Атомоксетин капс. 60 мг Европа :: Аналог Когниттера :: Aurobindo/ Amarox / Glenmark / Teva №28 (инструкция)

Atomoxetine HCl —селективный ингибитор обратного захвата норадреналина, предназначенный главным образом для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей от 6 лет, подростков и взрослых. Препарат не является психостимулятором и не активирует дофаминовую систему напрямую, благодаря чему риск формирования зависимости считается минимальным.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: атомоксетина гидрохлорид, количество которого эквивалентно 60 мг атомоксетина в каждой твёрдой желатиновой капсуле.

Эксципиенты: прежелатинизированный (кукурузный) крахмал,эмульсия симетикона 30 %,диоксид титана (E171),лаурилсульфат натрия,индигокармин (E132) — придаёт оболочке голубой оттенок.

Фармацевтическая форма: синие непрозрачные/золотистые непрозрачные твердые желатиновые капсулы размера «1», наполненные белым или почти белым порошком, с отпечатанными черными чернилами «AT» на синей непрозрачной крышке и «60» на золотом непрозрачном корпусе.

Фармакологические свойства

Медикамент избирательно блокирует пресинаптический переносчик норадреналина (NET), увеличивая концентрацию нейромедиатора в префронтальной коре, поясной извилине и других участках мозга, ответственных за поддержание внимания и контроль импульсивности. Дофаминергические эффекты опосредованы через норадреналиновую систему, поэтому уровень дофамина в стриатуме и прилежащем ядре повышается слабо, что отличает препарат от психостимуляторов (метилфенидат, амфетамины).

Дополнительные эффекты: умеренное повышение пульса и артериального давления, незначительное влияние на интервал QTc (у «медленных» метаболизаторов CYP2D6 — более выраженное). Седативное действие отсутствует.

Фармакокинетика

ПараметрЗначение
Биодоступность≈ 63 % (варьирует с приёмом пищи незначительно)
Tmax1–2 ч
Связывание с белками плазмы~ 98 %
Метаболизмглавным образом CYP2D6; образуется активный метаболит 4-гидрокси-атомоксетин, далее глюкуронидируется
T½ (экстенсивные метаболизаторы)5,2 ч
T½ (медленные метаболизаторы)до 21 ч
Выведение80 % — почками (в виде метаболитов), ≈ 17 % — кишечник

Показания к применению

  • СДВГ у детей ≥ 6 лет, подростков и взрослых как часть комплексной программы лечения (психотерапия, образовательные и социальные меры).

Противопоказания

  1. Одновременный приём или период ≤ 14 сут после отмены ингибиторов МАО.
  2. Тяжёлые заболевания сердца (тяжёлая ишемия, декомпенсированная сердечная недостаточность, выраженная тахи-/аритмия).
  3. Глазная патологическая анатомическая закрытоугольная глаукома.
  4. Тяжёлые печёночные нарушения (класс C по Child-Pugh).
  5. Детский возраст < 6 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности).
  6. Непереносимость любогокомпонентамедпрепарата.

Побочные эффекты

Система органовЧастые Нечастые/редкие
ЦНСбессонница, головная боль, головокружениесуицидальные мысли (особенно у подростков), тики, судороги
ЖКТтошнота, сухость во рту, снижение аппетитанарушения функции печени (повышение трансаминаз, желтуха)
Сердечно-сосудистаяучащённое сердцебиение, умеренное повышение АДортостатическая гипотензия, удлинение QTc
Психическиетревога, раздражительностьагрессивность, маниакальные симптомы (при ошибочной диагностике биполярного расстройства)
Прочиеповышенное потоотделение, аллергические реакции (сыпь, зуд)анафилаксия, ангионевротический отёк

Лекарственные взаимодействия

КомбинацияВозможные последствия / рекомендации
Ингибиторы CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин, хинидин)увеличение концентрации атомоксетина → возможно уменьшить дозу вдвое
Индукторы CYP3A4/2D6 (карбамазепин, рифампицин)снижение эффективности → клинический мониторинг
Антигипертензивные и вазопрессорынепредсказуемое изменение АД → контролировать показатели
Бета-адреноблокаторывозможен аддитивный эффект на ЧСС
Препараты, удлиняющие QT (тиоридазин, соталол)потенцирование кардиотоксичности → избегать комбинации

Алкоголь: фармакокинетического взаимодействия нет, но возрастает риск головокружения, сонливости, ухудшения концентрации. Желательно ограничить употребление.

Рекомендации по применению и дозировка

Взрослые: старт — 40 мг 1 раз/сут; через ≥ 7 дней, при хорошей переносимости, повышение до 80 мг. У части пациентов может потребоваться 100 мг/сут (максимум), но не ранее, чем через 2–4 недели.

Дети 6–17 лет: 0,5 мг/кг/сут → через 7 дней титрация до целевых 1,2 мг/кг/сут (не более 100 мг).

При ёмкой капсуле 60 мг врач подбирает кратность приёма (60 мг × 1 или деление на 2 приёма).

Можно принимать независимо от еды; при выраженной тошноте — желательно с пищей.

Передозировка

Симптомы: выраженная тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, ажитация, тремор, атаксия, сонливость, сухость слизистых. Сообщалось о судорогах и серотониновом синдроме при сочетании с другими препаратами.

Действия: промывание желудка (если прошло ≤ 1 ч), приём активированного угля; мониторинг сердечного ритма, АД. Симптоматическая терапия — бензодиазепины при судорогах, β-блокаторы при тахикардии. Специфического антидота нет.

Условия отпуска

Рецептурный отпуск.

Правила хранения

Температура ниже 25 °C. Не допускать попадания прямых солнечных лучей и влаги.

Применение в период беременности и лактации

Категория C (FDA): достаточных контролируемых исследований нет. В экспериментах на животных при высоких дозах отмечалась эмбриотоксичность. Назначение не рекомендовано.

Атомоксетин и его метаболиты проникают в грудное молоко; грудное вскармливание на время терапии желательно прекратить либо заменить препарат альтернативой с более изученным профилем.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Может вызывать головокружение, утомляемость, снижение остроты внимания. До определения индивидуальной переносимости следует воздержаться от вождения и работы с потенциально опасными механизмами.

Особые указания

До начала лечения, после каждого изменения дозы и затем не реже 1 раза в 3 месяца необходимо измерять АД и ЧСС; при значимом повышении (> 10–20 мм рт. ст.) рассмотреть снижение дозы или отмену.

В первые 2–3 месяца отслеживать суицидальные мысли/поведение у детей и подростков; информировать родственников о возможных изменениях настроения.

При показателе Child-Pugh A — снизить суточную дозу на 25 %, при B — на 50 %; класс C — противопоказан.

Синдрома «отмены» не описано, однако резкую отмену предпочтительно избегать, плавно снижая дозу в течение 1–2 недель.

    Атомоксетин капс. 60 мг Европа :: Аналог Когниттера :: Aurobindo/ Amarox / Glenmark / Teva №28

    Атомоксетин капс. 60 мг Европа :: Аналог Когниттера :: Aurobindo/ Amarox / Glenmark / Teva №28
    Купить Атомоксетин капс. 60 мг Европа :: Аналог Когниттера :: Aurobindo/ Amarox / Glenmark / Teva №28 в Москве
    В избранное
    Информация о товаре
    • Действующее вещество: Атомоксетин
    • Производитель: Aurobindo/ Amarox / Glenmark / Teva
    • Страна: Нидерланды
    • Срок годности: 06.2028
    • В упаковке: 28 капсул
    Сожалеем, но доставку в страну мы НЕ осуществляем. Другая страна?
    Цена:
    6 000 ₽
    Итого:
    6 000 ₽ за 1 упак.
    Бронирование не обязывает вас покупать лекарство. Мы ответим на ваши вопросы, а вы решите, оформлять заказ или нет
    Москва
    Доставка курьером: 1-2 дня
    Подробнее о доставке
    Стоимость доставки: от 200 ₽
    точную стоимость доставки назовет
    менеджер при подтверждении заказа
    Оплата: наличными или картой
    при получении

    Остались вопросы по Атомоксетин?

    AI-Ассистент

    Задайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.

    Частые вопросы:

    Другие формы выпуска

    Аналоги и заменители

    Смотрите еще препараты из раздела «Неврология»

    Нужна помощь?
    Напишите нам в чат или мессенджер
    Напишите нам, мы онлайн!