отмены и быстрое обострение психоза.