Эсмия (Улипристал) аналог табл. :: Femipristal 5мг №30
- Основное
- Описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Вопросы (0)
- Доставка
- Действующее вещество: Улипристал
- Производитель: Meyer Organics Pvt Ltd
- Страна: Индия
- В упаковке: 30 таблеток
на 2 упаковках
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Эсмия?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Описание
Улипристал (Femipristal) представляет собой современный неинвазивный подход к лечению симптоматической миомы матки. Селективный механизм, подтверждённый серией многоцентровых рандомизированных исследований, обеспечивает быстрое купирование кровотечений и значимое снижение объёма узлов. Препарат целесообразно использовать как средство предоперационной подготовки или самостоятельно в тех случаях, когда хирургическое вмешательство откладывается или нежелательно.
Как применять
Дозировка: по 5 мг один раз в сутки, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время.
Продолжительность курса: до 3 месяцев (30 таблеток), при необходимости повторные курсы с интервалом не менее 2 месяцев по решению врача.
Влияние на организм
Связывание с прогестероновыми рецепторами: Ulipristal обладает высокой аффинностью к PR-A и PR-B, выступая частичным агонистом/антагонистом.
Регуляция пролиферации: подавляет рост гладкомышечных клеток миоматозных узлов за счёт изменения экспрессии генов, ответственных за клеточный цикл и апоптоз.
Эндометриальное действие: индуцирует состояние «пролиферативного блокирования» эндометрия — уменьшается васкуляризация и пролиферация, что ведёт к быстрому прекращению менструального кровотечения.
Гипоталамо-гипофизарная регуляция: частично ингибирует высвобождение гонадотропинов, стабилизируя уровень эстрогенов и прогестерона в пределах, достаточных для поддержания эндокринного гомеостаза.
Положительные эффекты лечения
- Контроль кровопотерь: установление аменореи или значительное сокращение интенсивности менструаций уже в первые 7–10 дней.
- Уменьшение объёма миоматозных узлов: среднее снижение размера до 30–50 % за 3‑месячный курс.
- Коррекция анемии: повышение уровня гемоглобина и железа в сыворотке, снижение симптомов утомляемости и слабости.
- Снижение болевого синдрома: уменьшение спазмов и тянущих ощущений внизу живота.
- Отсрочка инвазивных вмешательств: возможность планирования минимально травматичной операции без экстренных показаний.
Обзор клинических исследований и рекомендации
- PEARL I (Препарат vs плацебо):
- включены женщины с обильными менструациями и миомой;
- у 84 % пациенток при приёме Ulipristal достигнута аменорея к концу курса против 7 % в группе плацебо;
- наблюдалось среднее уменьшение объёма узлов на 21 %⁺.
- PEARL II (Препарат vs агонист ГнРГ):
- сопоставимые показатели аменореи;
- более быстрое восстановление менструального цикла после окончания курса;
- лучшая переносимость без выраженных симптомов гипоэстрогении.
- PEARL III и IV (повторные циклы):
- лабораторные данные свидетельствуют об устойчивом эффекте при повторных курсах;
- обратимость изменений эндометрия через 6–8 недель после завершения терапии;
- минимальный риск выраженной атрофии слизистой.
- Рекомендации международных сообществ:
- ESHRE советует применять SPRM до и/или вместо инвазивных методов у женщин, планирующих фертильность;
- ограничения по длительности — не более трёх последовательных месячных циклов, с контролем печёночных проб и состояния эндометрия (УЗИ, биопсия при необходимости);
- противопоказан при заболеваниях печени в стадии декомпенсации, во время беременности и лактации.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: миома матки
-
Форма выпуска: Таблетки
-
Производитель: Meyer Organics Pvt Ltd
-
Страна: Индия
-
Действующее вещество: Улипристал
-
Условия хранения: При температуре не выше 25 С
-
Рецептурность: По рецепту
-
Для детей: Беречь от детей
-
Для беременных: Запрещено
-
Кормящим матерям: Запрещено
-
Употребление алкоголя: Запрещено
-
Вождение транспорта: Не рекомендуется
Инструкция
Femipristal — торговое наименование препарата улипристала ацетат, селективного модулятора прогестероновых рецепторов (СПРМ). Таблетки применяются короткими курсами для снижения симптомов миомы матки у женщин репродуктивного возраста. Препарат подавляет кровотечение, уменьшает объем узлов и облегчает анемию, однако связан с редким, но серьёзным риском лекарственного поражения печени, поэтому требует строгого врачебного контроля и регулярного лабораторного мониторинга.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество: улипристала ацетат.
Дополнительные компоненты (могут отличаться у разных производителей): лактоза, крахмал кукурузный, кроскармеллоза, стеарат магния и др.
Фармацевтическая форма: круглые или продолговатые таблетки белого/кремового цвета, упакованные в блистеры по 10 шт.; картонная коробка — 3 блистера (всего 30 таблеток).
Фармакологические свойства
Улипристал конкурентно связывается с прогестероновыми рецепторами миометрия, эндометрия и гипофиза, проявляя частичные агонистические и антагонистические эффекты. В миоматозных узлах он:
- Блокирует гормон‑зависимую пролиферацию клеток.
- Индуцирует апоптоз, уменьшая размер узлов.
- Снижает экспрессию сосудистых факторов и уменьшает менструальную кровопотерю.
На уровне гипофиза препарат подавляет пик ЛГ, что ведёт к обратимому подавлению овуляции и развитию аменореи на период лечения.
Фармакокинетика
- Всасывание: биодоступность приближается к 100 %. Cmax достигается через ~1 ч.
- Распределение: 96–99 % связывается с альбумином.
- Метаболизм: основным путём является CYP3A4‑зависимое окисление с образованием двух фармакологически активных метаболитов.
- Элиминация: T½ ≈ 32 ч; выводится преимущественно с калом, частично с мочой.
Показания к применению
Кратковременное (до 3 месяцев) или интермиттирующее лечение умеренных и тяжёлых симптомов доброкачественной миомы матки (обильные кровотечения, тазовая боль, компрессионные симптомы) у женщин репродуктивного возраста, в том числе в предоперационный период.
Противопоказания
- Вагинальные кровотечения неясного генеза.
- Злокачественные опухоли органов малого таза, гормонозависимые новообразования.
- Тяжёлые нарушения функции печени (включая активные заболевания или показатели АЛТ/АСТ > 3 × ВГН).
- Препарат не предназначен для постменопаузальных женщин и подростков до завершения полового созревания.
Побочные эффекты
Чаще всего (> 1/10): аменорея, приливы жара, головная боль.
Часто (1/100–1/10): тошнота, боли в животе, головокружение, узловатое утолщение эндометрия (PAEC), утомляемость, акне, чувствительность грудных желез.
Редко: серьёзное лекарственное поражение печени, вплоть до печёночной недостаточности, требующей трансплантации — требует немедленной отмены, если АЛТ/АСТ > 2 × ВГН или появляются симптомы гепатита (темная моча, желтуха, боль в правом подреберье).
Регламентированы обязательные анализы печени до начала курса, ежемесячно во время терапии и 2–4 недели после её окончания.
Медикаментозные взаимодействия
| Класс препаратов | Эффект | Рекомендация |
| Сильные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, кларитромицин) | Повышают AUC улопристала в ≥ 5 раз | Одновременное применение противопоказано |
| Сильные индукторы CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин, зверобой) | Снижают концентрацию и эффективность | Избегать комбинации |
| Гормональная контрацепция и прогестагены | Могут взаимно ослаблять действие | На время приёма использовать негормональные методы |
Алкоголь приводит к дополнительной нагрузке на печень, потенциальному усилению гепатотоксичности и головокружения. Необходимо ограничить или исключить потребление спиртного на период терапии.
Рекомендации по применению и дозировка
Стандартная доза: 1 таблетка раз в сутки, запивая небольшим количеством воды, независимо от приёма пищи.
Начало курса: в течение первой недели менструального цикла.
Длительность: непрерывно 3 месяца. Повторные курсы допустимы после как минимум одного менструального цикла перерыва; общее число курсов определяет врач.
Пропуск дозы: если прошло < 12 ч — принять немедленно; > 12 ч — пропустить, следующую принять по расписанию.
Передозировка
Описаны единичные случаи приёма 50–200 мг без тяжёлых последствий.
Возможные проявления: головная боль, тошнота, нарушения менструального цикла.
Специфического антидота нет; проводится симптоматическая терапия и контроль функций печени.
Условия отпуска
Рецептурный препарат.
Правила хранения
При температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке. Беречь от влаги и прямого света.
Применение в период беременности и лактации
Противопоказано. Улипристал может нарушать имплантацию и оказывать фетотоксическое действие. При наступлении беременности терапию немедленно прекратить и сообщить врачу.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество в грудное молоко; кормление грудью нужно прекратить на весь курс.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
У некоторых пациенток отмечены головокружение и нарушения внимания; при появлении симптомов следует воздержаться от вождения и работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций.
Особые указания
- Лабораторный контроль:
- АЛТ, АСТ и билирубин — до начала терапии, каждые 4 недели во время курса и через 2–4 недели после отмены.
- УЗИ/МРТ малого таза — до лечения и после каждой 3‑месячной серии.
- Эндометрий: обратимые пролиферативные изменения (PAEC) не требуют вмешательства и исчезают после восстановления менструаций; при кровотечениях после завершения курса обращаться к врачу.
Отзывы (0)
Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Вопросы (0)
Доставка по городам
Москва, доставка курьером.
Стоимость доставки: БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Смотрите еще препараты из раздела «Женское здоровье»
Как мы работаем?
-
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
-
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
-
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!