Атомоксетин 10 мг Европа :: Аналог Когниттера :: Teva капсулы №28 (инструкция)
Атомоксетин — селективный ингибитор обратного захвата норадреналина, применяемый преимущественно для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей ≥ 6 лет, подростков и взрослых. Препарат не относится к психостимуляторам, не вызывает привыкания и контролируется как рецептурное средство.
Состав и форма выпуска
Активное вещество: атомоксетина гидрохлорид.
Эксципиенты: комбинированный обработанный кукурузный крахмал (смесь кукурузного крахмала и прежелатинизированного крахмала), динатрийгликолят крахмала (тип А), диметикон 350 cs.
Фармацевтическая форма: твёрдые желатиновые капсулы, непрозрачные, белые/голубоватые; содержимое — белый порошок.
Фармакологические свойства
Атомоксетин избирательно блокирует пресинаптический переносчик норадреналина (NET), тем самым повышая концентрацию нейромедиатора в префронтальной коре. В отличие от стимуляторов, препарат почти не влияет на дофаминовый обмен в полосатом теле, поэтому риск эйфории, злоупотребления и зависимости крайне низок.
Улучшение внимания, снижения импульсивности и гиперактивности обычно проявляется через 1–4 недели от начала терапии.
Фармакокинетика
| Показатель | Значение/особенности |
|---|---|
| Абсорбция | Быстро всасывается; Cmaxчерез 1–2 ч, биодоступность ≈ 63 % (быстрые метаболизаторы) |
| Распределение | Vd ≈ 0,9 л/кг; связь с белками 98 % |
| Метаболизм | Печень, преимущественно CYP2D6; образуется 4-окси-атомоксетин (активный) |
| T1/2 | 5 ч (обычно) / до 24 ч у «медленных» CYP2D6-метаболизаторов |
| Выведение | 80 % — моча (главным образом в виде метаболитов), 17 % — кал |
Показания к применению
- Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей ≥ 6 лет и взрослых (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
- Тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания (выраженная тахиаритмия, неконтролируемая гипертония, обструктивная кардиомиопатия).
- Феохромоцитома или её подозрение.
- Закрытоугольная глаукома.
- Одновременный приём ингибиторов МАО и 14 дней после их отмены.
- Детский возраст < 6 лет (безопасность не установлена).
Побочные эффекты
| Система | Частые ≥ 1/10 | Нечастые 1/100–1/1000 | Редкие / очень редкие |
|---|---|---|---|
| Нервная | бессонница, головная боль, сонливость | тревожность, тремор | суицидальные мысли, судороги |
| Сердечно-сосудистая | учащённое сердцебиение, умеренное ↑АД | ортостатическая гипотензия | удлинение QTc (при предрасположенности) |
| ЖКТ | снижение аппетита, боли в животе, тошнота | запор, рвота | тяжёлое поражение печени (очень редко) |
| Прочее | сухость во рту, утомляемость, задержка роста (у детей) | приливы, кожная сыпь | анафилаксия |
Медикаментозные взаимодействия
- Ингибиторы CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин, хинидин, бупропион) — ↑ концентрации атомоксетина; может понадобиться 50 % снижение дозы.
- Антигипертензивные средства — возможна аддитивная гипотензия.
- Препараты, удлиняющие QT (антиаритмики IA, III, антигистаминные, макролиды) — риск аритмий.
Алкоголь — не потенцирует эйфорию, однако может усиливать сонливость и когнитивные нарушения; желательно воздерживаться или строго ограничить потребление.
Рекомендации по применению и дозировка
| Категория | Начальная доза | Титрация | Поддерживающая доза | Макс. доза |
|---|---|---|---|---|
| Дети ≥ 6 лет, < 70 кг | 0,5 мг/кг 1 р/сут | через ≥ 7 дней → 1,2 мг/кг/сут | 1,0–1,2 мг/кг/сут | 1,4 мг/кг/сут или 100 мг (что меньше) |
| Подростки / взрослые ≥ 70 кг | 40 мг/сут | через 7–14 дней → 80 мг/сут | 80 мг/сут (1 или 2 приёма) | 100 мг/сут |
Передозировка
Симптомы: рвота, сонливость, сухость во рту, тахикардия, гипертония или гипотензия, агитация, редко судороги.
Действия: промывание желудка при недавнем приёме, активированный уголь, мониторинг ЭКГ, АД и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Условия отпуска
По рецепту врача (Rx).
Правила хранения
При температуре ≤ 25 °C в оригинальной упаковке, защищённой от влаги и прямого света.
Применение в период беременности и лактации
Категория риска FDA — С. Данные о безопасности у беременных ограничены; назначают только при превалировании пользы.
Состав переходит в грудное молоко (показано у крыс); на время терапии грудное вскармливание следует прекратить.
Влияние на способность водить автомобиль и работать с механизмами
Медпрепарат может вызывать головокружение, сонливость или нарушение концентрации. До выяснения индивидуальной реакции следует воздержаться от потенциально опасных занятий.
Особые указания
Измерение ЧСС/АД необходимо каждые 3 мес., контроль роста/веса у детей — каждые 6 мес.; при появлении желтухи — неотложно прекратить приём и проверить печёночные ферменты.
В начале и в ходе лечения оценивать настроение, тревогу, суицидальный риск.
Перед началом терапии рекомендована базовая кардиологическая оценка у пациентов с факторами риска.
Кофеин и энергетики могут потенцировать тахикардию — ограничьте их употребление.
Атомоксетин 10 мг Европа :: Аналог Когниттера :: Teva капсулы №28
- Инструкция
- Препарат
- Формы выпуска (6)
- Аналоги и заменители (5)
- Действующее вещество: Атомоксетин
- Производитель: Teva
- Страна: Нидерланды
- Срок годности: 09.2027
- В упаковке: 28 капсул
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Атомоксетин?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.