Сароглитазар Bilypsa :: Lipaglyn, Липаглин аналог :: таб. 4мг №45
- Основное
- Описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Вопросы (0)
- Доставка
- Действующее вещество: Сароглитазар
- Производитель: Zydus Cadila
- Страна: Индия
- В упаковке: 45 таблеток
на 2 упаковках
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Сароглитазар?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Описание
Сароглитазар – средство для комплексного контроля углеводного и липидного обмена у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и атерогенной дислипидемией. Его двойной механизм действия обеспечивает эффективность в сочетанной терапии, а доказательная база клинических испытаний подтверждает безопасность и целесообразность применения в рутинной практике при правильном мониторинге пациента.
Как применять
Обычно назначают по 4 мг раз в сутки.
Продолжительность определяется врачом индивидуально в зависимости от клинической реакции и переносимости, но минимальный курс составляет 12 недель для оценки эффективности.
Сочетанная терапия с другими антидиабетическими средствами и статинами возможна под контролем липидного и гликемического профиля.
Влияние на организм
Сароглитазар действует как селективный агонист ядерных рецепторов PPARα и PPARγ:
- PPARα-модуляция: стимулирует окисление жирных кислот в печени и мышцах, снижая уровень триглицеридов и повышая концентрацию HDL-холестерина.
- PPARγ-модуляция: улучшает чувствительность периферических тканей (мышцы, жировая ткань) к инсулину за счёт регуляции транскрипции генов, ответственных за захват глюкозы и её метаболизм.
В результате комбинированного эффекта достигается баланс углеводного и липидного обмена, что способствует снижению гипергликемии и атерогенного профиля липидов.
Положительные эффекты лечения
- Снижение уровня HbA1c: среднее уменьшение гликозилированного гемоглобина на 0,5–1,2 % по сравнению с исходными показателями.
- Улучшение липидного профиля: статистически значимое снижение триглицеридов на 30–40 %, рост HDL-холестерина на 10–15 %.
- Стабилизация массы тела: за счёт модуляции адипокинов без выраженного набора веса, характерного для монотерапии PPARγ-агонистами.
- Гепатопротекторный вклад: положительное влияние на показатели контроля стеатоза печени (ALT, AST) при неалкогольном стеатогепатите в рамках исследований фазы II/III.
Обзор клинических исследований и рекомендации
Фаза II (RCT, n=250): двойное слепое сравнение с плацебо и стандартной терапией метформином. Сароглитазар 4 мг достоверно снижал HbA1c на 0,8 % и триглицериды на 35 % без значимого роста массы тела.
Фаза III (n=1020): сравнение с пиоглитазоном у пациентов с диабетом 2-го типа и дислипидемией. Препарат показал эквивалентную эффективность в снижении гликемии и превосходство по нормализации липидов (p<0,01).
Исследование на СГПН (неалкогольный стеатогепатит, n=120): в течение 52 нед сароглитазар уменьшал степень стеатоза на 20 % по MRS-данным, улучшал биохимические маркеры функции печени.
Рекомендации экспертов:
- Препарат включён в национальные протоколы лечения диабета 2-го типа как опция при сочетанных нарушениях углеводного и жирового обмена.
- Показан пациентам с высоким кардиоваскулярным риском и наличием стеатогепатита.
- Контроль липидограммы и гликемии — каждые 3 месяца в первый год, затем — ежегодно.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: Диабетическая дислипидемия и/или гипертриглицеридемия у больных СД-2
-
Форма выпуска: Таблетки
-
Производитель: Zydus Cadila
-
Страна: Индия
-
Действующее вещество: Сароглитазар
-
Условия хранения: При температуре не выше 25 С
-
Рецептурность: По рецепту
-
Для детей: Беречь от детей
-
Для беременных: Не рекомендуется
-
Кормящим матерям: Запрещено
-
Употребление алкоголя: Запрещено
-
Вождение транспорта: Разрешено
Инструкция
Bilypsa – торговое наименование сароглитазара – первого в своём классе перорального двойного агониста ядерных рецепторов PPAR-α/γ. Препарат зарегистрирован для терапии нарушений липидного обмена у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, а также для лечения неалкогольных жировых заболеваний печени (NAFLD/NASH) и диабетической дислипидемии, резистентной к статинам.
Состав и форма выпуска
Активное вещество: сароглитазар.
Кроме того, в составе могут присутствовать: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, магния оксид, повидон, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния.
Упаковка: полимерный флакон или картонная пачка, содержащие 45 таблеток; таблетки имеют белый или почти белый цвет, продолговатую форму с риской для удобства проглатывания.
Фармакологические свойства
Сароглитазар — селективный мощный агонист PPAR-α с умеренным действием на PPAR-γ:
| Рецептор | Эффект | Клиническое значение |
| PPAR-α | ↑ β-оксидация жирных кислот, ↓ синтез и секреция триглицеридов, ↑ экспрессия Apo AI/II | Снижение ТГ, VLDL, non-HDL, повышение HDL |
| PPAR-γ | ↑ чувствительность тканей к инсулину, ↑ периферическое усвоение глюкозы | Умеренное снижение глюкозы натощак и HbA1c |
Тем самым препарат одновременно корректирует липидные и углеводные нарушения, уменьшая воспаление и стеатоз печени.
Фармакокинетика
| Параметр | Значение |
| Абсорбция | Быстрое и полное; биодоступность у человека приближается к 100 % |
| Tmax | ~1,5-2 ч (натощак) |
| Связывание с белками | ≈ 99 % |
| Метаболизм | Печёночный, преимущественно CYP2C8 и CYP3A4 |
| T1/2 | ≈ 5,6 ч (среднее значение) |
| Выведение | С желчью; клиренс почками минимален, что важно при лёгкой/умеренной почечной недостаточности |
Показания к применению
- Диабетическая дислипидемия и/или гипертриглицеридемия у больных СД-2, недостаточно контролируемые статинами.
- НАЗЛП (NAFLD) и нецирротический NASH в сочетании с ожирением, метаболическим синдромом или СД-2.
- Дополнительная коррекция гиперхолестеринемии и повышенных ТГ при высокой сердечно-сосудистой опасности.
Противопоказания
- Детский возраст < 18 лет (безопасность не установлена).
- Выраженная печёночная патология, активные заболевания печени.
- Тяжёлая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин) – применять с осторожностью при тщательном мониторинге.
- NYHA III-IV сердечная недостаточность.
Побочные эффекты
Часто (≥ 1 %): метеоризм, диспепсия, вздутие живота, слабость, повышение температуры тела.
Нечасто/редко: тошнота, головная боль, гастрит, астения.
Потенциально серьёзные: отёки, быстрый набор массы тела (возможная задержка жидкости), обострение хронической СН.
В большинстве случаев реакции лёгкие, проходят самостоятельно. Регулярно контролируйте АЛТ/АСТ, креатинин, липидный профиль и глюкозу.
Лекарственные взаимодействия
CYP-зависимые взаимодействия. В терапевтических концентрациях сароглитазар не ингибирует и не индуцирует основные изоферменты (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4), поэтому клинически значимых взаимодействий ожидают редко.
Статины. Комбинация допустима; именно пациентам, не достигшим целевых ТГ/ХС на статинах, препарат и назначается. Тем не менее при сопутствующей миалгии оцените КФК.
Инсулин и пероральные сахароснижающие средства. Усиление гипогликемического эффекта маловероятно, но при комбинированной терапии контролируйте глюкозу.
Алкоголь. Этиловый спирт увеличивает нагрузку на печень и сводит на нет гепатопротективный эффект препарата; рекомендуется воздерживаться или резко ограничить употребление.
Рекомендации по применению и дозировка
Стандартная доза: 4 мг раз в сутки, предпочтительно утром перед или вместе с первым приёмом пищи – так легче запомнить приём и снизить риск диспепсии.
Курс лечения длительный; отмену или изменение дозы определяет врач по результатам лабораторного мониторинга.
Передозировка
Случаи не описаны.
Условия отпуска
Рецептурный препарат.
Правила хранения
В плотно закрытом флаконе при температуре до 30 °С.
Применение в период беременности и лактации
Исследований у беременных женщин не проводилось; в экспериментах на животных тератогенного действия не наблюдали, однако потенциальный риск для плода остаётся. Назначать можно только по жизненным показаниям.
Грудное вскармливание на время терапии следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
По данным клинических наблюдений сароглитазар не ухудшает концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.
Особые указания
Для максимального эффекта придерживайтесь диеты с умеренно-низким содержанием насыщенных жиров и простых углеводов, контролируйте массу тела, регулярно выполняйте аэробные нагрузки не менее 150 мин в неделю, откажитесь от курения и избыточного алкоголя.
Мониторинг:
- ЛФТ (АЛТ, АСТ) – до начала лечения, через 3-6 мес, далее 1-2 раза в год.
- Липидограмма и HbA1c – каждые 3-6 мес.
- КФК – при появлении мышечных болей.
При одновременном назначении со статинами, метформином или инсулином режим приёма каждого препарата сохраняют без изменений, если иное не рекомендовано врачом.
Отзывы (0)
Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Вопросы (0)
Доставка по городам
Москва, доставка курьером.
Стоимость доставки: БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Смотрите еще препараты из раздела «Диабет»
Как мы работаем?
-
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
-
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
-
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!