Тейкопланин Текозит :: Tekosit лиофилизат для инъекций 400мг №1 (инструкция)

Tekosit — лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (IV) или внутримышечного (IM) введения, 400 мг. Лекарствопринадлежит к гликопептидным антибиотикам и предназначен для лечения тяжёлых бактериальных инфекций, вызванных грамположительными микроорганизмами, включая штаммы, устойчивые к β-лактамам и некоторым другим классам антибактериальных средств.

Состав и форма выпуска

Упаковка: 1 флакон лиофилизата + 1 ампула растворителя в картонной коробке.

Фармакологические свойства

Тейкопланин обратимо связывается с D-Ala-D-Ala-концевыми участками пептидогликана клеточной стенки бактерий, нарушая трансгликозидные и транс-пептидные реакции. Результат — быстрое бактериоцидное действие в отношении большинства грамположительных кокков (Staphylococcus spp., в т. ч. MRSA и коагулазо-негативные стафилококки, Streptococcus spp., Enterococcus faecalis и др.). Активность против грамотрицательных микроорганизмов отсутствует.

Фармакокинетика

Кумуляция возможна при курсе > 10 дней, поэтому при длительной терапии рекомендуют контролировать «доловые» концентрации.

Показания к применению

1. Септицемия и бактериемия, вызванная грамположительными возбудителями.
2. Эндокардит, включая протезированный клапан.
3. Пневмония (в т. ч. госпитальная).
4. Инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов.
5. Перитонит у больных на перитонеальном диализе.
6. Тяжёлые инфекции мочевых путей, если возбудитель чувствителен.
7. Профилактика у пациентов с повышенным риском инфекций, связанных с катетером/хирургическим вмешательством (по решению врача).

Противопоказания

• Тяжёлые реакции гиперчувствительности в анамнезе (синдром «красного человека», анафилаксия).
• IM-введение у новорождённых (ограниченные данные).
• Осторожно: хроническая почечная недостаточность, нейтропения, нарушения слуха, пожилые пациенты.
• Непереносимость одного из компонентов состава.

Побочные эффекты

По убыванию частоты

Медикаментозные взаимодействия

Алкоголь клинически существенных фармакокинетических взаимодействий не имеет, однако может усиливать головокружение и нагрузку на печень. Рекомендуется умеренное или нулевое потребление.

Рекомендации по применению и дозировка

Стандартная схема для взрослых

При эндокардите, остеомиелите, MRSA-пневмонии возможно увеличение до 12 мг/кг/сут.

Коррекция при почечной недостаточности

Правила разведения и введения

1. Ввести 3 мл растворителя во флакон, аккуратно вращать до полного растворения (не встряхивать энергично).
2. Для IV-капельной инфузии полученный раствор можно дополнительно развести в 100 мл 0,9 % NaCl или 5 % глюкозы; вводить не менее 30 мин.
3. Для IM-введения растворить аналогично, вводить медленно глубоко в мышцу.
4. Не смешивать в одном шприце/системе с другими ЛВ.

Передозировка

Признаки: повышение креатинина, снижение слуха, нейтропения, кожные реакции.

Лечебные меры: специфического антидота нет. Симптоматическая терапия, мониторинг функции почек и слуха. Гемодиализ малоэффективен, возможно применение гемофильтрации высокопроницаемыми мембранами.

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

При температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке, защищённой от влаги и света.

Готовый раствор стабилен 8 ч при комнатной температуре или 24 ч в холодильнике (2–8 °C).

Применение в период беременности и лактации

Категория риска — B (по FDA)*: данные на людях ограничены. Назначается, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

При кормлении грудью небольшие количества проникают в молоко; решение о продолжении лактации принимает врач (возможен временный перевод на смесь при длительной терапии).

Влияние на способность водить автомобиль и работать с механизмами

Препарат обычно не влияет на психомоторные реакции.

Особые указания

Перед началом и еженедельно при длительной терапии контролировать креатинин, общий анализ крови, печёночные ферменты, при лечении > 10 дней — минимальные плазменные уровни.

Поддерживайте адекватное потребление жидкости, чтобы снизить риск нефротоксичности.

Детям дозы рассчитывают по массе тела (6–10 мг/кг/сут); новорождённым вводят 10 мг/кг каждые 12 ч в первые три дозы, далее — 10 мг/кг/сут.

Больным на гемодиализе вводить лекарство после сеанса; при перитонеальном диализе допускается интраперитонеальное введение.