Атомоксетин HCL капс. 18 мг Европа :: Аналог Когниттера :: Aurobindo/Glenmark/Amarox №30 (инструкция)
Атомоксетин –селективный ингибитор обратного захвата норадреналина. В отличие от психостимуляторов (метилфенидат, амфетамины), атомоксетин не обладает выраженным потенциалом злоупотребления и значительно реже вызывает «откат» («рэбонд»), однако требует более длительного периода достижения клинического эффекта (обычно 4–6 недель регулярного приёма).
Состав и форма выпуска
Активный компонент (на капсулу): атомоксетина гидрохлорид 18 мг.
Эксципиенты: прежелатинизированный кукурузный крахмал, эмульсия симетикона (30 %), диоксид титана (E 171), лаурилсульфат натрия, желтый оксид железа (E 172), желатин (капсульная оболочка), краситель при необходимости.
Фармацевтическая форма: золотистые непрозрачные/беловатые с оттенком непрозрачные твердые желатиновые капсулы размера «4», наполненные порошком от белого до почти белого цвета, с надписью «AT» на золотистой непрозрачной крышке и «18» на непрозрачном корпусе почти белого цвета, выполненной черными чернилами. В упаковке — блистеры по 10 капсул, всего 3 блистера.
Фармакологические свойства
Атомоксетин избирательно блокирует транспортер норадреналина (NET) в пресинаптических окончаниях, что повышает концентрацию норадреналина (а в косвенной степени — дофамина) в лобно-подкорковых структурах головного мозга. Усиление норадренергической передачи способствует нормализации внимания, снижению импульсивности и гиперактивности, а также улучшению исполнительных функций (планирование, контроль поведения).
Фармакокинетика
Всасывание быстрое, максимальная концентрация (C_max) достигается через 1–2 ч после приёма натощак.
Объём распределения ~0,85 л/кг, связывание с белками плазмы — 98 %.
Метаболизм в печени главным образом через CYP2D6 до неактивных метаболитов. У больных-«медленных метаболизаторов» биодоступность выше, период полуисчезновения увеличивается.
Выведение: T½ — 5–24 ч (в зависимости от статуса CYP2D6); экскретируется почками (≈80 % в виде метаболитов) и желчью.
Показания к применению
- Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей (≥ 6 лет), подростков и взрослых при неэффективности или непереносимости психостимуляторов.
Противопоказания
- Одновременный приём ингибиторов МАО или интервал < 14 дней после их отмены.
- Тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания (неконтролируемая гипертензия, ишемическая болезнь сердца, аритмии).
- Закрытоугольная глаукома.
- Феохромоцитома.
Побочные эффекты
Часто (≥ 1 / 100): снижение аппетита, потеря веса, тошнота, боль в животе, головная боль, сонливость или бессонница
Нечасто (≥ 1 / 1 000): сухость во рту, головокружение, повышенное сердцебиение, изменение артериального давления, эмоциональные колебания, тревога, раздражительность.
Редко (< 1 / 1 000): тяжелые аритмии, повышение риска сердечно-сосудистых осложнений, суицидальные мысли (особенно в начале терапии у подростков), галлюцинации, мания.
Взаимодействия с другими лекарствами и алкоголем
- Ингибиторы CYP2D6 (пароксетин, флуоксетин, хинидин) могут повысить плазменные уровни атомоксетина и риски побочных эффектов.
- Симптоматические антигипертензивные средства: возможна некоторая ослабленность действия.
- Антидепрессанты, нейролептики: требуется осторожность из-за суммарного влияния на ЦНС.
Алкоголь: комбинирование может повышать утомляемость, нарушение концентрации и координации; не рекомендуется.
Рекомендации по применению и дозировка
Начальная доза (дети ≥ 6 лет и взрослые): 0,5 мг/кг массы тела 1 раз в сутки (утром) в течение первых 3 дней.
Поддерживающая доза: может быть увеличена до 1,2 мг/кг 1 раз в сутки; максимальная дозировка — 100 мг/сут.
Коррекция дозы: у «медленных метаболизаторов» рекомендуемая максимальная доза — 0,8 мг/кг/сут.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость или возбуждение, тахикардия, гипертензия, судороги.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее: промывание желудка, активированный уголь, контроль жизненно важных функций, коррекция АД и ритма сердца. Специфического антидота нет.
Условия отпуска
По рецепту врача (Rx).
Правила хранения
При температуре ниже 25 °C, в сухом, защищённом от света месте. Беречь от детей.
Применение при беременности и лактации
Беременность: данные ограничены. Применять только при отсутствии альтернатив.
Лактация: атомоксетин проникает в грудное молоко в низких концентрациях. Решение о продолжении грудного вскармливания и терапии должно приниматься с учётом клинической необходимости.
Влияние на способность к вождению и работе с механизмами
Лекарство может вызывать головокружение, сонливость или нарушение концентрации внимания. В начале лечения и при повышении дозы рекомендуется воздержаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Особые указания
Контроль массы тела и роста (у детей) — ежемесячно первые 3 месяца, затем раз в 3 месяца.
Психологический мониторинг — оценка эффективности и возможных изменений настроения.
Кардиологический скрининг — ЭКГ до начала лечения и в случае возникновения симптомов (учащённое сердцебиение, боли в груди).
Атомоксетин HCL капс. 18 мг Европа :: Аналог Когниттера :: Aurobindo/Glenmark/Amarox №30
- Инструкция
- Препарат
- Формы выпуска (6)
- Аналоги и заменители (5)
- Действующее вещество: Атомоксетин
- Производитель: Aurobindo / Glenmark / Amarox
- Страна: Нидерланды
- Срок годности: 04.2027
- В упаковке: 30 капсул
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Атомоксетин?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.