Бактрим сусп. для детей 240мг / 5 мл (40+200мг/5мл) 100 мл (инструкция)

Bactrim — комбинированный антибактериальный препарат.Сочетание активных составляющих обеспечивает двойной блок метаболизма бактерий, что расширяет спектр действия и снижает риск развития устойчивости.

Состав и форма выпуска

Активные составляющие:

• Сульфаметоксазол 200 мг/5 мл – ингибитор синтеза дигидрофолиевой кислоты;
• Триметоприм 40 мг/5 мл – ингибитор бактериальной дигидрофолатредуктазы.

Другие компоненты:

• Сорбитол 70 % - подсластитель, обеспечивает вязкость;
• Метил- и пропилпарабен – консерванты;
• Полисорбат 80, пропиленгликоль – стабилизаторы дисперсии;
• Дисперсная целлюлоза (Avicel RC 591) – удерживает однородность суспензии;
• ароматизаторы (банан, ваниль) – улучшают вкус;
• чистая вода.

Суспензия непрозрачная, бело-кремовая, с характерным бананово-ванильным ароматом. Перед употреблением флакон необходимо взболтать до равномерного распределения частиц.

Фармакологические свойства

Двойная блокада пути синтеза фолатов: сульфаметоксазол подавляет образование дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм — её восстановление до тетрагидрофолиевой формы.

Бактерицидный эффект реализуется при соотношении 5:1 (SMX:TMP), действителен против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Синергизм снижает частоту возникновения устойчивых штаммов, позволяя использовать меньшие дозы каждого компонента.

Фармакокинетика

Активные компоненты проходят через плаценту и выделяются с грудным молоком.

Показания к применению

1. Инфекции мочевыводящих путей (острый/рецидивирующий цистит, пиелонефрит).
2. Инфекции дыхательных путей: обострение хронического бронхита, острый синусит, отит, внебольничная пневмония.
3. Инфекции желудочно-кишечного тракта: бактериальная диарея, шигеллез, сальмонеллез (без бактерионосительства).
4. Инфекции кожи и мягких тканей (фурункулёз, абсцессы, импетиго).
5. Пневмоцистная пневмония (лечение и профилактика).
6. Нокардиоз, токсоплазмоз (в составе комбинированной терапии).

Назначение подтверждается результатами бактериологического исследования или клиническими рекомендациями.

Противопоказания

• Аллергия на любой из компонентов состава.
• Тяжелые поражения печени, выраженная почечная недостаточность (КК < 15 мл/мин) без возможности контроля концентраций.
• Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Анемия, лейкопения, тромбоцитопения мегалобластического характера.
• Детский возраст до 2 месяцев.

Побочные эффекты

Медикаментозные взаимодействия

Антикоагулянты (варфарин) — усиление антикоагулянтного эффекта, требуется мониторирование INR.

Пероральные гипогликемические средства — риск гипогликемии.

Диуретики (тиазиды) — возрастает опасность тромбоцитопении у пожилых.

Фенитоин — увеличение его концентрации, возможна токсичность.

Метотрексат — потенцирование миелосупрессии и нефротоксичности.

Циклоспорин — ухудшение функции трансплантированной почки.

Алкоголь не вступает в прямое химическое взаимодействие, однако усиливает риск побочных реакций со стороны печени и снижает комплаентность. Рекомендуется воздерживаться от спиртного на время терапии.

Рекомендации по применению и дозировка

Стандартная схема (рассчитывается по сумме активных компонентов):

При пневмоцистной пневмонии дозы увеличиваются до 15–20 мг/кг триметоприма/сутки, делённые на 3–4 приёма.

Курс обычно 5–14 дней, при хронических инфекциях — дольше по решению врача.

Суспензию отмеряют прилагаемой мерной ложкой/шприцем и запивают водой. Пища не влияет существенно на всасывание.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль; позднее — кристаллурия, гемолитическая анемия, лейкопения.

Действия:

1. Прекратить прием, промыть желудок (при недавнем приеме).
2. Обильное питьё/внутривенная инфузия для поддержания диуреза.
3. Щелочная реакция мочи (натрия бикарбонат) для предупреждения кристаллурии.
4. Симптоматическая терапия, при выраженной миелосупрессии — фолиновая кислота 5–10 мг/сут.
5. Гемодиализ эффективен ограниченно (лишь для триметоприма).

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

При температуре не выше 25 °C. Вдали от источников тепла.

После вскрытия — использовать в течение 1 месяца.

Применение в период беременности и лактации

Беременность: во II–III триместрах возможно применение при жизненных показаниях, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск (угнетение синтеза фолиевой кислоты у плода). Не рекомендуется в I триместре.

Лактация: действующие вещества проникают в грудное молоко; на время терапии кормление грудью следует прекратить или выбрать альтернативный антибиотик.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Преимущественно не оказывает седативного действия, однако у чувствительных пациентов могут возникать головокружение, судороги. При появлении подобных симптомов следует избегать вождения и работы с движущимися механизмами.

Особые указания

Пейте не менее 1,5–2 л жидкости в сутки для профилактики кристаллурии.

При длительных курсах или у пациентов из групп риска (пожилые, дефицит питания) возможен прием 5 мг фолиевой кислоты через каждые 3 дня для снижения миелотоксичности (по назначению врача).

При терапии более 14 дней необходимы периодические ОАК и биохимия крови.

Рекомендуется использовать фотопротекцию из-за возможной фоточувствительности.