Атомоксетин капс. 60 мг Европа :: Аналог Когниттера :: Aurobindo/ Amarox / Glenmark / Teva №28 (инструкция)
Atomoxetine HCl —селективный ингибитор обратного захвата норадреналина, предназначенный главным образом для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей от 6 лет, подростков и взрослых. Препарат не является психостимулятором и не активирует дофаминовую систему напрямую, благодаря чему риск формирования зависимости считается минимальным.
Состав и форма выпуска
Активное вещество: атомоксетина гидрохлорид, количество которого эквивалентно 60 мг атомоксетина в каждой твёрдой желатиновой капсуле.
Эксципиенты: прежелатинизированный (кукурузный) крахмал,эмульсия симетикона 30 %,диоксид титана (E171),лаурилсульфат натрия,индигокармин (E132) — придаёт оболочке голубой оттенок.
Фармацевтическая форма: синие непрозрачные/золотистые непрозрачные твердые желатиновые капсулы размера «1», наполненные белым или почти белым порошком, с отпечатанными черными чернилами «AT» на синей непрозрачной крышке и «60» на золотом непрозрачном корпусе.
Фармакологические свойства
Медикамент избирательно блокирует пресинаптический переносчик норадреналина (NET), увеличивая концентрацию нейромедиатора в префронтальной коре, поясной извилине и других участках мозга, ответственных за поддержание внимания и контроль импульсивности. Дофаминергические эффекты опосредованы через норадреналиновую систему, поэтому уровень дофамина в стриатуме и прилежащем ядре повышается слабо, что отличает препарат от психостимуляторов (метилфенидат, амфетамины).
Дополнительные эффекты: умеренное повышение пульса и артериального давления, незначительное влияние на интервал QTc (у «медленных» метаболизаторов CYP2D6 — более выраженное). Седативное действие отсутствует.
Фармакокинетика
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Биодоступность | ≈ 63 % (варьирует с приёмом пищи незначительно) |
| Tmax | 1–2 ч |
| Связывание с белками плазмы | ~ 98 % |
| Метаболизм | главным образом CYP2D6; образуется активный метаболит 4-гидрокси-атомоксетин, далее глюкуронидируется |
| T½ (экстенсивные метаболизаторы) | 5,2 ч |
| T½ (медленные метаболизаторы) | до 21 ч |
| Выведение | 80 % — почками (в виде метаболитов), ≈ 17 % — кишечник |
Показания к применению
- СДВГ у детей ≥ 6 лет, подростков и взрослых как часть комплексной программы лечения (психотерапия, образовательные и социальные меры).
Противопоказания
- Одновременный приём или период ≤ 14 сут после отмены ингибиторов МАО.
- Тяжёлые заболевания сердца (тяжёлая ишемия, декомпенсированная сердечная недостаточность, выраженная тахи-/аритмия).
- Глазная патологическая анатомическая закрытоугольная глаукома.
- Тяжёлые печёночные нарушения (класс C по Child-Pugh).
- Детский возраст < 6 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности).
- Непереносимость любогокомпонентамедпрепарата.
Побочные эффекты
| Система органов | Частые | Нечастые/редкие |
|---|---|---|
| ЦНС | бессонница, головная боль, головокружение | суицидальные мысли (особенно у подростков), тики, судороги |
| ЖКТ | тошнота, сухость во рту, снижение аппетита | нарушения функции печени (повышение трансаминаз, желтуха) |
| Сердечно-сосудистая | учащённое сердцебиение, умеренное повышение АД | ортостатическая гипотензия, удлинение QTc |
| Психические | тревога, раздражительность | агрессивность, маниакальные симптомы (при ошибочной диагностике биполярного расстройства) |
| Прочие | повышенное потоотделение, аллергические реакции (сыпь, зуд) | анафилаксия, ангионевротический отёк |
Лекарственные взаимодействия
| Комбинация | Возможные последствия / рекомендации |
|---|---|
| Ингибиторы CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин, хинидин) | увеличение концентрации атомоксетина → возможно уменьшить дозу вдвое |
| Индукторы CYP3A4/2D6 (карбамазепин, рифампицин) | снижение эффективности → клинический мониторинг |
| Антигипертензивные и вазопрессоры | непредсказуемое изменение АД → контролировать показатели |
| Бета-адреноблокаторы | возможен аддитивный эффект на ЧСС |
| Препараты, удлиняющие QT (тиоридазин, соталол) | потенцирование кардиотоксичности → избегать комбинации |
Алкоголь: фармакокинетического взаимодействия нет, но возрастает риск головокружения, сонливости, ухудшения концентрации. Желательно ограничить употребление.
Рекомендации по применению и дозировка
Взрослые: старт — 40 мг 1 раз/сут; через ≥ 7 дней, при хорошей переносимости, повышение до 80 мг. У части пациентов может потребоваться 100 мг/сут (максимум), но не ранее, чем через 2–4 недели.
Дети 6–17 лет: 0,5 мг/кг/сут → через 7 дней титрация до целевых 1,2 мг/кг/сут (не более 100 мг).
При ёмкой капсуле 60 мг врач подбирает кратность приёма (60 мг × 1 или деление на 2 приёма).
Можно принимать независимо от еды; при выраженной тошноте — желательно с пищей.
Передозировка
Симптомы: выраженная тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, ажитация, тремор, атаксия, сонливость, сухость слизистых. Сообщалось о судорогах и серотониновом синдроме при сочетании с другими препаратами.
Действия: промывание желудка (если прошло ≤ 1 ч), приём активированного угля; мониторинг сердечного ритма, АД. Симптоматическая терапия — бензодиазепины при судорогах, β-блокаторы при тахикардии. Специфического антидота нет.
Условия отпуска
Рецептурный отпуск.
Правила хранения
Температура ниже 25 °C. Не допускать попадания прямых солнечных лучей и влаги.
Применение в период беременности и лактации
Категория C (FDA): достаточных контролируемых исследований нет. В экспериментах на животных при высоких дозах отмечалась эмбриотоксичность. Назначение не рекомендовано.
Атомоксетин и его метаболиты проникают в грудное молоко; грудное вскармливание на время терапии желательно прекратить либо заменить препарат альтернативой с более изученным профилем.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Может вызывать головокружение, утомляемость, снижение остроты внимания. До определения индивидуальной переносимости следует воздержаться от вождения и работы с потенциально опасными механизмами.
Особые указания
До начала лечения, после каждого изменения дозы и затем не реже 1 раза в 3 месяца необходимо измерять АД и ЧСС; при значимом повышении (> 10–20 мм рт. ст.) рассмотреть снижение дозы или отмену.
В первые 2–3 месяца отслеживать суицидальные мысли/поведение у детей и подростков; информировать родственников о возможных изменениях настроения.
При показателе Child-Pugh A — снизить суточную дозу на 25 %, при B — на 50 %; класс C — противопоказан.
Синдрома «отмены» не описано, однако резкую отмену предпочтительно избегать, плавно снижая дозу в течение 1–2 недель.
Атомоксетин капс. 60 мг Европа :: Аналог Когниттера :: Aurobindo/ Amarox / Glenmark / Teva №28
- Инструкция
- Препарат
- Формы выпуска (6)
- Аналоги и заменители (5)
- Действующее вещество: Атомоксетин
- Производитель: Aurobindo/ Amarox / Glenmark / Teva
- Страна: Нидерланды
- Срок годности: 06.2028
- В упаковке: 28 капсул
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Атомоксетин?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.