Флюанксол 0,5мг таб. №50 (инструкция)

Fluanxol (международное непатентованное название — флупентиксол) относится к типичным антипсихотикам класса тиоксантенов. В низких дозах препарат проявляет лёгкое стимулирующее и анксиолитическое действие, а в более высоких — противопсихотический эффект.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: флупентиксол.

Эксципиенты: бетадекс, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, тальк, гидрогенизированное растительное масло, стеарат магния.

Фармацевтическая форма: таблетки покрыты плёночной оболочкой, окраска — белая или почти белая, двояковыпуклой формы, упакованы по 50 шт. во флакон или блистеры из ПВХ/Al-фольги.

Фармакологические свойства

Флупентиксол селективно блокирует пост-синаптические дофаминовые D₂-рецепторы и в меньшей степени α₁-адренорецепторы.

При низких дозах (≤ 3 мг/сут) преобладает «активационный» и противотревожный эффект, улучшающий настроение и мотивацию.

При дозах ≥ 5–10 мг/сут подавляется продуктивная психотическая симптоматика (бред, галлюцинации).

Блокада D₂-рецепторов в мезолимбическом тракте уменьшает психотические проявления, а в нигростриарной системе может провоцировать экстрапирамидные нарушения (паркинсонизм, дистония).

Фармакокинетика

Показания к применению

1. Шизофрения и другие хронические психозы с бредовой и/или галлюцинаторной симптоматикой.
2. Расстройства настроения с затяжной тревогой, апатией, торможением (дистимия, субдепрессия).
3. Пограничные состояния с тревожно-фобическим компонентом, если терапия психотерапией и СИОЗС недостаточна.
4. Поведенческие нарушения у пожилых (при исключении органической патологии).

Противопоказания

• Коматозные состояния, острая интоксикация алкоголем, опиоидами, барбитуратами.
• Феохромоцитома; пролактин-зависимые новообразования.
• Тяжёлая депрессия с суицидальными тенденциями (монотерапия противопоказана).
• Возраст до 18 лет (безопасность не установлена).

Побочные эффекты

Частота зависит от дозы и индивидуальной чувствительности.

Медикаментозные взаимодействия

Алкоголь и седативные средства (бензодиазепины, барбитураты) — усиление угнетающего влияния на ЦНС и дыхание.

Антигипертензивные — дополнительное снижение АД.

Препараты, удлиняющие QT (антиаритмики классов IA/III, макролиды, фторхинолоны) — риск torsade de pointes.

Пароксетин, флуоксетин, хинидин — ингибиторы CYP2D6, повышают плазменный уровень флупентиксола.

Леводопа, дофаминомиметики — антагонистические отношения.

Литий — риск нейротоксичности и энцефалопатии.

Рекомендации по применению и дозировка

У пациентов старше 65 лет начальная доза в 2 раза ниже.

Передозировка

Симптомы: выраженная седация, ступор, кома, тяжёлые экстрапирамидные реакции, судороги, коллапс, гипо-/гипертермия, аритмии.

Действия: промывание желудка (приём ≤ 1 ч назад), активированный уголь, мониторирование ЭКГ, поддержка дыхания и гемодинамики. При тяжёлых дистониях — бипериден i/v, при аритмиях — по протоколу ACLS. Специфического антидота нет.

Условия отпуска

По рецепту врача (список Б).

Правила хранения

При температуре ниже 25 °C. Не допускать попадания прямых солнечных лучей и влаги.

Применение в период беременности и лактации

Данные о безопасности ограничены. В экспериментах тератогенного действия не выявлено, однако возможна неонатальная экстрапирамидная симптоматика и респираторный дистресс при применении в III триместре. 

Препарат проникает в грудное молоко; кормление следует прекратить либо выбрать альтернативу.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Флупентиксол может вызывать сонливость, заторможенность реакции и зрительные нарушения. Избегайте управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами как минимум в первые 3–5 дней терапии и далее при появлении симптомов.

Особые указания

Перед началом лечения требуется ЭКГ; при QT > 450 мс препарат противопоказан.

Флупентиксол может влиять на толерантность к глюкозе — проверяйте уровень сахара.

Необходим лабораторный мониторинг: гемограмма (риски лейкопении), электролиты (K⁺, Mg²⁺), печёночные пробы — раз в 6–12 мес.