Пантопразол Pulcet амп. (уколы) 40мг №1 (инструкция)

Pulcet —лекарственный препарат, содержащий 40 мг пантопразола в форме лиофилизата для приготовления раствора, вводимого внутривенно (IV). Пантопразол относится к группе ингибиторов протонного насоса (ИПП) и подавляет продукцию соляной кислоты в желудке. Используется в ситуациях, когда пероральное лечение невозможно или нежелательно, а быстрая и контролируемая кислотосупрессия необходима.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: пантопразол натрия (эквивалент 40 мг пантопразола).

Также в состав включены: безводный фосфат натрия трёхосновный, IzoMalt LM-PF, карбоксиметилцеллюлоза натрия-7 MXF, стеарилфумарат натрия, кросповидон, Pharmacoat 603, PVP K-25, Sepisperse AP3232 (желто-жёлтый, 30 %), пропиленгликоль, Eudragit L 30D-55 (30 %), триэтилцитрат (Citroflex), 30 % эмульсия симетикона (или 35 % эмульсия диметикона).

Лекарственная форма: белый или почти белый лиофилизированный порошок во флаконе для однократного использования; после растворения образует прозрачный или слегка опалесцентный раствор.

Фармакологические свойства

Пантопразол неизбирательно блокирует Н⁺/К⁺-АТФ-азу париетальных клеток желудка, тем самым прекращая финальный этап секреции соляной кислоты независимо от природы стимуляции (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект развивается в течение 15–30 мин и достигает максимума через 2 ч. Средняя продолжительность подавления секреции после однократной дозы — 24 ч и более.

Фармакокинетика

Показания к применению

1. Острые эрозивно-язвенные поражения желудка и / или двенадцатиперстной кишки.
2. Осложнённая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) при невозможности приёма таблеток.
3. Профилактика стресс-индуцированных язв и кровотечений у тяжёлых больных.
4. Синдром Золлингера — Эллисона и другие гиперсекреторные состояния.
5. В составе схем эрадикации Helicobacter pylori (при переходе на пероральную форму).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому компоненту.
• Детский возраст (до 18 лет) — безопасность не установлена.

Побочные эффекты

ЖКТ: диарея, запор, боль в животе, метеоризм, тошнота/рвота.

ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница.

Общие: сыпь, зуд, крапивница.

Медикаментозные взаимодействия

• Снижение абсорбции кислотозависимых препаратов: кетоконазол, итраконазол, эрлотиниб.
• Клопидогрел: возможно уменьшение антиагрегантного эффекта; по возможности применять альтернативные ИПП или интервал 12 ч.
• Варфарин/фенпрокумон: редкие колебания МНО; контроль показателей крови в начале и при отмене.
• Метотрексат (высокие дозы): повышение токсичности; временная отмена ИПП.

Алкоголь: прямого фармакокинетического взаимодействия нет, однако этанол усиливает слизистые повреждения ЖКТ и может нивелировать терапевтический эффект. Лучше избегать спиртного на период лечения и в течение 48 ч после последней дозы.

Рекомендации по применению и дозировка

Приготовление раствора:

• Добавить 10 мл 0,9 % раствора NaCl во флакон, осторожно встряхнуть до полного растворения без пены.
• Полученный раствор использовать немедленно; допускается хранение при комнатной температуре не более 4 ч.

Введение: внутривенная болюс-инъекция (не менее 2 мин) или инфузия 15 мин, разведённая в 100 мл 0,9 % NaCl или 5 % глюкозы.

Дозы:

• Стандартная — 40 мг 1 раз/сут.
• Гиперсекреторные состояния — начально 80 мг/сут; при необходимости дозу титруют до 160 мг/сут, вводя по 80 мг 2 раза.
• Продолжительность — до клинического улучшения, затем возможен переход на пероральную форму.

Передозировка

Случаи введения до 240 мг пантопразола не вызывали тяжёлых реакций. Возможны: сонливость, головная боль, тахикардия. 

Терапия: симптоматическая, поддерживающая; диализ малоэффективен (высокая связь с белками).

Условия отпуска

По рецепту врача.

Правила хранения

Флаконы держать при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке, защищая от света и влаги.

Применение в период беременности и лактации

Категория B (FDA): тератогенных эффектов у животных не выявлено, но контролируемых исследований у беременных нет. Применять только при выраженной клинической необходимости. 

Пантопразол проникает в грудное молоко; при необходимости терапии следует либо временно прекратить лактацию, либо выбрать альтернативный препарат с лучшим профилем безопасности.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Пантопразол не вызывает седации.

Особые указания

Исключить злокачественный процесс: стойкое улучшение симптомов не исключает наличие рака желудка, особенно у пациентов > 45 лет или при «тревожных» признаках (анемия, кровотечения, похудание).

Длительная терапия (> 12 нед) влечет за собой:

• контроль Mg²⁺, ионов Ca²⁺/K⁺, витамина B₁₂;
• оценку риска остеопороз-связанных переломов; при необходимости добавление Ca/Vit D.

Общие рекомендации: 

• Избегать острой, копчёной пищи, кофеина, газированных напитков.
• Отказ от курения и алкоголя снижает риск рецидива.
• Приветствуется дробное питание небольшими порциями, ужин не позднее чем за 3 ч до сна.