Эвоглиптин 5 мг :: Эводин 5 мг полный аналог Valera таб. 5мг №15 (инструкция)

Эвоглиптин (Valera) — оригинальный гипогликемический препарат индийской компании Alkem Laboratories, относящийся к классу ингибиторов дипептидил-пептидазы-4 (ДПП-4). Предназначен для снижения уровня глюкозы у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа, когда диета и физическая активность сами по себе не позволяют добиться целевых показателей. 

Состав и форма выпуска

Активное вещество: эвоглиптина тартрат 6,869 мг, что эквивалентно 5 мг эвоглиптина.

Остальные составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, кроскармеллоза натрия и др. (полный перечень указан в инструкции).

Выпускается в виде круглых двояковыпуклыхтаблеток с пленочным покрытием светло-кремового цвета. В картонной пачке 1 блистер.

Фармакологические свойства

Эвоглиптин избирательно блокирует фермент ДПП-4, отвечающий за быстрое разрушение инкретинов — гормонов GLP-1 и GIP. Повышенная концентрация инкретинов:

• усиливает глюкозозависимую секрецию инсулина β-клетками;
• подавляет выделение глюкагона α-клетками;
• приводит к снижению как постпрандиальной, так и базальной гликемии при минимальном риске гипогликемии и без существенного влияния на массу тела. 

Фармакокинетика

*Средние значения у здоровых добровольцев.

Показания к применению

Контроль гликемии у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа:

1. монотерапия при непереносимости/противопоказаниях к метформину;
2. комбинация с метформином, сульфонилмочевиной, тиазолидиндионами, инсулином или иными ПССП, когда предыдущая схема недостаточно эффективна.

Противопоказания

• Сахарный диабет 1-го типа, диабетический кетоацидоз.
• Тяжёлая печёночная недостаточность (класс C по Child-Pugh) — отсутствуют данные безопасности.
• Детский возраст (< 18 лет) — эффективность и безопасность не установлены.
• Непереносимость одного из компонентов состава.

Побочные эффекты

Чаще всего фиксируются:

1. ринорея, назофарингит, кашель;
2. головная боль, головокружение;
3. легкие диспептические явления.

Гипогликемия возможна преимущественно при комбинации с препаратами, самостоятельно вызывающими снижение сахара (инсулин, сульфонилмочевина).

Лекарственные взаимодействия

Эвоглиптин не влияет значимо на фармакокинетику дигоксина, варфарина и пероральных контрацептивов.

Алкоголь может маскировать симптомы гипогликемии и нарушать контроль сахара. Рекомендуется избегать/сократить употребление; обязательный самоконтроль.

Рекомендации по применению и дозировка

Стандартно прописывают 5 мг раз в сутки, в любое время, независимо от еды.

Передозировка

У здоровых добровольцев дозы до 100 мг переносились без серьёзных реакций. Теоретически возможны усиление описанных побочных эффектов и гипогликемия (особенно на фоне других ПССП). 

Лечение — симптоматическое: контроль глюкозы крови, поддерживающая терапия, обеспечение адекватной гидратации. Диализ малоэффективен, поскольку эвоглиптин преимущественно метаболизируется в печени и слабо выводится почками. 

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

В оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C, в сухом, защищённом от света месте. Беречь от детей.

Применение в период беременности и лактации

Адекватных контролируемых исследований не проводилось. Препарат назначают только при превышении ожидаемой пользы над потенциальным риском для плода. 

Неизвестно, проникает ли эвоглиптин в грудное молоко; поэтому на время лечения грудное вскармливание рекомендуется прекратить. 

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Сам по себе эвоглиптин не вызывает заметного снижения внимания или скорости реакции. Однако при сочетании с гипогликемическими средствами или алкоголем возможна гипогликемия, что может повлиять на вождение и работу с механизмами.

Особые указания

Регулярно измеряйте уровень глюкозы крови, особенно при комбинированной терапии.

С целью проверки функции печени и почексдавайте анализы по графику, предложенному лечащим врачом.

В случает хирургических вмешательств/острых заболеваний при риске нестабильной гликемии временно обсудите с врачом изменение схемы лечения.