Панзинорм форте (Панкреатин) 20000 ЕД таб. №30 (инструкция)

Panzynorm forte-N – эффективный и безопасный ферментный препарат для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Основной активный компонент – панкреатин, содержащий смесь пищеварительных ферментов (липазы, протеазы и амилазы). Препарат улучшает процессы переваривания жиров, белков и углеводов, способствует уменьшению симптомов диспепсии (метеоризма, болей в животе, стеатореи) и улучшает пищеварение у пациентов с хроническим панкреатитом, муковисцидозом, после хирургических вмешательств на поджелудочной железе и при других состояниях с недостаточностью ферментной функции.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: панкреатин – 20 000 ЕД липазы, 12 000 ЕД амилазы и 900 ЕД протеазы на таблетку.

Эксципиенты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Оболочка произведена из: гипромеллозы, метакриловой кислоты / этилакрилового полимера (1:1), триэтилцитрата, диоксида титана (Е171), талька, эмульсии симетикона, ароматизаторов (ваниль 54286 С, бергамот 54253 Т), макрогола 6000, кармеллозы натрия, полисорбата 80.

Фармацевтическая форма: таблетки с пленочным покрытием, 30 штук в упаковке. Цвет таблетки – светло-кремовый, овальной формы.

Фармакологические свойства

Панкреатин – смесь трех ключевых пищеварительных ферментов:

• липаза расщепляет триглицериды на свободные жирные кислоты и моноглицериды;
• амилаза гидролизует крахмал и гликоген до мальтозы и декстринов;
• протеаза (трипсин, химотрипсин) расщепляет белки до пептидов и аминокислот.

После приема таблетки ферменты высвобождаются в тонком кишечнике и ускоряют гидролиз пищевых макромолекул, что облегчает их всасывание.

Фармакокинетика

Абсорбция: ферменты не проникают в системный кровоток.

Распределение и метаболизм: действуют исключительно в просвете ЖКТ, затем разрушаются кислым содержимым желудка и протеолитическими ферментами.

Выведение: не выводятся почками или печенью, остатки ферментов деградируют и эвакуируются с калом.

Показания к применению

1. Хронический панкреатит с выраженной экзокринной недостаточностью.
2. Острый панкреатит в этапе восстановления.
3. Муковисцидоз поджелудочной железы.
4. После панкреатэктомии, дуоденопанкреатических реконструкций.
5. Синдром мальдигестии при различных заболеваниях (целиакия, резекция тонкого кишечника, постхолецистэктомический синдром).

Противопоказания

• Непереносимость любого из компонентов состава.
• Острый панкреатит в фазе обострения.
• Обструкция желчных путей и кишечника (непроходимость).
• Тяжёлые нарушения функции печени, сопровождающиеся энцефалопатией.

Побочные эффекты

Чаще всего при адекватном применении препарат хорошо переносится. В редких случаях возможны:диарея (при избыточных дозах), запор, тошнота, боли в животе.

Медикаментозные взаимодействия

Антациды и ингибиторы протонной помпы: при одновременном приеме значимо повышают pH в тонком кишечнике, что может снизить эффективность панкреатина; рекомендуется принимать препарат во время еды, за 10–15 мин до или сразу после антацидов.

Алкоголь: не влияет на активность ферментов, но может усугублять симптомы заболеваний поджелудочной железы; при злоупотреблении возможен риск обострения.

Рекомендации по применению и дозировка

Стартовая доза: 20 000–40 000 ЕД липазы на основной приём пищи, 10 000–20 000 ЕД – на перекусы.

Регулировка дозы: в зависимости от выраженности стеатореи и жировой нагрузки в рационе.

Максимальная суточная доза: не более 75 000–80 000 ЕД липазы на 1 кг массы тела (или по указанию врача).

Передозировка

Симптомы: выраженная диарея, боли в животе, тошнота, гиперурикемия.

Действия: отмена препарата или снижение дозы, коррекция водно-электролитного баланса, при гиперурикемии — адекватная гидратация, при необходимости — урикозурические средства.

Условия отпуска

Безрецептурное средство.

Правила хранения

При температуре ниже 25 °C, в сухом, тёмном месте. Беречь от прямых солнечных лучей и маленьких детей.

Применение в период беременности и лактации

Панкреатин не проникает в системный кровоток, что делает его безопасным при беременности и грудном вскармливании. Применение возможно при наличии показаний, после консультации с врачом.

Влияние на способность к вождению и работе с механизмами

Не оказывает седативного или нейротропного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций. Может применяться вне зависимости от управления транспортом и работы с техникой.

Особые указания

При сахарном диабете – контроль гликемии; при заболеваниях желчевыводящих путей – оценка функции печени.

В педиатрии дозу подбирает педиатр на основании массы тела и степени мальдигестии.

Рекомендуется дробное питание (4–6 раз в сутки), умеренное снижение жирности рациона, достаточное количество жидкости.