Атомоксетин капс. 80 мг Европа :: Аналог Когниттера :: Teva / Glenmark / Aurobindo №28 (инструкция)
Atomoxetine HCl —рецептурный лекарственный препарат из группы селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина (СИОЗН). Предназначен для лечения синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) у детей ≥ 6 лет, подростков и взрослых. В отличие от психостимуляторов, атомоксетин не вызывает прямого высвобождения дофамина в стриатуме, поэтому обладает низким потенциалом злоупотребления и не принадлежит к контролируемым веществам.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество: атомоксетина гидрохлорид.
Лекарственно-неактивные компоненты: прежелатинизированный кукурузный крахмал, эмульсия симетикона 30 %, диоксид титана (E171), лаурилсульфат натрия, жёлтый (E172) и красный (E172) оксиды железа.
Фармацевтическая форма: коричневые непрозрачные/белые, твердые желатиновые капсулы размера «0», наполненные белым или почти белым порошком и отпечатанные черными чернилами «AT» на коричневой непрозрачной крышке и «80» на непрозрачном корпусе непрозрачного цвета.
Фармакологические свойства
Атомоксетин избирательно блокирует пресинаптический переносчик норадреналина (NET), повышая концентрацию этого медиатора в дорсолатеральной префронтальной коре. Косвенное усиление дофаминергической передачи в этой области улучшает регуляцию внимания и контроля импульсов, но не приводит к значимому увеличению дофамина в мезолимбических центрах вознаграждения. Дополнительная активность в серотонинергической системе минимальна.
Фармакокинетика
| Параметр | Значение* |
|---|---|
| Биодоступность | ≈ 63 % (вариабельно) |
| Tmax | 1–2 ч |
| T1/2 | 5 ч (быстрые метаболизаторы CYP2D6); до 20 ч у «медленных» |
| Основной путь метаболизма | O-деметилирование через CYP2D6 → 4-гидроксиатомоксетин |
| Экскреция | 80 % почками (в виде метаболитов), < 5 % – кишечник |
*средние значения; индивидуальные различия возможны.
Показания к применению
СДВГ, подтверждённый по критериям DSM-5/МКБ-10:
- у детей с 6 лет, если поведенческие и/или психотерапевтические методы недостаточно эффективны;
- у подростков и взрослых как часть комплексной терапии (образовательная поддержка, когнитивно-поведенческие техники).
Противопоказания
- Сопутствующий приём ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) либо период < 14 сут после их отмены.
- Тяжёлая сердечно-сосудистая патология (выраженная тахиаритмия, неконтролируемая гипертензия, феохромоцитома).
- Закрытоугольная глаукома.
- Тяжёлая печёночная недостаточность (класс C по Чайлд–Пью).
- Возраст < 6 лет (безопасность не установлена).
Побочные эффекты
Частые (≥ 1/10): уменьшение аппетита, диспепсия, тошнота, сухость во рту, головная боль, бессонница, повышенная утомляемость.
Нечастые (≥ 1/100): тахикардия, умеренное повышение АД, головокружение, раздражительность, ортостатическая гипотензия, кожная сыпь.
Редкие (< 1/1000): тяжёлое поражение печени, суицидальные мысли/поведение (преимущественно у детей и подростков).
Медикаментозные взаимодействия
| Категория | Результат | Рекомендации |
|---|---|---|
| МАО-ингибиторы | Гипертонический криз, судороги | Строго противопоказано |
| CYP2D6-ингибиторы (флуоксетин, пароксетин, бупропион, хинидин) | ↑ концентрации атомоксетина | Снизить дозу наполовину; мониторинг |
| Индиректные симпатомиметики, псевдоэфедрин | Аддитивное повышение АД | Избегать сочетания |
| Антигипертензивные средства | Взаимное ослабление/усиление эффекта | Контроль давления |
| Алкоголь | Усиление седативных реакций, риск гепатотоксичности | Ограничить или исключить |
Рекомендации по применению и дозировка
Начало терапии: 0,5 мг/кг массы тела/сут (или 40 мг для взрослых) утром.
Титрация: через 7–14 дней увеличить до 1,2 мг/кг (обычно 80 мг/сут).
Максимум: 100 мг/сут или 1,4 мг/кг (взять меньшую величину).
Передозировка
Симптомы: сонливость, возбуждение, тремор, тахикардия, гипертензия или гипотензия, судороги, миоз/мидриаз, рвота.
Действия: промывание желудка при обращении < 1 ч, активированный уголь, мониторинг ЭКГ и жизненно важных функций, симптоматическая терапия (β-блокаторы при тахикардии, бензодиазепины при судорогах). Специфического антидота нет.
Условия отпуска
По рецепту врача (Rx).
Правила хранения
Температура ≤ 25 °C. Защищать от влаги и прямого света.
Применение в период беременности и лактации
Надёжные контролируемые исследования у беременных отсутствуют. Наличие данных регистраций 2023–2024 гг. не выявило статистически значимого увеличения врождённых аномалий. Тем не менее препарат назначают лишь при явном преимуществе для матери.
Атомоксетин и его метаболиты проникают в грудное молоко; поэтому грудное вскармливание на время лечения желательно прекратить или выбрать альтернативную терапию.
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Препарат может вызывать головокружение, сонливость или, наоборот, повышенную возбудимость. До выяснения индивидуальной реакции следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.
Особые указания
До начала лечения и каждые 6 мес.следует измерять рост, массу тела, пульс и АД; у взрослых дополнительно — ЭКГ при наличии кардиорисков.
Контролировать появление тревоги, агрессии, суицидальных мыслей, особенно первые 3 мес. терапии.
На время лечения рекомендовано исключить алкоголь, ограничить кофеиносодержащие напитки.
При артериальной гипертензии, тахиаритмии или врождённом удлинённом QT-интервале требуется специализированное наблюдение.
Атомоксетин капс. 80 мг Европа :: Аналог Когниттера :: Teva / Glenmark / Aurobindo №28
- Инструкция
- Препарат
- Формы выпуска (6)
- Аналоги и заменители (5)
- Действующее вещество: Атомоксетин
- Производитель: Teva / Glenmark / Aurobindo
- Страна: Нидерланды
- В упаковке: 28 капсул
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Атомоксетин?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.